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益心酮片—金丝桃苷的测定—高效液相色谱法

医药数据库中心 药学论坛 益心酮片—金丝桃苷的测定—高效液相色谱法
方法名称:
益心酮片—金丝苷的测定—高效液相色谱法
应用范围:

本方法采用高效液相色谱法测定益心酮片中金丝桃苷的含量。

本方法适用于中成药益心酮片。

方法原理:

本品加稀乙醇超声处理,放冷,摇匀,滤过,续滤液进入高效液相色谱仪进行色谱分离,用紫外吸收检测器,于波长363nm处检测金丝桃苷的吸收值,计算出其含量。

试剂:

1. 乙腈

2 .0.5%醋酸溶液

3 .四氢呋喃

4 .甲醇

仪器设备:

1 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,理论塔板数按金丝桃苷峰计算应不低于3000。

1.3 紫外吸收检测器

2色谱条件

2.1流动相:甲醇 乙腈 四氢呋喃 0.5%醋酸溶液=1 1 19.4 78.6

2.2检测波长:363nm

2.3柱温:室温

试样制备:

1. 称取供试品

取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.5g,精密称定,为供试品。

2. 对照品溶液的制备

精密称取金丝桃苷对照品适量,加稀乙醇制成每1mL含25mg的溶液。

3. 供试品溶液的制备

供试品,置50 mL量瓶中,加稀乙醇40mL,超声处理(功率300W,频率50kHz)30分钟,放冷,用稀乙醇稀释至刻度,摇匀,离心(每分钟12000转)10分钟或用微孔滤膜(0.45mm)滤过,取上清液或续滤液作为供试品溶液。

操作步骤:

分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10mL,注入高效液相色谱仪,用紫外吸收检测器于波长363nm处测定金丝桃苷(C21H20O12)的峰面积,计算出其含量。

参考文献:

中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005版,一部,p575。

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