方法名称: |
冠心丹参胶囊-丹参酮ⅡA的测定-高效液相色谱法 |
应用范围: |
本方法采用高效液相色谱法测定冠心丹参胶囊中丹参酮ⅡA的含量。 本方法适用于中成药冠心丹参胶囊。 |
方法原理: |
本品加甲醇超声处理,放冷,补重,摇匀,滤过,续滤液进入高效液相色谱仪进行色谱分离,用紫外吸收检测器,于波长270nm处检测丹参酮ⅡA的吸收值,计算出其含量。 |
试剂: |
甲醇 |
仪器设备: |
1 仪器 1.1 高效液相色谱仪 1.2 色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,理论塔板数按丹参酮ⅡA计算应不低于2000。 1.3 紫外吸收检测器 2色谱条件 2.1流动相:甲醇 水=75 25 2.2检测波长:270nm 2.3柱温:室温 |
试样制备: |
1. 称取供试品 取装量差异项下的本品内容物,研细,取约1g,精密称定,为供试品。 2. 对照品溶液的制备 精密称取丹参酮ⅡA对照品适量,置50mL棕色量瓶中,加甲醇制成每1mL含20mg溶液。 3. 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取约1g,精密称定,置具塞棕色瓶中,精密加入甲醇50mL,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,置棕色瓶中,作为供试品溶液。 |
操作步骤: |
分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10mL,注入高效液相色谱仪,用紫外吸收检测器于波长270nm处测定丹参酮ⅡA(C19H18O3)的峰面积,计算出其含量。 |
参考文献: |
中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005版,一部,p550。 |