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益心通脉颗粒-丹参酮ⅡA的测定-高效液相色谱法

医药数据库中心 药学论坛 益心通脉颗粒-丹参酮ⅡA的测定-高效液相色谱法
方法名称:
益心通脉颗粒丹参酮ⅡA的测定-高效液相色谱法
应用范围:

本方法采用高效液相色谱法测定益心通脉颗粒中丹参酮ⅡA的含量。

本方法适用于中成药益心通脉颗粒。

方法原理:

本品加二氯甲烷-甲醇(1:1)的混合溶液超声处理,放冷,滤液取适量蒸干,残渣加甲醇溶解,摇匀,滤过,续滤液进入高效液相色谱仪进行色谱分离,用紫外吸收检测器,于波长268nm处检测丹参酮ⅡA的吸收值,计算出其含量。

试剂:

1. 甲醇

2.二氯甲烷-甲醇(1:1)的混合溶液

仪器设备:

1 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,理论塔板数按丹参酮ⅡA计算应不低于4500。

1.3 紫外吸收检测器

2色谱条件

2.1流动相:甲醇 水=76 24

2.2检测波长:268nm

2.3柱温:室温

试样制备:

1. 称取供试品

取装量差异项下的本品内容物,研细,取约5g,精密称定,为供试品。

2. 对照品溶液的制备

精密称取丹参酮ⅡA对照品适量,置棕色量瓶中,加甲醇制成每1mL含20mg溶液。

3. 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物,研细,取约5g,精密称定,置棕色具塞锥形瓶中,加二氯甲烷-甲醇(1:1)的混合溶液20mL,密塞,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,滤过,滤液置50 mL棕色量瓶中,用二氯甲烷-甲醇(1:1)的混合溶液洗涤容器与滤器,洗液并入同一量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,精密量取20 mL,减压蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,并转移至5 mL棕色量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,作为供试品溶液。

操作步骤:

分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10mL,注入高效液相色谱仪,用紫外吸收检测器于波长268nm处测定丹参酮ⅡA(C19H18O3)的峰面积,计算出其含量。

参考文献:

中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005版,一部,p574。

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