富马酸酮替芬胶囊—酮替芬的测定—分光光度法

本方法采用分光光度法测定富马酸酮替芬胶囊中酮替芬（C₁₉H₁₉NOS)的含量。

本方法适用于富马酸酮替芬胶囊中酮替芬的测定。

取本品适量，加水溶解稀释，滤过，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A)，在301nm波长处，测定吸收度，按C₁₉H₁₉NOS的吸收系数（E1m)为465计算，即得。

蒸馏水

供试品溶液的制备

取本品20粒，求得平均装量，取内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于酮替芬1mg)，置100mL量瓶中，加水适量，振摇使溶解，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，作为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

注：“水分测定”用烘干法。取供试品2-5g，平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中，厚度不超过5mm，疏松样品不超过10mm，精密称定，打开瓶盖在100-105℃干燥5小时，将瓶盖盖好，移至干燥器中，冷却30分钟，精密称定重量，再在上述温度干燥1小时，冷却，称重，至连续两次称重的差异不超过5mg为止。根据减失的重量，计算供试品中含有水分的百分数。

供试品的测定

精密量取上述供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A)，在301nm波长处，依法测定吸收度，按C₁₉H₁₉NOS的吸收系数（E1m)为465计算，即得。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.797。