胆乐胶囊－ 橙皮苷的测定－高效液相色谱法

本方法采用高效液相色谱法测定胆乐胶囊中橙皮苷的含量。

本方法适用于中成药胆乐胶囊。

本品经甲醇加热回流后，摇匀，滤过，续滤液进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长284nm处检测橙皮苷的吸收值，计算出其含量。

1. 甲醇

2. 乙腈

3. 0.2%磷酸溶液

1 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按橙皮苷峰计算应不低于3000。

1.3 紫外吸收检测器

2色谱条件

2.1流动相：乙腈 0.2%磷酸溶液＝19 81

2.2检测波长：284nm

2.3柱温：室温

1. 称取供试品

取装量差异项下的本品，研细，取约0.3g，精密称定，为供试品。

2. 对照品溶液的制备

精密称取橙皮苷对照品适量，加甲醇制成每1mL含35mg的溶液。

3. 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品，研细，取约0.3g，精密称定，置索氏提取器中，加甲醇适量，加热回流6小时，提取液转移至100 mL量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。

分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各5mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长284nm处测定橙皮苷（C₂₈H₃₄O₁₅)的峰面积，计算出其含量。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，一部，p539。