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狼疮丸-盐酸小檗碱的测定-高效液相色谱法

医药数据库中心 药学论坛 狼疮丸-盐酸小檗碱的测定-高效液相色谱法
方法名称:
狼疮丸-盐酸小檗碱的测定-高效液相色谱法
应用范围:

本方法采用高效液相色谱法测定狼疮丸中盐酸小檗碱的含量。

本方法适用于中成药狼疮丸。

方法原理:

本品经盐酸-甲醇(1:100)的混合溶液加热回流后,放冷,补重,摇匀,滤过,取续滤液进入高效液相色谱仪进行色谱分离,用紫外吸收检测器,于波长265nm处检测盐酸小檗碱的吸收值,计算出其含量。

试剂:

1. 盐酸-甲醇(1:100)的混合溶液

2. 乙腈

3. 0.05mol/L磷酸二氢钾溶液

仪器设备:

1 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,理论塔板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。

1.3 紫外吸收检测器

2色谱条件

2.1流动相:乙腈 0.05mol/L磷酸二氢钾溶液=28 72

2.2检测波长:265nm

2.3柱温:室温

试样制备:

1. 称取供试品

取本品水蜜丸,研碎,取约0.5g,精密称定;或取小蜜丸或重量差异项下的大蜜丸,剪碎,混匀,取约1g,精密称定,为供试品。

2. 对照品溶液的制备

精密称取盐酸小檗碱对照品适量,加甲醇制成每1mL含20mg的溶液。

3. 供试品溶液的制备

取本品水蜜丸,研碎,取约0.5g,精密称定;或取小蜜丸或重量差异项下的大蜜丸,剪碎,混匀,取约1g,精密称定。置具塞锥形瓶中,精密加入盐酸-甲醇(1:100)的混合溶液50mL,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用盐酸-甲醇(1:100)的混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。
操作步骤:

分别精密吸取对照品溶液5m L和供试品溶液10mL,注入高效液相色谱仪,用紫外吸收检测器于波长265nm处测定盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)的峰面积,计算出其含量。

参考文献:

中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005版,一部,p572。

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