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注射用双黄连(冻干)-连翘苷的测定-高效液相色谱法

医药数据库中心 药学论坛 注射用双黄连(冻干)-连翘苷的测定-高效液相色谱法
方法名称:
注射用黄连(冻干)-连翘苷的测定-高效液相色谱法
应用范围:

本方法采用高效液相色谱法测定注射用双黄连(冻干)中连翘苷的含量。

本方法适用于中成药注射用双黄连(冻干)。

方法原理:

供试品用65%乙醇溶解,过中性氧化铝柱洗脱,洗脱液经稀释进入高效液相色谱仪进行色谱分离,用紫外吸收检测器,于波长278nm处检测连翘苷的峰面积,计算出其含量。

试剂:

1.乙醇

2.冰醋酸

3. 乙腈

仪器设备:

1 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,理论塔板数按连翘苷峰计应不低于4000。

1.3 紫外吸收检测器

2 色谱条件

2.1 流动相:乙腈 水 冰醋酸 = 25 75 0.1

2.2 检测波长:278nm

2.3 柱温:室温

试样制备:

1. 称取供试品

取装量差异项下的本品内容物,混匀,取0.1g,精密称定,为供试品。

2. 对照品溶液的制备

精密称取连翘苷对照品适量,加甲醇制成每1mL含20μg的溶液。

3. 供试品溶液的制备

供试品用65%乙醇5mL分次溶解,加在中性氧化铝柱 (100~120目,5g,内径约1cm)上,用65%乙醇洗脱,收集洗脱液近25mL,置25mL量瓶中,加65%乙醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。

注:“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。
操作步骤:

分别精密吸取对照品溶液10mL和供试品溶液20mL,注入高效液相色谱仪,用紫外吸收检测器于波长278nm处测定连翘苷(C29H36O15)的峰面积,计算出其含量。

参考文献:

中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005版,一部,p505。

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