蒿甲醚胶囊—蒿甲醚的测定—高效液相色谱法

本方法采用高效液相色谱法测定蒿甲醚胶囊中蒿甲醚（C₁₆H₂₆O₅)的含量。

本方法适用于蒿甲醚胶囊中蒿甲醚的含量测定。

取本品适量，研磨均匀，用流动相溶解并定量，量取适量注入液相色谱仪，在210nm波长处检测，记录色谱图。另取蒿甲醚对照品适量，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。

1. 蒸馏水

2. 乙腈

1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按蒿甲醚峰计算不低于2000。

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：水＋乙腈=45 55

2.2 检测波长：210nm

2.3 柱温：室温

1. 对照品溶液的制备

精密称取蒿甲醚对照品适量，用流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含4mg的溶液，摇匀，即为对照品溶液。

2. 供试品溶液的制备

取装量差异项下的内容物，研磨均匀，精密量取适量（约相当于蒿甲醚0.1g)，置25mL量瓶中，加流动相适量，超声处理10分钟使蒿甲醚溶解，取出，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，续滤液即为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

分别精密量取供试品及对照品溶液20μL注入液相色谱仪，在210nm波长处检测，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，即得。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.800。