方法名称: |
氯化筒箭毒碱注射液—氯化筒箭毒碱的测定—分光光度法 |
应用范围: |
本方法采用分光光度法测定氯化筒箭毒碱注射液中氯化筒箭毒碱(C37H41ClN2O6·HCl·5H2O)的含量。 本方法适用于氯化筒箭毒碱注射液中氯化筒箭毒碱的测定。 |
方法原理: |
供试品加水溶解,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在280nm波长处测定吸收度。按C37H41ClN2O6·HCl·5H2O的吸收系数(E1m)为105计算其含量。 |
试剂: |
蒸馏水 |
仪器设备: |
可见分光光度计 |
试样制备: |
1. 供试品溶液的制备 精密量取本品适量加水制成每1mL中约含50μg的溶液,摇匀,作为供试品溶液。 注:“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 注2:“水分测定”用烘干法,取供试品2~5g,平铺于干燥至恒重的扁形称瓶中,厚度不超过5mm,疏松供试品不超过10mm,精密称取,打开瓶盖在100~105℃干燥5小时,将瓶盖盖好,移置干燥器中,冷却30分钟,精密称定重量,再在上述温度干燥1小时,冷却,称重,至连续两次称重的差异不超过5mg为止。根据减失的重量,计算供试品中含水量(%)。 |
操作步骤: |
1. 供试品的测定 取上述供试品溶液,依法测定吸收度。 |
参考文献: |
中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005年版,二部,p.765。 |