醋酸可的松—醋酸可的松—高效液相色谱法

本方法采用高效液相色谱法测定醋酸可的松的含量。

本方法适用醋酸可的松原料药检测。

供试品用乙腈溶解成一定浓度，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长254nm处检测醋酸可的松的吸收值，外标法计算出其含量。

1.乙腈（色谱纯)

1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，醋酸可的松与醋酸氢化可的松分离度应大于4.0

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：乙腈＋水=36＋64

2.2 检测波长：254nm

2.3 柱温：室温

1. 对照品溶液的制备

取醋酸可的松对照品适量，精密称定，乙腈溶解并定量稀释制成每1mL中含0.5mg的溶液。

2. 供试品溶液的制备

分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各10μL 注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器，于波长254nm处测定醋酸可的松的吸收值，按外标法以峰面积计算，得出其含量。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p836。