注射用醋酸丙氨瑞林—醋酸丙氨瑞林的测定—高效液相色谱法

本方法采用高效液相色谱法测定注射用醋酸丙氨瑞林中醋酸丙氨瑞林的含量。

本方法适用于注射用醋酸丙氨瑞林。

供试品用流动相溶解并稀释成一定浓度的溶液，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长220nm处检测醋酸丙氨瑞林的吸收值，计算出其含量。计算每支注射用醋酸丙氨瑞林的含量后，计算10支的平均含量。

1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论板数按醋酸丙氨瑞林计算应不低于 2000。

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：0.01mol/L磷酸溶液（用三乙胺调节pH值至3.0)：乙腈= 80 20

2.2 检测波长：220nm

2.3 柱温：室温

1. 对照品溶液的制备

精密称取醋酸丙氨瑞林对照品适量，加水溶解并定量稀释成每1mL中含0.1mg的溶液。

2. 供试品溶液的制备

取本品10支，分别精密加入水适量，使内容物溶解并稀释成每1mL中含0.1mg的溶液。

分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各10μL 注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器，于波长220nm处测定醋酸丙氨瑞林的吸收值，计算出其含量。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，一部，p838。