方法名称: |
酮洛芬搽剂—酮洛芬的测定—分光光度法 |
应用范围: |
本方法采用分光光度法测定酮洛芬搽剂中酮洛芬(C16H14O3)的含量。 本方法适用于酮洛芬搽剂中酮洛芬的测定。 |
方法原理: |
取本品适量,乙醇溶解稀释,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在255nm波长处分别测定吸收度。另取对照品,同法测定,计算,即得。 |
试剂: |
乙醇 |
仪器设备: |
可见分光光度计 |
试样制备: |
1. 对照品溶液的制备 取酮洛芬对照品约60mg,精密称定,置100mL棕色量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取2mL,置200mL棕色量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。 2. 供试品溶液的制备 精密量取本品2mL(约相当于酮洛芬60mg),置100mL棕色量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取2mL,置200mL棕色量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。 注:“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 注:“水分测定”用烘干法。取供试品2-5g,平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中,厚度不超过5mm,疏松样品不超过10mm,精密称定,打开瓶盖在100-105℃干燥5小时,将瓶盖盖好,移至干燥器中,冷却30分钟,精密称定重量,再在上述温度干燥1小时,冷却,称重,至连续两次称重的差异不超过5mg为止。根据减失的重量,计算供试品中含有水分的百分数。 |
操作步骤: |
供试品及对照品的测定 各取供试品与对照品溶液适量,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在255nm波长处分别测定吸收度。 |
参考文献: |
中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005年版,二部,p.801。 |