| 别名 | |
| 处方来源 | 《中国药典》（2000年版)。 |
| 剂型 | 丸剂 |
| 药物组成 | 苏合香50g，冰片105g，乳香（制)105g，檀香210g，青木香210g。 |
| 加减 | |
| 功效 | 理气宽胸，止痛。 |
| 主治 | 用于心绞痛，胸闷憋气。亦可用于治疗胃痛。 |
| 制备方法 | 除苏合香、冰片外，其余乳香等3味粉碎成细粉，过筛；冰片研细，与上述粉末配研，过筛，混匀。另取炼蜜适量，微温后加入苏合香，搅匀，再与上述粉末混匀，制成1000丸，即得。 |
| 用法用量 | 蜜丸：每丸重0.9g，每次1粒，日1-3次口服，或遵医嘱。嚼碎服。 |
| 用药禁忌 | 孕妇禁用。 |
| 不良反应 | 在118例服用本品患者中，1例月经过多，停药后恢复；1例胃部有烧灼感而终止治疗；2例出现荨麻疹样皮炎。也有个别病例服药后，出现上腹部不适，胃痛、咽痛、胸闷、面部皮炎等轻微副作用，均在开始服药时出现，继续用药则消失。 |
| 临床应用 | 1.心绞痛：应用本方加减：朱砂50g，苏合香油50g，冰片50g.制乳香50g，檀香100g，青木香100g。加入适量填充剂，制成丸300粒。轻度心绞痛者，发作时服1粒，中度或重度心绞痛者，每日服3次，每次服1粒，必要时可加服1粒。治疗心绞痛组118例中，男81例.女37例。均按1972年全国冠心病诊断标准（试行草案)和冠心病。心绞痛及心电图疗效评定标准（试行草案)进行诊断和评定疗效。结果：显效40例，好转70例，无效8例，总有效率为93.2%。 2.银屑病：应用本方，每日2-3粒，每次1-2粒口服,一般治疗置为每日3-5粒，巩固量为1-3粒。治疗银屑病78例，男43例，女35例。治疗标准依据上海市银屑病防治研究协作组统一标准。78例中45例单独采用冠心苏合丸，33例采用冠心苏合香丸加活血方进行治疗。结果：单用冠心苏合香丸，其有效率75.6%，显效率为37.8%，而冠心苏合香丸加活血方疗效有所提高，其有效率为87.9%，显效率为45.5%。随访16例，复发3例。在服药期间分别进行血、尿常规，肝、肾功能测定，结果未见特殊毒副作用。 |
| 药理作用 | 主要改善微循环，增加冠状窦血流量，提高耐缺氧能力，减慢心率，抗溃疡等作用。 1．改善微循环：冠心苏合丸有明显扩张血管作用。按Zweifach法制备大鼠肠系膜活体微循环标本，用Leitz显微镜和CD-Ⅱ彩色显微摄像系统，将血管放大1400倍测定细动脉、细静脉口径和血流速度。大鼠从肠管给予冠心苏合丸0.12、0.24g/kg，硝苯吡啶 0.97mg/kg，结果细动脉与细静脉口径明显扩张，与空白对照组比有非常显著差异。冠心苏合丸两种剂量与硝苯吡啶比无显著差异。对血压和血流速度，两种剂量冠心苏合丸均无明显影响。 2．提高冠状窦血流量（CSF)：狗左冠状动脉前降支（LAD)被结扎后，造成心肌梗死，CSF逐渐下降，在结扎LAD后50分钟至1小时，灌服冠心苏合丸4颗，再连续观察CSF值1小时，结果能使因心肌缺血而下降的CSF回升到给药前正常值或部分地恢复，表明该药可增加冠脉流量，其作用出现缓慢温和而持久。 3．降低心肌耗氧量：采用广口瓶密封小鼠方法，测定耐缺氧时间。小鼠灌服1/4颗冠心苏合丸混悬液，能明显延长小鼠缺氧存活时间，对小鼠缺氧有保护作用。狗被结扎LAD后，动静脉血氧差（MA-VO2)明显增加，当给予冠心苏合丸（4颗)后1小时，MA-VO2明显减少。表明该药可改善心肌氧代谢，使MA-VO2值降低。心绞痛是心肌需氧量增高和供血供氧受限制之间的矛盾。冠心苏合丸降低心肌氧量可能是其缓解心绞痛疗效的一个重要因素。 4．减慢心率：狗LAD被结扎，造成心肌梗死后，大多数动物迅速出现心率加速，灌服冠心苏合丸（4颗)后，心率明显减慢，可恢复至结扎LAD前的对照值。此作用可能是该药降低心肌耗氧量的重要因素。 5. 抗溃疡：冠心苏合丸有抗应激性溃疡的作用。采用束缚水浸应激法，造成大鼠实验性胃溃疡。给大鼠谁服4.6%冠心苏合丸乳状液2ml/鼠，1日3次，连续3日和5日。结果在给药无论3日和5日溃疡均迅速好转。表现在胃粘膜损伤指数明显降低，与自然恢复对照组相比，损伤对比指数下降71%-85%；胃粘膜损伤病变（水肿、糜烂、出血、溃疡灶数目及溃疡范围)明显减轻，基本接近正常状态；镜下观察胃粘膜，可见大鼠胃粘膜上皮完整，新腺体增生，溃疡深度明显减轻，小动脉及毛细血管扩张。治疗效果优于1%甲氰咪胍（3ml/鼠)。这一作用可能与该药扩张胃粘膜血管，改善微循环，增加胃粘膜血流量，从而纠正胃粘膜瘀血，缺氧状态，改善胃粘膜供血、供氧，促进胃粘膜组织能量代谢有关，从而促使胃粘膜上皮细胞及溃疡底部和边缘部腺体再生，溃疡愈合。 |
| 毒性试验 | |
| 化学成分 | 气相色谱法测定。色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇（PEG)-20M为固定相，涂布浓度为10%；柱温为140℃。理论板数按十五烷峰计算应不低于1200。校正因子测定取正十五烷适量，用醋酸乙酯溶解并制成每1ml含7mg的溶液，作为内标溶液。另取冰片对照品约10mg，精密称定，置5ml量瓶中，精密加入内标溶液1ml，加醋酸乙酯至刻度，摇匀，取1μl注入气相色谱仪，计算校正因子，即得。测定法取本品10丸，精密称定，研细，或取本品10丸，精密称定，每丸各取四分之一，合并，精密称定，精密加入等量硅藻土，研匀。精密称取适量（约相当于冰片12mg)，置具塞试管中，精密加入内标溶液1ml与醋酸乙酯4ml，密塞，振摇使冰片溶解，静置，取上清液1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。本品每丸含冰片以龙脑（C10H18O)和异龙脑（C10H18O)的总量计，应为80.0-120.0mg。 |
| 理化性质 | 本品为深棕色至棕褐色的大蜜丸；气芳香，味苦、凉。应符合丸剂项下有关的各项规定。 （1)取本品，置显微镜下观察：含晶细胞呈方形或长方形，壁甚厚，角隅处尤厚，木化，胞腔中含草酸钙方晶。 （2)取本品1丸，置乳钵中，加乙醚5-10ml，研磨，滤过，滤液置蒸发皿中，挥去乙醚，覆盖表面皿，置水浴上加热，收集升华物，滴加1%香草醛硫酸溶液1-2滴，液滴边缘渐显玫瑰红色。升华后的残渣加高锰酸钾试液2ml，以玻璃棒搅拌，即产生苯甲醛的臭气。 （3)取本品1丸，剪碎，加适量的乙醇，加热15分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取青木香对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-甲醇-冰醋酸（10：1：0.05)为展开剂，展开两次，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 |
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