氯氮平片—氯氮平的测定—分光光度法

本方法采用分光光度法测定氯氮平片中氯氮平（C₁₈H₁₉ClN₄)的含量。

本方法适用于氯氮平片中氯氮平的测定。

取本品适量，加硫酸乙醇溶液溶解稀释，照紫外-可见分光光度法（附录ⅣA)，在243nm波长处测定吸光度，按C₁₈H₁₉ClN₄的吸收系数（E1m)为740计算，即得。

1. 蒸馏水

2. 硫酸乙醇溶液

取0.5mol/L硫酸溶液1mL加乙醇至100mL。

取0.5mol/L硫酸溶液1mL加乙醇至100mL。

2. 供试品溶液的制备

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（相当于氯氮平25mg)，置100mL量瓶中，加硫酸乙醇溶液约60mL，充分振摇，使氯氮平完全溶解，用同一溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10 mL，置250mL量瓶中，用同一溶剂稀释至刻度，摇匀，为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

注：“水分测定”用烘干法。取供试品2-5g，平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中，厚度不超过5mm，疏松样品不超过10mm，精密称定，打开瓶盖在100-105℃干燥5小时，将瓶盖盖好，移至干燥器中，冷却30分钟，精密称定重量，再在上述温度干燥1小时，冷却，称重，至连续两次称重的差异不超过5mg为止。根据减失的重量，计算供试品中含有水分的百分数。

供试品的测定

取供试品溶液适量，照紫外-可见分光光度法（附录ⅣA)，在243nm波长处测定吸光度。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.773。