| 别名 | 银翘解毒丸 |
| 处方来源 | 《中国药典》（2000年版)。 |
| 剂型 | 片剂；冲剂；丸剂 |
| 药物组成 | 金银花200g，连翘200g，薄荷120g，荆芥80g，淡豆豉100g，牛蒡子（炒)120g，桔梗120g，淡竹叶80g，甘草100g。 |
| 加减 | |
| 功效 | 辛凉解表，清热解毒。 |
| 主治 | 用于风热感冒，发热头痛，咳嗽，口干，咽喉疼痛。用于治疗感冒，流感，流脑，乙脑，肺炎，腮腺炎，麻疹，风疹，咽峡疱疹，眼疾等热性病的初期等。 |
| 制备方法 | 金银花、桔梗分别粉碎成细粉，过筛；薄荷、荆芥提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与连翘、牛蒡子、淡竹叶、甘草加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过；淡豆豉加水煮沸后，于80℃温浸2次，每次2小时，合并浸出液，滤过。合并以上各药液，浓缩成稠膏，加入金银花、桔梗细粉及适量辅料，混匀，制成颗粒，干燥，放冷，喷加薄荷、荆芥挥发油，混匀，压制成1000片，即得。 |
| 用法用量 | 丸剂：每丸重3g，每次1丸，日2-3次，以芦根场或温开水送服。片剂：16片/袋，每次4片，日2-3次。冲剂：开水冲服，每次1袋，日3次。 |
| 用药禁忌 | 服药期间忌油腻及生冷食物，风寒感冒者忌用。 |
| 不良反应 | |
| 临床应用 | |
| 药理作用 | 主要有发汗，解热，抗病原微生物，抗炎，镇痛，抗过敏，增强免疫功能等作用。 1．发汗：银翘散口服能促进大鼠足跖部汗液分泌，其最小有效浓度为0.267g/kg，生物相应体存量的效应消除半衰期为3.90小时，作用周期为23.71小时，达峰时间为2.21小时。 2. 解热：银翘散煎剂对二联菌苗、五联疫苗所致家兔发热模型，按人用量15、30、40倍剂量一次灌服，解热作用显著，与复方阿司匹林组（0.2mg/kg)比较无显著性差异。银翘散拆方后的解热作用远不及全方(2-3)。银翘散煎剂、片剂、袋泡剂对啤酒酵母、2，4-二硝基苯酚所致大鼠发热模型，按成人用量40倍，或20g/kg灌服．皆有明显的解热作用。大鼠口服银翘解毒片 5g/kg，对静脉注射三联菌苗所致发热，亦有明显的解热作用，作用时间持续8小时以上。但也有报道，银翘解毒丸按2.5g/kg灌服，对三联菌苗致热家兔无明显解热作用。电生理研究表明，银翘散解热作用机制并不全同于解热镇痛药，本方可解除致热原对热敏神经元的抑制，使之恢复正常，同时抑制冷敏神经元发放冲动，降低机体产热水平，从而达到解表散热的效果。银翘散能直接作用于正常大鼠PO/AH热敏神经元，使其放电频率升高，从而使正常动物体温下降，揭示本方为一中枢性解热药。 3．抗病原微生物：银翘散全方及其单味药在体外，对多种细菌及病毒均有抑制作用(8-10)。但银翘解毒片口服给药，对给予致死量金黄色葡萄球菌或绿脓杆菌的小鼠，无明显保护作用。腹腔给予银翘解毒片，对感染甲型流感病毒粤防72-243株大鼠，有一定的保护作用，但口服给药无效。 4．抗炎：银翘散对动物实验性炎症有明显抑制作用，对大鼠蛋清性足肿胀抑制作用较好，对组织胺所致小鼠皮肤毛细血管通透性亢进的抑制作用亦佳，但对二甲苯和5-HT所致小鼠毛细血管扩张和通透性增高均无明显影响。其对炎症介质5-HT和前列腺素的对抗作用不明显或较强。以抑制二甲苯所致小鼠皮肤毛细血管通透性增高为指标，测得银翘散口服给药最低抗炎剂量为1.5g/kg，药效半衰期为4.53小时，作用持续时间为16.23小时，达峰时间为2.31小时。 5. 镇痛：小鼠热板法和醋酸扭体法表明，银翘解毒片有一定的镇痛作用。 6．抗过敏：银翘散袋泡剂 10g/kg灌服，对天花粉所致大鼠、小鼠被动皮肤过敏反应有明显的抑制作用。不仅能明显减轻天花粉引起小鼠迟发型超敏反应的强度，还能降低过敏性休克动物的死亡数。其煎剂、片剂、袋泡剂均能抑制二硝基氯苯引起小鼠耳部皮肤迟发型超敏反应。 7．增强免疫功能：银翘散对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能有明显的促进作用。 8．其它：银翘散煎剂对动物肠蠕动亢进有明显抑制作用，其灌胃给药的最低有效剂量为0.213g/kg，药效半衰期为4.25小时，作用持续时间为27.18小时，达峰时间为1.54小时。 |
| 毒性试验 | 银翘散煎剂、片剂灌服，LD50分别为100g/kg、75g/kg。毒效动力学研究表明，银翘散的毒性成分呈二室模型分布，其最小有毒剂量，腹腔注射为7.28g/kg，表现消除半衰期为13.86小时，表现分布半衰期为0.76小时。 |
| 化学成分 | |
| 理化性质 | 本品为浅棕色至棕褐色的片；气芳香，味苦、辛。应符合片剂项下有关的各项规定。 （l)取本品，置显微镜下观察：花粉粒黄色，类球形，直径54-68μm，有三孔沟，表面具细密短刺及圆粒状雕纹；草酸钙簇晶成片，直径5-17μm，存在于薄壁细胞中。联结乳管直径14-25μn，含淡黄色颗粒状物。 （2)取本品10片，研细，加石油醚（60-90℃)20ml，密塞，时时振摇，浸渍过夜，滤过，滤液挥散至约1ml，作为供试品溶液。另取荆芥对照药材0.8g，加石油醚（60-90℃)20ml，同法制成对照药材溶液。再取薄荷脑对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯（17：3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茴香醛试液，于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，分别在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3)取本品10片，研细，加乙醇20ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取连翘对照药材2g，加水40ml，置水浴中浸渍1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇（20：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以醋酐-硫酸（20：1)混合溶液，于105℃加热至斑点显色清晰，放冷，置紫外光灯（365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （4)取牛蒡子对照药材1.2g、甘草对照药材1g，各加乙醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣分别加乙醇2ml使溶解，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种对照药材溶液及（3)项下的供试品溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（4O：10：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀硫酸，于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，分别在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 |
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