注射用双黄连(冻干)－绿原酸的测定－高效液相色谱法

本方法采用高效液相色谱法测定注射用双黄连（冻干)中绿原酸的含量。

本方法适用于中成药注射用双黄连（冻干)。

供试品用水溶解并稀释，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长324nm处检测绿原酸的峰面积，计算出其含量。

1. 甲醇

2. 冰醋酸

3. 三乙胺

1 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按绿原酸计应不低于6000。

1.3 紫外吸收检测器

2 色谱条件

2.1 流动相：甲醇 水 冰醋酸 三乙胺 = 15 85 1 0.3

2.2 检测波长：324nm

2.3 柱温：室温

1.称取供试品

精密称取本品约60mg，为供试品。

2. 对照品溶液的制备

精密称取绿原酸对照品适量，加水制成每1mL含0.02mg的溶液。

3. 供试品溶液的制备

供试品置50mL量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀, 为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长324nm处测定绿原酸（C₁₆H₁₈O₉)的峰面积，计算出其含量。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，一部，p505。