双丹口服液－丹参素的测定－高效液相色谱法

本方法采用高效液相色谱法测定双丹口服液中丹参素的含量。

本品加水稀释，摇匀，滤过，续滤液进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长280nm处检测丹参素的吸收值，计算出其含量。

1. 甲醇

2. 1%醋酸溶液

1 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按丹参素峰计算应不低于2000。

1.3 紫外吸收检测器

2色谱条件

2.1流动相：甲醇 1%醋酸溶液＝8 92

2.2检测波长：280nm

2.3柱温：室温

1. 称取供试品

精密量取本品5mL，为供试品。

2. 对照品溶液的制备

精密称取丹参素钠对照品适量，加甲醇制成每1mL含40mg的溶液。（相当于每1mL含丹参素36mg)

3. 供试品溶液的制备

精密量取本品5mL，置50mL量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取10mL，置50mL量瓶中，加水至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。

分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长280nm处测定丹参素（C₉H₁₀O₅)的峰面积，计算出其含量。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，一部，p405。