别名 | |
处方来源 | 《中国药典》(2000年版)。 |
剂型 | 片剂 |
药物组成 | 盐酸小维碱30g,木香116g,吴茱萸40g,白芍162g。 |
加减 | |
功效 | 清热燥湿,行气止痛,止痢止泻。 |
主治 | 用于大肠湿热,赤白下痢,里急后重或暴注下泻,肛门灼热;肠炎、痢疾见上述证候者。 |
制备方法 | 木香80g与吴茱萸粉碎成细粉,过筛,未通过筛的粗粉与白芍及剩余的木香混匀,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法,用70%乙醇作溶剂进行渗漉,收集漉液,漉液回收乙醇并浓缩成稠膏,加入上述细粉,混匀,干燥,粉碎,加入盐酸小檗碱,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。 |
用法用量 | 每片含盐酸小檗碱30mg,每次4片,日3次口服。 |
用药禁忌 | 孕妇慎用。忌辛辣刺激,油腻饮食。 |
不良反应 | |
临床应用 | |
药理作用 | 主要有抗菌,解痉,止痛,止泻等作用。 1.抗菌:本品及其单味黄连素、木香、吴茱萸、白芍等均有抗菌作用。 2.解痉:本方白芍、木香、吴茱萸均有解痉作用。 3.止痛:本方白芍有显著的镇痛效果。 4.止泻:本方黄连素能对抗蓖麻油或番泻叶引起小鼠腹泻。 |
毒性试验 | |
化学成分 | 高效液相色谱法测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;0.033mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈(60:40)为流动相;检测波长为265nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备精密称取在100℃干燥5小时的盐酸小檗碱对照品约25mg,置250ml烧杯中,加沸水约150ml使溶解,稍冷后加入稀盐酸3ml,搅匀,放冷,转移至250ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密量取2ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含盐酸小檗碱8μg)。供试品溶液的制备取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称取适量(相当于盐酸小檗碱30mg),置250ml烧杯中,加沸水约150ml使溶解,稍冷后加人稀盐酸3ml,搅匀,放冷,转移至250ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,离心(每分钟转速为4000转),精密量取上清液2ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品每片含盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)应为标示量的85.0%-115.0%。 |
理化性质 | 本品为糖衣片,除去糖衣后显棕黄色至棕褐色;味苦、微辛。应符合片剂项下有关的各项规定。 (1)取本品4片,除去糖衣,研细,加水20ml,煮沸5分钟,趁热滤过,滤液放冷后用氨试液调节pH值至9-10,加氯仿10ml,振摇提取,分取氯仿液,蒸干,残渣加盐酸-乙醇(1:100)的混合溶液1ml使溶解,作为供试品溶液。另取吴茱萸对照药材0.5g,加乙醇10ml,超声处理10分钟,滤过,取滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(5:1:l)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品10片,除去糖衣,研细,加氯仿20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g,加氯仿10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 |
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