注射用硫酸长春新碱—硫酸长春新碱的测定—分光光度法

本方法采用分光光度法测定注射用硫酸长春新碱中硫酸长春新碱（C₄₆H₅₆N₄O₁₀·H₂SO₄)的含量。

本方法适用于注射用硫酸长春新碱中硫酸长春新碱的含量测定。

取本品10瓶，分别加甲醇1mL溶解转入量瓶，并用甲醇多次洗涤容器，洗液并入量瓶中，稀释，照紫外-可见分光光度法，在297nm波长处，测定吸收度，按C₄₆H₅₆N₄O₁₀·H₂SO₄的吸收系数（E1m)为177计算，并求得10瓶的平均含量，即得。

甲醇

1. 供试品溶液的制备

精密称取本品10瓶，分别加甲醇1mL使内容物溶解，并移至50mL量瓶中，用甲醇多次洗涤容器，洗液并入量瓶中并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

注：“水分测定”用烘干法。取供试品2-5g，平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中，厚度不超过5mm，疏松样品不超过10mm，精密称定，打开瓶盖在100-105℃干燥5小时，将瓶盖盖好，移至干燥器中，冷却30分钟，精密称定重量，再在上述温度干燥1小时，冷却，称重，至连续两次称重的差异不超过5mg为止。根据减失的重量，计算供试品中含有水分的百分数。

1.供试品的测定

取上述供试品溶液，照紫外-可见分光光度法，在297nm波长处，依法测定吸收度，按C₄₆H₅₆N₄O₁₀·H₂SO₄的吸收系数（E1m)为297计算每瓶含量，并求得10瓶的平均含量，即得。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.721-722。