别名 | |
处方来源 | 《中国药典》(2000年版)。 |
剂型 | 口服液 |
药物组成 | 金银花提取物(以绿原酸计)12g,黄芩提取物(以黄芩苷计)24g。 |
加减 | |
功效 | 清热解毒,消炎。 |
主治 | 用于上呼吸道感染,急性扁桃体炎,咽炎。 |
制备方法 | 分别加水适量使溶解,黄芩提取物再用8%氢氧化钠溶液调节pH值至8,滤过,滤液与金银花提取物溶液合并,用8%氢氧化钠溶液调节pH值至7.2,煮沸1小时,滤过,加入单糖浆适量,加水至近全量,搅匀,用8%氢氧化钠溶液调节pH值至7.2,加水至1000ml,滤过,灌封,灭菌,即得。 |
用法用量 | 每支10ml,每次10-20ml,日3次口服;小儿酌减。 |
用药禁忌 | |
不良反应 | 银黄注射液临床应用,有个别病例发生过敏反应,极少数可出现过敏性休克,但口服未见过敏反应的报道。 |
临床应用 | 治疗急性咽喉病138例中,男84例,女54例;年龄4-26岁或26岁以上;属急性咽炎者43例,急性扁桃体炎者95例。结果:临床治愈(服药3日,体温降至正常,临床症状及体征全部消失)90例;显效(服药3日,体温明显下降,临床主要症状及体征明显改善或消失,或服药5日后,体温恢复正常,临床症状及体征消失)23例;有效(服药3日,临床症状部分好转及改善,体温下降但仍未正常者,或用药5日体温仍未恢复正常,但临床主要症状及体征部份消失或减轻)19例;无效6例;总有效率为95.65%。 |
药理作用 | 抑菌,抗炎,抗变态反应等作用。 1.抗菌:体外抗菌试验表明,银黄含片对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、A群链球菌及肺炎球菌均有抑制作用。 MIC分别为银黄含片 5mg/ml、5mg/ml、10mg/ml及 20mg/ml。体内抗菌试验:小鼠按银黄含片2.6g/kg、5.2g/kg、10.4g/kg灌胃给药,每日一次,连续三日。于给药的第二天用A群链球菌悬液腹腔注射0.5ml(约75万CFU)感染动物,感染18小时后开始观察存活情况,各组与生理盐水组均有显著差异。 2. 抗炎:(1)对小鼠灌服不同剂量的银黄片(0.98g/kg、3.9g/kg、15.6g/kg)连续三日后,用二甲苯致小鼠耳廓肿胀,与生理盐水组比较,给药组有明显的抗炎消肿作用。(2)对大鼠灌服不同剂量的银黄含片(1.6g/kg、3.3g/kg、6.6g/kg)连续三日后,用蛋清致大鼠足跖肿胀,观察致炎后0.5-4小时肉的肿胀抑制情况,给药组有明显抑制大鼠足跖肿胀作用,与生理盐水组差异显著。(3)对大鼠灌服不同剂量的银黄含片(剂量同上)连续三日后,用角叉菜胶致足跖肿胀,观察致炎后1-24小时内肿胀抑制情况,各剂量组均有抗角叉菜胶致炎的作用,大、中剂量组作用明显和持久,与生理盐水组差异显著。 3.抗变态反应:黄芩具有特异性升高肺和支气管的cAMP水平,抑制抗原与IgE结合,抑制肥大细胞释放组胺而成为较好的抗变态反应剂,能抑制由同种及异种抗体所引起的被动变态反应。 |
毒性试验 | 小鼠灌胃,黄芩和金银花提取混合物的耐受量大于 6882mg/kg,折合黄芩生药50g/kg,金银花生药54g/kg。 |
化学成分 | 精密量取装量项下的本品2ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密量取2ml,置100ml量瓶中,加0.2mol/L盐酸溶液至刻度,摇匀,照分光光度法,在278nm与318nm的波长处分别测定吸收度,按下式计算,即得。C1=2.599×E318-1.522×E278c2=2.121×E278-0.9169×E318绿原酸(C16H18O9)的含量(mg/ml)=c1×100×100/100×2×2黄芩苷(C21H18O11)的含量(mg/ml)=c1×100×100/100×2×2式中c1为供试品溶液中绿原酸浓度,mg/100ml;c2为供试品溶液中黄芩苷浓度,mg/100ml;E278为供试品溶液在278nm波长处测得的吸收度;E318为供试品溶液在318nm波长处测得的吸收度。本品每支含金银花提取物以绿原酸(C16H18O9)计,不得少于0.108g;含黄芩提取物以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于0.216g。 |
理化性质 | 本品为红棕色的澄清液体;味甜、微苦。相对密度应不低于1.05。pH值应为5.5-7.0。其他应符合合剂项下有关的各项规定。 (1)取本品1ml,加5%硝酸钠溶液与10%硝酸铝溶液各0.3ml,生成黄色沉淀;再加5%氢氧化钠溶液使成碱性,沉淀即溶解,溶液显棕红色。 (2)取本品0.1ml,加水10ml,摇匀,取溶液2ml,加5%二氯氧化锆溶液1-2滴,溶液显黄色,再加盐酸l-2滴,黄色不褪。 |
生产厂家 | 上海信谊药厂(上海市四川北路71号)(邮编 200085)。 |
各家论述 | |
备注 |