别名 | |
处方来源 | 《中国药典》(2000年版)。 |
剂型 | 丸剂 |
药物组成 | 皂矾、西洋参、海马、肉桂、大枣(去核)、核桃仁。 |
加减 | |
功效 | 温肾健髓,益气养阴,生血止血。 |
主治 | 用于再生障碍性贫血,白细胞减少症,血小板减少 症,骨髓增生异常综合征及放疗和化疗引起的骨髓损伤、白细胞减少属肾阳不足、气血两虚证者。 |
制备方法 | 海马、大枣于75-80℃烘干,粉碎成细粉;核桃仁捣碎,与其余西洋参等3味粉碎成细粉,与上述粉末配研,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜50-60g制成小蜜丸,包活性炭衣,即得。 |
用法用量 | 每丸重0.2g,每次7-9丸,日3次饭后服。 |
用药禁忌 | 忌茶水。 |
不良反应 | |
临床应用 | |
药理作用 | |
毒性试验 | |
化学成分 | 对照品溶液的制备取硫酸亚铁对照品0.4g,精密称定,置100ml量瓶中,加硫酸溶液(1→20)1ml和水80ml使溶解,加水至刻度,摇匀,精密量取2ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得(每1ml中含硫酸亚铁80μg)(临用前配制)。标准曲线的制备精密量取对照品溶液1.0ml、2.0ml、4.0ml、6.0ml、8.0ml,分别置25ml量瓶中,加水至10ml,再加1%盐酸羟胺溶液1ml及0.2%2,2-联吡啶乙醇溶液1ml,混匀,加水至刻度,摇匀;以相应的溶液为空白。照分光光度法,在522nm的波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标,绘制标准曲线。测定法取本品30丸,精密称定,剪碎,取2g,精密称定,置500ml量瓶中,加硫酸溶液(1→20)5ml和水200ml,超声处理至全部溶散,加水至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液约20ml,精密量取续滤液10ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25ml量瓶中,照标准曲线的制备项下的方法,自“加水至10ml”起,依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中硫酸亚铁的重量,计算,即得。本品每丸含皂矾以硫酸亚铁(FeSO4·7H2O)计,不得少于30.0mg。 |
理化性质 | 本品为棕黑色至黑褐色的小蜜丸;气特异,味甜、微苦、微涩。水分不得过17.0%。其他应符合丸剂项下有关的各项规定。 (1)取本品,置显微镜下观察:果皮表皮细胞黄棕色或棕红色,呈类方形、多角形或长方形,直径约22μm,长约32μm,胞腔内充满棕红色物。横纹肌纤维近无色、淡黄色或棕色,多碎断,有细密横纹,明暗相间,横纹平直或微波状。种皮表皮细胞无色或淡棕色,类多角形或稍延长,直径14-28μm,有的壁一面菲薄,平直或微弯曲,有的略呈连珠状增厚,用水合氯醛液装片(不加热)后观察,可见含不规则的黄棕色块状物,表皮有气孔。石细胞成群或单个散在,呈类方形、类长方形或圆多角形,直径32-88μm,有的一面菲薄。 (2)取本品2g,剪碎,加水20ml,加稀盐酸1滴,振摇,滤过,滤液显硫酸盐和亚铁盐的鉴别反应。 (3)取本品9g,剪碎,加硅藻土3g,研匀,置具塞锥形瓶中,加乙醚30ml,密塞,冷浸20分钟,时时振摇,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各2-5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品12g,剪碎,加硅藻土4g,研匀,加70%乙醇40ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加水40ml使溶解,移至分液漏斗中,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用2倍量氨试液洗涤1次,再用水洗涤2次,每次15ml,弃去水洗液,正丁醇液减压回收至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取西洋参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各1-2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)5-10℃放置12小时以上的下层溶液为展开剂,在展开缸内预饱和15分钟,展开(10-25℃;相对湿度小于60%),取出,立即用热风吹干,喷以10%硫酸乙醇溶液,立即于110-120℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点,紫外光灯下显相同颜色的荧光斑点。 |
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