复方丹参滴丸－丹参素的测定－高效液相色谱法

本方法采用高效液相色谱法测定复方丹参滴丸中丹参素的含量。

供试品用甲醇提取，过滤，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长281nm处检测丹参素的峰面积，计算出其含量。

1.甲醇

2.冰醋酸

1 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按丹参素峰计算应不低于2000。

1.3 紫外吸收检测器

2 色谱条件

2.1 流动相：甲醇 水 冰醋酸=8 91 1

2.2 检测波长：281nm

2.3 柱温：室温

1.称取供试品

精密称取本品12丸，为供试品。

2.对照品溶液的制备

精密称取丹参素钠对照品适量，加甲醇制成每1mL含0.16mg（相当于每1mL含丹参素 0.144mg)的溶液。

3.供试品溶液的制备

供试品置25mL量瓶中（薄膜衣滴丸压破包衣，用适量甲醇洗涤乳钵，洗液并入量瓶中)，加甲醇至约15mL，超声处理（功率50W，频率50kHz，水浴温度25℃)10分钟使溶解，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，离心（转速为每分钟2000转)5分钟，取上清液，为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

分别精密吸取对照品溶液5mL和供试品溶液5～10mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长281nm处测定丹参素（C₉H₁₀O₅)的峰面积，计算出其含量。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，一部，p528。