酮洛芬肠溶胶囊—酮洛芬的测定—中和滴定法

本方法采用中和滴定法测定酮洛芬肠溶胶囊中酮洛芬（C₁₆H₁₄O₃)的含量。

本方法适用于酮洛芬肠溶胶囊中酮洛芬的含量测定。

取装量差异项下的内容物，混合均匀，取适量加中性乙醇（对酚酞指示液显中性)振摇溶解，用垂熔玻璃漏斗滤过，与洗涤容器4次，洗液与滤液合并，以酚酞为指示液，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L)滴定。每1mL氢氧化钠滴定液（0.1mol/L)相当于25.43mg的C₁₆H₁₄O₃，计算，即得。

1. 水（新沸放置至室温)

2. 中性乙醇

3. 氢氧化钠滴定液（0.1mol/L)

4. 酚酞指示液

5. 基准邻苯二甲酸氢钾

1. 氢氧化钠滴定液（0.1mol/L)

配制：取氢氧化钠适量，加水振摇使溶解成饱和溶液，冷却后，置聚乙烯塑料瓶中，静置数日，澄清后备用。取澄清的氢氧化钠饱和溶液5.6mL，加新沸过的冷水使成1000mL，摇匀。

标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.6g，精密称定，加新沸过的冷水50mL，振摇，使其尽量溶解，加酚酞指示液2滴，用本液滴定，在接近终点时，应使邻苯二甲酸氢钾完全溶解，滴定至溶液显粉红色。每1mL氢氧化钠滴定液（0.1mol/L)相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度。

贮藏：置聚乙烯塑料瓶中，密封保存；塞中有2孔，孔内各插入玻璃管1支，1管与钠石灰管相连，1管供吸出本液使用。

2.酚酞指示液

取酚酞1g，加乙醇100mL使溶解。

取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密量取适量（约相当于酮洛芬0.5g)，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性)30mL，振摇使溶解，用垂熔玻璃漏斗滤过，容器与滤器用中性乙醇洗涤4次，每次5mL，洗液与滤液合并，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L)滴定。

注1：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.801。