维A酸乳膏—维A酸的测定—高效液相色谱法

本方法采用高效液相色谱法测定维A酸乳膏中维A酸（C₂₀H₂₈O₂)的含量。

本方法适用于维A酸乳膏。

避光操作。供试品制成甲醇溶液，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长350nm处检测维A酸吸收值，计算出其含量。

1. 甲醇

2. 冰醋酸

3. 异丙醇

1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按维A酸峰计算不低于3000，维A算峰与异维A酸峰的分离度应符合规定。

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：甲醇 水 冰醋酸=75 25 0.5

2.2 检测波长：350nm

2.3 柱温：室温

1. 称取供试品

精密称取本品适量（约相当于维A酸1mg)，置小烧杯中。

2. 对照品溶液的制备

精密称取维A酸对照品10mg，置100mL量瓶中，加异丙醇10mL溶解并加甲醇稀释至刻度，精密量取5mL，置50mL量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。

3. 供试品溶液的制备

将供试品加异丙醇10mL，搅匀，用甲醇分次转移至100mL量瓶中，超声处理10分钟，放冷置室温，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，即得。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各20μL 注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器，于波长350nm处测定维A酸的吸收值，计算出其含量。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.662。