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冠心丹参胶囊-丹参酮ⅡA的测定-高效液相色谱法

医药数据库中心 药学论坛 冠心丹参胶囊-丹参酮ⅡA的测定-高效液相色谱法
方法名称:
冠心丹参胶囊-丹参酮ⅡA的测定-高效液相色谱法
应用范围:

本方法采用高效液相色谱法测定冠心丹参胶囊中丹参酮ⅡA的含量。

本方法适用于中成药冠心丹参胶囊。

方法原理:

本品加甲醇超声处理,放冷,补重,摇匀,滤过,续滤液进入高效液相色谱仪进行色谱分离,用紫外吸收检测器,于波长270nm处检测丹参酮ⅡA的吸收值,计算出其含量。

试剂:

甲醇

仪器设备:

1 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,理论塔板数按丹参酮ⅡA计算应不低于2000。

1.3 紫外吸收检测器

2色谱条件

2.1流动相:甲醇 水=75 25

2.2检测波长:270nm

2.3柱温:室温

试样制备:

1. 称取供试品

取装量差异项下的本品内容物,研细,取约1g,精密称定,为供试品。

2. 对照品溶液的制备

精密称取丹参酮ⅡA对照品适量,置50mL棕色量瓶中,加甲醇制成每1mL含20mg溶液。

3. 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物,研细,取约1g,精密称定,置具塞棕色瓶中,精密加入甲醇50mL,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,置棕色瓶中,作为供试品溶液。

操作步骤:

分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10mL,注入高效液相色谱仪,用紫外吸收检测器于波长270nm处测定丹参酮ⅡA(C19H18O3)的峰面积,计算出其含量。

参考文献:

中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005版,一部,p550。

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