| 别名 | |
| 处方来源 | 《中国药典》（2000年版)。 |
| 剂型 | 片剂 |
| 药物组成 | 熟大黄。 |
| 加减 | |
| 功效 | 清热解毒，活血化瘀，缓下。 |
| 主治 | 用于内结实热，喉肿，牙痛，目赤，便秘，下痢，感染性炎症，发烧等症。 |
| 制备方法 | 取熟大黄粉碎成细粉，测定其总蒽醌衍生物含量合格后，加70%-90%的乙醇适量，制成颗粒，60℃烘干，加淀粉及硬脂酸镁适量，混匀，压制成片，包糖衣，即得。 |
| 用法用量 | 每次3-5片，日3次口服；必要时可适当增量；学龄前儿童酌减或遵医嘱；用于便秘，临睡前服5片。 |
| 用药禁忌 | |
| 不良反应 | |
| 临床应用 | |
| 药理作用 | 主要有解热，抗炎，抗病毒，抗菌，镇静、镇痛，止血，抑制血小板聚集，降低尿素氮等作用。 1．解热：新清宁片混悬液1.2g/kg、2.4g/kg、3.6g/kg给鲜酵母致热大鼠1次灌胃后1小时即有明显退热作用，降温幅度与剂量大小平行，2.4g/kg、3.6g/kg退热作用可持续5小时以上；3g/kg给药2次，可使解热作用持续18小时以上。 2．抗炎：新清宁片原料煎液5g/kg和7.5g/kg日2次，连续给药2日，对大鼠酵母性“关节肿”的形成有明显的抑制作用。 3．抗病毒：新清宁片原料煎液对小鼠流感病毒性肺炎有明显的抑制作用，能显著抑制流感病毒感染小鼠的肺部病变，在日20g/kg剂量下，其抑制作用与阳性对照药病毒唑日70mg/kg的作用相近。 4．抗菌：新清宁片对金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、绿脓杆菌、变形杆菌、枯草杆菌、厌氧球菌、具核梭杆菌、脆弱拟杆菌、难辨梭杆菌等需氧及厌氧菌均有较强的抑制作用，最低抑菌浓度多数在3.12mg/ml。 5．镇静、止痛：新清宁片混悬液日15g/kg剂量下给小鼠灌胃3日。显示与戊巴比妥钠有协同催眠作用，并能延长戊巴比妥钠的睡眠时间，具有一定的镇静作用。同剂量下给小鼠服药3日，对化学性刺激（醋酸)引起的疼痛有一定的镇痛作用。 6．止血：新清宁片混悬液日3g/kg剂量提前给药3日，对大鼠应激性胃粘膜糜烂性出血有显著止血及预防“出血灶”产生的效应。 7. 抑制血小板聚集：新清宁片原料去鞣质煎液体外实验对兔血小板聚集功能有显著抑制作用，抑制强度明显优于生大黄去鞣质煎液，本品活血化瘀功能在这一指标较生大黄有所增强。 8．降尿素氮：新清宁片混悬液日15g/kg给小鼠灌胃7日，可使正常小鼠血清尿素氮值下降20%左右，与对照组比较，差异非常显著，对停食供水的饥饿小鼠日3g/kg给药4日，可使较正常小鼠升高1-2倍的血清尿素氮值下降20%-40%左右，与对照组比较，差异非常显著，显示本品具有降尿素氮作用，并可能具有抑制体蛋白分解作用。 |
| 毒性试验 | 小鼠急性及亚急性毒性试验，用新清宁片混悬液剂量相当于人每次服10片（本品的250倍)与日分3次服15片（本品的300倍)，均未见小鼠死亡。本品混悬液每日剂量相当人服用剂量的83倍，连续用药14日，小鼠体重生长良好，食量正常，未见不良现象，对血象亦无明显影响。大鼠幽门结扎实验证实，本品混悬液内服对胃酸及胃酶基本无影响。在同等pH值（人工胃液)条件下进行体外实验，本品粉末对胃蛋白酶活性的抑制作用较生大黄明显减弱。正常人每次服本品原料10g煎液，全部服药者均能在24小时内排便，以排软便每次为主，未出现腹痛、恶心、呕吐等副作用。因此本品临床常用量是安全的。 |
| 化学成分 | 对照品溶液的制备精密称取1，8－二羟基蒽醌对照品25mg，置50ml量瓶中，加冰醋酸适量使溶解，并稀释至刻度，摇匀。精密量取2ml，置100ml量瓶中，加混合碱溶液（10%氢氧化钠溶液与4%氨溶液等量混合)至刻度，摇匀，在暗处避光放置30分钟即得（每lml含1，8-二羟基蒽醌10μg)。供试品溶液的制备取本品10片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取25mg，置100ml圆底烧瓶中，加混合酸溶液（取冰醋酸10ml与25%盐酸溶液2ml，混匀)6ml，置沸水浴中回流15分钟，立即冷却，用乙醚分3次振摇提取（30ml、5ml、5ml)，乙醚波经同一脱脂棉滤入分液漏斗中，药渣再加混合酸溶液4ml，继续加热回流15分钟，立即冷却，用已醚分3次振摇提取（20ml、20ml、5ml)，用同一脱脂棉滤入上述分液漏斗中，乙醚提取液用水洗涤2次，每次20ml，弃去水层。乙醚液用混合碱溶液分3次振摇提取（50ml、20ml、20ml)，合并提取液，置100ml量瓶中，加混合碱溶液至刻度，摇匀，取约20ml置100ml锥形瓶中，称定重量，置沸水浴中回流15分钟，立即冷却至室温，再称定重量，用氨试液补足减失的重量，混匀，即得。测定法分别取供试品溶液和对照品溶液，照分光光度法，在525nm波长处立即测定吸收度，计算，即得。本品每片含总蒽醌衍生物以1，8-二羟基蒽醌（C14H8O4)计，不得少于7mg。 |
| 理化性质 | 本品为熟大黄经加工制成的片。本品为糖衣片，除去糖衣后显棕黑色；味微苦、涩。应符合片剂项下有关的各项规定。 （l)取本品，除去糖衣，研细，取粉末少量，进行微量升华，可见菱状针晶或羽状结晶。 （2)取本品，除去糖衣，研细，称取0.1g，加甲醇20ml，浸渍1小时，滤过，取滤液5ml，蒸干，加水10ml使溶解，再加盐酸lml，置水浴上加热30分钟，立即冷却，用乙醚提取2次，每次20ml，合并提取液，蒸干，残渣加氯仿lml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚（30-60℃)-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙黄色荧光主斑点；置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。 |
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