复方丹参片－丹参酮IIA的测定－高效液相色谱法

本方法采用高效液相色谱法测定复方丹参片中丹参酮IIA的含量。

本方法适用于中成药复方丹参片。

甲醇

1 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按丹参酮IIA峰计算应不低于2000。

1.3 紫外吸收检测器

2 色谱条件

2.1 流动相：甲醇 水 = 73 27

2.2 检测波长：270nm

2.3 柱温：室温

1. 称取供试品

取本品10片，除去糖衣，精密称定，求出平均片重，研细，精密称取约1g，为供试品。

2.对照品溶液的制备

精密称取丹参酮IIA对照品10mg，置50mL棕色量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5mL，置25mL棕色量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀（每1mL含0.040mg)。

3.供试品溶液的制备

供试品细粉精密加入甲醇25mL，称定重量，超声处理15分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，作为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，一部，p527。