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| 处方来源 | 《中国药典》（2000年版)。 |
| 剂型 | 片剂；胶囊；颗粒剂；气雾剂；滴丸 |
| 药物组成 | 丹参450g，三七141g，冰片8g。 |
| 方解 | 本方由3味药组成。用于气血瘀滞、胸阳不宣之胸痹心绞痛，胸中憋气。方中丹参味苦性微寒，长于活血祛瘀，通经止痛，为方中之主药。三七活血祛瘀，通络止痛，为本方之辅药；冰片辛香走窜，芳香开窍，引药入心，通脉止痛，为本方之佐药。www.med126.com诸药合用，使血分之瘀滞散，气分之郁结开，则胸中之阳气宣达，血脉通畅，全方具有活血化瘀，理气止痛之功。 |
| 功效 | 活血化瘀，理气止痛。 |
| 主治 | 用于胸中憋闷，心绞痛。用于治疗冠心病，心绞痛，颅脑外伤后神经综合征，色素性紫癜性皮肤病，痛经，浅层巩膜炎儿童继发性癫痫。 |
| 制备方法 | 丹参提取3次，第1次加乙醇回流1.5小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30（55-60℃)；第2次加50%乙醇回流1.5小时，滤过；第3次加水回流2小时，滤过，合并第2、3次滤液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.40（55-60℃)，与第1次的浓缩液合并，混匀，制成相对密度为1.35-1.39（55℃)的清膏。将三七粉碎成细粉，与丹参清膏拌匀，干燥，制成颗粒。将冰片研细，与上述颗粒混匀，压制成1000片，或包糖衣或薄膜衣，即得。 |
| 用法用量 | 片剂：每次2-3片，日3次口服。胶囊：每粒0.3g，每次3粒，日3次口服。颗粒剂：每袋1.6g，每次1.6g，日3次口服。气雾剂：喷入，1次喷3-5下，日3次。或遵医嘱。滴丸：每次10粒，日3次口服或舌下含服，疗程4周。 |
| 用药禁忌 | 孕妇慎用。 |
| 不良反应 | 复方丹参片除对个别病人有胃肠不适和作呕外，未发现有肝、肾功能损害等不良反应。 |
| 临床应用 | 1．颅脑外伤后神经衰弱综合症：用本方治疗颅脑外伤后神经衰弱综合征122例，治疗组男68例，女54例；年龄最小6岁，最大55岁；病程半年以内至12年。对照组72例，男41例，女31例；年龄最小5岁，最大56岁；病程半年以内至11年。对照组采用综合疗法（镇静、止痛、营养等对症治疗)。结果：治疗组显效14例（11.5%)；好转96例（78.7%)；无效12例（9.8%)；总有效率为90.2%。对照组：无显效，好转37例（51.4%)；无效35例（48．6%)；总有效率为5l．4%。两组疗效比较，复方丹参组明显优于对照组（P<0.01)。 |
| 药理作用 | 主要有抗心肌缺血、缺氧、扩张冠脉作用。 1．抗心肌缺血、缺氧：复方丹参片浸膏灌胃（3.5g/kg)或腹腔注射（13.5g/kg)，均能显著延长小鼠常压缺氧时间，并能对抗垂体后叶素引起大鼠缺血性心电图T波改变。复方丹参片组方中的冰片有延长小鼠常压耐缺氧的时间，在急性心肌损害的实验犬，冰片可减慢心率和降低心脏动-静脉血氧差，有利于心绞痛的治疗。www.med126.com 2. 扩张冠脉的作用：复方丹参片浸膏溶液0.l-0.2ml能显著增加离体豚鼠灌流心脏的冠脉流量，并随浓度增加而作用增强；对缺氧引起心衰灌流心脏，浸膏溶液亦有增加冠脉流量的作用。 3．抗心律失常作用：复方丹参片浸膏给小鼠灌胃10g/kg，可显著抑制氯仿引起小鼠心室纤维颤动，也可缩短氯化钡引起大鼠心律失常的时间。已有报道复方丹参片组方中的三七，对氯仿诱发小鼠心室纤颤及氯化钡和乌头碱诱发大鼠心律失常、用氯仿麻醉兔静注肾上腺素诱发的心律失常均有保护作用。 |
| 毒性试验 | |
| 化学成分 | 高效液相色谱法测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（73：27)为流动相；检测波长为270nm。理论板数按丹参酮ⅡA峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备精密称取丹参酮ⅡA对照品10mg，置50ml棕色星瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置25ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得（每1ml中含丹参酮ⅡA40μg)。供试品溶液的制备取本品10片，糖衣片除去糖衣，精密称定，研细，取1g，精密称定，精密加入甲醇25ml，称定重量，超声处理15分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每片含丹参以丹参酮ⅡA（C19H18O3)计，不得少于0.20mg。 |
| 理化性质 | 本品为褐色的片、糖衣片或薄膜衣片，糖衣片和薄膜衣片除去包衣后显褐色；气芳香，味微苦。应符合片剂项下有关的各项规定。 （l)取本品5片，糖衣片除去糖衣，研碎，加乙醚10ml，超声处理5分钟，滤过，药渣备用，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参酮ⅡA、冰片对照品，分别加醋酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯（19：1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与丹参酮ⅡA对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；喷以1%香草醛硫酸溶液，在110℃加热数分钟，在与冰片对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2)取（1)项下的药渣，加甲醇25ml，加热回流15分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水25ml，微热使溶解，加水饱和的正丁醇25ml，振摇提取，取正丁醇提取液，用氨试液25ml洗涤，弃去氨溶液，再用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次25ml，正丁醇液浓缩至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取三七皂苷R1对照品及人参皂苷Rb1、Rg1对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述四种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（13：7：2)10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液（1→10)，立即于110-120℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 |
| 规格 | 14.2g/瓶（气雾剂，含药液7.85ml，以重量计7.2g，含二氟二氯甲烷7.0g)；10ml/支（口服液)；25mg/粒（滴丸) |
| 各家论述 | |
| 备注 |
