联苯苄唑乳膏—联苯苄唑的测定—高效液相色谱法

本方法采用高效液相色谱法测定联苯苄唑乳膏中联苯苄唑（C₂₂H₁₈N₂)的含量。

本方法适用于联苯苄唑乳膏。

供试品加甲醇溶解并定量稀释制成溶液，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长254nm处检测联苯苄唑吸收值，计算出其含量。

1. 甲醇

2. 四氢呋喃

1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按联苯苄唑峰计算不应低于700。

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：甲醇 水 四氢呋喃=84 15 1，

2.2 检测波长：254 nm

2.3 柱温：室温

1. 称取供试品

取本品适量，精密称定（约相当于联苯苄唑5mg)，置100mL量瓶中。

2.对照品溶液的制备

另取联苯苄唑对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含有50μg的溶液摇匀，即得。

3. 供试品溶液的制备

将供试品加甲醇适量猛烈振摇，使乳膏充分分散，使联苯苄唑溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，置冰浴中冷却2小时以上，取出后迅速过滤，续滤液放至室温，作为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各10μL 注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器，于波长254nm处测定联苯苄唑的吸收值，计算出其含量，即得。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.686。