| 别名 | |
| 处方来源 | 《中国药典》（2000年版)。 |
| 剂型 | 丸剂 |
| 药物组成 | 熟地黄160g，山茱萸（制)80g，牡丹皮60g，山药80g，茯苓120g，泽泻60g，肉桂20g，附子（制)20g，牛膝40g，车前子40g。 |
| 加减 | |
| 功效 | 温肾化气，利水消肿。 |
| 主治 | 用于肾虚水肿，腰膝酸重，小便不利，痰饮喘咳。 |
| 制备方法 | 粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜35-50g加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜90-110g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。 |
| 用法用量 | 大蜜丸每丸重9g。水蜜丸每次6g，小蜜丸每次9g，大蜜丸每次1丸，日2-3次口服。 |
| 用药禁忌 | |
| 不良反应 | 在本方治疗糖尿病性神经病变一年的临床观察中，对肝肾功能及炎症相关的检查（血沉、唾液酸)、血液检查（红细胞、白细胞、血红蛋白、红细胞压积和纤维蛋白原)给药前后均未见明显差异，可见长期应用是安全的。35例中，胃肠道症状1例，服用困难1例（恶心)，合计2例（5.7%)，考虑为药物副作用，但均轻微，通过减量、逐渐增量得到改善。 |
| 临床应用 | |
| 药理作用 | 有调节膀胱内压力，改善糖尿病代谢及神经功能等作用。 1．调节膀胱内压力：在本方治疗排尿困难的疗效高于尿频的分析中，认为可能不是使膀胱括约肌的张力增高、收缩力加强，而是通过减轻膀胱颈部的阻力，相对地升高膀胱内压的结果。 2．改善糖尿病代谢及神经功能：（1)改善代谢：进一步分析本方中地黄、山茱萸、茯苓、牛膝、车前子有改善水液代谢的作用，这些作用综合起来改善糖尿病患者神经组织的糖、脂肪、水液代谢。（2)改善神经功能：对糖尿病动物实验显示本方提取液用人剂量5信可明显抑制赛庚啶造成的糖耐量降低，可明显减轻坐骨神经压挫所致的神经障碍；对糖尿病患者，本方有较强的扩血管作用，使手背和足背平均皮肤温度均升高，这可能是本方治疗糖尿病性神经功能障碍有效的原因之一；而方中泽泻、茯苓、牡丹皮、桂皮、附子有抑制血液凝固和抗血栓作用，改善神经组织的循环障碍；附子的有效成分乌头碱有镇痛及扩血管作用，改善麻木、疼痛冷感等症状；本方还可改善植物神经功能障碍，因而能改善糖尿病人的排尿障碍、发热感、性欲减退、阳痿、起立眩晕、腹泻、便秘等症状。服本方后也有意义地降低血脂中磷脂和胆固醇，致使动脉硬化指数也有下降的表现。济生肾气丸还可抑制大鼠晶状体内醛糖还原酶活性，有报道称此酶的阻断剂可改善麻木感、热感、起立眩晕、腹泻以及神经传导速度。故认为本方长期服用与自觉症状和神经学检查所见改善是有关联的。 |
| 毒性试验 | |
| 化学成分 | |
| 理化性质 | 本品为棕褐色至黑褐色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸；味酸而微甘、苦。应符合丸剂项下有关的各项规定。 （1)取本品，置显微镜下观察：糊化淀粉粒团块类白色。不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4-6μm。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物。薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹孔，集成纹孔群。草酸钙砂晶存在于薄壁细胞中。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中，长80-240μm，针晶直径2-8μm。果皮表皮细胞橙黄色，表面观类多角形，垂周壁略连珠状增厚。种皮下皮细胞表面观狭长，壁稍波状，以数个细胞为一组，略作镶嵌状排列。石细胞类圆形或类长方形，壁一面菲薄。木栓细胞淡红色至微紫色，壁稍厚。 （2)取本品水蜜丸6g，研碎，或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎。加乙醚50ml，加热回流2小时，滤过，滤液挥去乙醚，残渣加乙醚1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加乙醚制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯（3：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3)取熊果酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取对照品溶液2μl及（2)项下的供试品溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以环己烷-氯仿-醋酸乙酯（20：5：8)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在80℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 |
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| 各家论述 | |
| 备注 |
