| 别名 | |
| 处方来源 | 《中国药典》（2000年版)。 |
| 剂型 | 丸剂 |
| 药物组成 | 熟地黄、薏苡仁、冬瓜子、山茱萸、山药、牡丹皮、苍术、桃仁、泽泻、茯苓、桂枝、附子（制)、韭菜子、淫羊藿、甘草。 |
| 加减 | |
| 功效 | 扶正固本，滋阴益肾，利尿。 |
| 主治 | 用于尿频，尿急，尿滴沥，血尿；慢性前列腺炎，前列腺增生。 |
| 制备方法 | 粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜35-45g加适量的水泛丸；干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜110-130g制成大蜜丸，即得。 |
| 用法用量 | 水蜜丸每10丸重3g大蜜丸每丸重9g。水蜜丸每次6-12g，大蜜丸每次1-2丸，日3次口服；或遵医嘱。 |
| 用药禁忌 | 尿闭不通者不宜用本药。 |
| 不良反应 | |
| 临床应用 | 本组治疗老年期前列腺增生症106例，年龄60-80岁，病程1-10年以上。疗效标准：临床痊愈：症状消失，排尿通畅，尿流曲线恢复正常，残余尿量基本消失；显效；症状明显改善，残余尿量明显减少，尿流率明显改善；有效：症状有改善，排尿困难减轻，尿流率有改善，残余尿量减少；无效：症状无改善，排尿仍困难，尿流率、残余尿检查未见好转。结果：治疗1-2个疗程后，临床痊愈23例（21.7%)，显效34例（32.1%)，有效33例（31.1%)，总有效率达84.9%以上。十二项症状中，尿频、尿滴沥等的有效率达90%以上，夜尿增多、尿残、射程短、尿失禁、腰痛等有效率达80%以上。体征：指诊检查前列腺大小、硬度、中间沟3项指标有效率分别为38.6%、59.8%、58.6%。残余尿量的变化：残余尿是治疗前大于20ml，治疗后减少1/2或以上者为有效，62例患者的有效率为80.6%，提示前列舒丸对残余尿有良好的治疗效果。尿流率的变化：33例患者治前尿流率为4.87±2.58（ml/S，X±SD)，治疗后为7.37±3.46（ml/S，P<0.001)，表明前列舒丸对尿流率的改善有明显疗效。性激素的变化：前列舒丸有改善E2的分泌功能，与药理研究相吻合，也与临床使用雌激素治疗前列腺增生症相一致。 |
| 药理作用 | 抗炎，增强机体免疫力，缩小老龄雄大鼠前列腺体积．升高血浆雌二醇含量。 1．调节内分泌：选健康大鼠，前列舒丸2.25、6.75g/kg，灌胃给药，共30日，与蒸馏水组比较，前列舒丸可使老龄雄性大鼠的前列腺及精囊重量明显减小，使血浆雌二醇含量升高。 2．抗炎：选健康雄性大鼠，前列舒丸按0.8g/kg剂量，灌胃给药，每日1次，共14日；另取健康雄性大鼠按o.lg/kg剂量，腹腔注射给药，每日1次，共14日。与蒸馏水组比较，均对大鼠角叉菜胶致炎关节肿有明显的抑制作用。 3．增强机体免疫力：前列舒丸能显著增强小鼠特异性抗体形成和能明显升高小鼠血清补体C3含量。 |
| 毒性试验 | 1．急性毒性：小鼠1日二次灌胃给药前列舒丸，剂量相当于成人每日服药的150倍，观察7日，无一动物死亡及异常现象发生。2．慢性毒性：大鼠灌胃，家犬经口投药，按成人口服量的15、10、5倍给药，共90日，其尿常规、肝肾功能生化指标，心电图及病理学肉眼观察和组织切片检验，未见异常。 |
| 化学成分 | 取本品水蜜丸，切碎，取2g，精密称定；或取重量差异项下的大蜜丸，切碎，混匀，取2g，精密称定。用水蒸气蒸馏，收集馏出液约450ml，置500ml量瓶中，加水稀释至刻度，照分光光度法在274nm的波长处测定吸收度，按丹皮酚C9H10O3吸收系数（E1%1cm)为862计算，即得。本品含牡丹皮按丹皮酚（C9H10O3)计，水蜜丸每1g不得少于0.53mg，大蜜丸每丸不得少于3.15mg。 |
| 理化性质 | 本品为棕黑色的水蜜丸或大蜜丸；气微，味甘、酸。应符合丸剂项下有关的各项规定。 （1)取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化，菌丝无色或淡棕色，直径4-6μm。淀粉粒三角状卵形或矩圆形，直径24-40μm，脐点短缝状或人字状。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物。草酸钙簇晶存在于薄壁细胞中，有时数个排列成行。果皮表皮细胞橙黄色，表面观类多角形，垂周壁略呈连珠状增厚。薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹孔，集成纹孔群。 （2)取本品10g，用水蒸气蒸馏，收集馏出液约20ml，取蒸馏液2ml，加氯亚氨基2，6-二氯醌1份与四棚酸钠3.2份混合粉末少许，振摇4-6分钟，溶液呈蓝色。 （3)取本品10g，加水30ml，放置使溶散，滤过，药渣用水20ml洗涤，在室温下干燥，于100℃烘干，残渣加乙醇50ml，加热回流2小时，滤过，滤液浓缩至约5ml，作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加无水乙醇制成每1ml中含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-氯仿-醋酸乙酯（20：5：7)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以醋酐-硫酸（9：1)溶液，在105℃加热约5分钟，立即取出。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 |
| 生产厂家 | 威海制药股份有限公司（山东省威海市)（邮编 264200)。 |
| 各家论述 | |
| 备注 |
