硝苯地平胶囊—硝苯地平的测定—分光光度法

本方法采用分光光度法测定硝苯地平胶囊中硝苯地平的含量。

本方法适用于硝苯地平胶囊中硝苯地平的测定。

供试品置乳钵中，加三氯甲烷2mL研磨，用无水乙醇分次定量转移至100mL量瓶中，无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取滤液5mL，置50mL量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，于333nm波长处，测定吸收度！按C₁₇H₁₈N₂O₆的吸收系数（E1m)为140计算其含量。

1.乙醇

2. 三氯甲烷

可见分光光度计

1. 供试品溶液的制备

取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于硝苯地平30mg)，置乳钵中，加三氯甲烷2mL研磨，用无水乙醇分次定量转移至100mL量瓶中，无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

注2：“水分测定”用烘干法，取供试品2~5g，平铺于干燥至恒重的扁形称瓶中，厚度不超过5mm，疏松供试品不超过10mm，精密称取，打开瓶盖在100~105℃干燥5小时，将瓶盖盖好，移置干燥器中，冷却30分钟，精密称定重量，再在上述温度干燥1小时，冷却，称重，至连续两次称重的差异不超过5mg为止。根据减失的重量，计算供试品中含水量（%)。

1. 供试品的测定

取上述供试品溶液滤过，精密量取滤液5mL，置50mL量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，依法测定吸收度。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.705。