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妇科千金片-穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯的测定-高效液相色谱法

医药数据库中心 药学论坛 妇科千金片-穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯的测定-高效液相色谱法
方法名称:
妇科千金片穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯的测定-高效液相色谱法
应用范围:

本方法采用高效液相色谱法测定妇科千金片中穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯的含量。

本方法适用于中成药妇科千金片。

方法原理:

本品加甲醇静置提取,摇匀,滤过,续滤液进入高效液相色谱仪进行色谱分离,用紫外吸收检测器,于波长240nm处检测穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯的吸收值,计算出其含量。

试剂:

甲醇

仪器设备:

1 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,理论塔板数按脱水穿心莲内酯峰计算应不低于2000。

1.3 紫外吸收检测器

2色谱条件

2.1流动相:甲醇 水=55 45

2.2检测波长:240nm

2.3柱温:室温

试样制备:

1. 称取供试品

取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.3g,精密称定,为供试品。

2. 对照品溶液的制备

精密称取穿心莲内酯对照品、脱水穿心莲内酯对照品适量,分别加甲醇制成每1mL含穿心莲内酯35mg、脱水穿心莲内酯40mg的溶液。

3. 供试品溶液的制备

取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇20mL,密塞,称定重量,冷浸30分钟,超声处理(功率200W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。

操作步骤:

分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各5mL,注入高效液相色谱仪,用紫外吸收检测器于波长240nm处测定穿心莲内酯(C20H30O5)、脱水穿心莲内酯(C20H28O4)的峰面积,计算出其含量。

参考文献:

中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005版,一部,p459。

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