复方丹参片－丹酚酸B的测定－高效液相色谱法

本方法采用高效液相色谱法测定复方丹参片中丹酚酸B的含量。

本方法适用于中成药复方丹参片。

供试品经水超声处理，过滤，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长286nm处检测丹酚酸B的峰面积，计算出其含量。

1甲

2甲酸

1 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按丹酚酸B峰计算应不低于4000。

1.3 紫外吸收检测器

2 色谱条件

2.1 流动相：乙腈 甲醇 甲酸 水 =10 30 1 59

2.2 检测波长：286nm

2.3 柱温：室温

1.称取供试品

取本品10片，糖衣片除去糖衣，精密称定，研细，精密称取0.15g，为供试品。

2,对照品溶液的制备

精密称取丹酚酸B对照品适量，加水制成每1mL含60mg的溶液。

3.供试品溶液的制备

供试品置50mL量瓶中，加水适量，超声处理（功率300W，频率50kHz)30分钟，放冷，加水至刻度，摇匀，离心，取上清液，作为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长286nm处测定丹酚酸B（C₃₆H₃₀O₁₆)的峰面积，计算出其含量。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，一部，p527。