方法名称： |
醋酸甲地孕酮—醋酸甲地孕酮的测定—高效液相色谱法 |
应用范围： |
本方法采用高效液相色谱法测定醋酸甲地孕酮的含量。 本方法适用于醋酸甲地孕酮。 |
方法原理： |
供试品用甲醇溶解并稀释成一定浓度的溶液，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长288nm处检测醋酸甲地孕酮的吸收值，计算出其含量。 |
试剂： |
1. 甲醇（色谱纯) 2. 水（色谱纯) |
仪器设备： |
1. 仪器 1.1 高效液相色谱仪 1.2 色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论板数按醋酸甲地孕酮峰计算应不低于2000。 1.3 紫外吸收检测器 2. 色谱条件 2.1 流动相：甲醇：水= 70 30 2.2 检测波长：288nm 2.3 柱温：室温 |
试样制备： |
1. 对照品溶液的制备 取醋酸甲地孕酮适量，精密称定，置100 mL量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2mL，置10 mL量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀。 2. 供试品溶液的制备 取醋酸甲地孕酮20mg，精密称定，置100 mL量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2mL，置10mL量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀。 |
操作步骤： |
分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各10μL 注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器，于波长288nm处测定醋酸甲地孕酮的吸收值，计算出其含量。 |
参考文献： |
中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，一部，p839。 |
