别名 | |
处方来源 | 《中国药典》(2000年版)。 |
剂型 | 丸剂 |
药物组成 | 人参、鹿茸、西红花、鸡血藤、三七、白芍、熟地黄、当归、白术、枸杞子、黄苓、香附、茺蔚子、川芎、鹿角霜、阿胶、延胡索等。 |
加减 | |
功效 | 滋补气血,调经舒郁。 |
主治 | 用于月经不调,行经腹痛,崩漏下血,赤白带下,贫血衰弱,血晕血脱,产后诸虚,骨蒸潮热。 |
制备方法 | |
用法用量 | 大蜜丸:每丸重10.8g,每次半丸-1丸口服;每丸重6g,每次1-2丸口服。 |
用药禁忌 | 1.孕妇忌用。 |
不良反应 | |
临床应用 | |
药理作用 | 主要具有雌性激素样舒张子宫平滑肌,镇痛,提高吞噬细胞功能。 1.雌性激素样活性:采用雌性激素对性器官增重法,选用雌性幼大鼠,分成给药组及对照组。定坤丹组以每公斤体重6000mg灌胃给药,空白对照组以赋形剂蜂蜜同体积(1ml)灌胃,阳性对照组以乙烯雌酚为参考标准,每只大鼠注射4mg,以0.2ml植物油溶解,隔日注射,共5次(10日)。停药后,第3日剖检,以各组动物子宫卵巢重量/100g体重,进行组间对比,定坤丹组子宫卵巢重量为161(mg/100g体重),空白对照组为131,已烯雌酚组为254,组间有非常显著的差异。证实定坤丹确有雌性激素样活性。镜检证实,能使大鼠子宫内膜增厚,细胞呈双层均匀排列。腺胞较多,体积比较大,距子宫内膜近,呈现腺体分泌状态。卵巢有初级、次级及成熟卵胞,按次序健壮发育。这为定坤丹治疗月经不调,性器官发育不良及不孕症等,提供了药理学依据。并证明定坤丹的作用,不象已烯雌酚那样强烈,说明中药复方的作用,有其缓和持久的突出优点。 2.缓解子宫平滑肌紧张:大鼠离体子宫在定坤丹(1:5)0.5ml或1ml溶液中都不显示子宫平滑肌收缩,经在麦氏浴中作用5分钟再加入0.125u的垂体后叶素时,即呈现子宫平滑肌收缩现象,放出药液和营养液后洗净,再同时加入相同剂量的定坤丹(1:5)1ml及垂体后叶素0.125u也呈现子宫平滑肌收缩现象,但收缩距离则比前者差5mm。且见定坤丹作用时间较长,缓解子宫平滑肌的作用越明显。 3.镇痛:采用化学物质刺激法,定坤丹组,试验前一小时灌胃给药,每20g小鼠给定坤丹0.3g。阿司匹林组为阳性对照,180mg/kg体重,灌胃给药。空白对照组5-10分钟之间阵痛212次,每只平均阵痛17.7次。阿司匹林组5-10分钟之间阵痛81次,每只平均阵痛8.1次。定坤丹组5-10分钟之间阵痛80次,每只平均阵痛8.0次。定坤丹抑制阵痛次数,达到对照组的50%,可见定坤丹有显著的镇痛作用。 4. 提高吞噬细胞吞噬功能:定坤丹制成饲料块,按定坤丹4.8g/kg体重,给小鼠用药。对照组给不含药饲料块。连续用药7日,然后腹腔注射灭菌肉汤1ml,22小时后,再往小鼠腹腔注射鸡红细胞混悬液0.5ml/(5×106个),经40分钟后处死,取腹腔液涂片,染色,镜检判定吞噬率和吞噬指数。对照组吞噬率17.32±1.5%,吞噬指数1.44±0.15;定坤丹组吞噬率32.76±1.80%,吞噬指数1.50±0.15。两组间吞噬率的差别有高度显著性,即吞噬能力非常显著地增强。吞噬指数无显著意义。 |
毒性试验 | |
化学成分 | |
理化性质 | 本品为黑褐色的大蜜丸;气微,味先甜而后苦、涩。应符合丸剂项下有关的各项规定。 (1)取本品,置显微镜下观察:种皮石细胞表面观不规则多角形,壁厚,波状弯曲,层纹清晰。草酸钙簇晶直径15-30μm,有时排列成行或一个细胞中含有数个簇晶。针晶细小,不规则地充塞于薄壁细胞中。纤维黄色,梭形,壁厚,孔沟细。纤维成束,周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。花粉粒无色或淡黄色,圆球形,直径70-200μm,外壁两层呈等厚,表面有稀疏细小刺状雕纹。 (2)取本品5g,切碎,加等量硅藻土,研匀,置索氏提取器中,用甲醇回流提取至回流液近无色,回收甲醇至干,残渣加水50ml,加热使溶解,放冷,移至分液漏斗中,用乙醚振摇提取3次(20ml、15ml、15ml),合并乙醚液,用2%碳酸钠溶液振摇提取3次,每次15ml,弃去乙醚液,碱液用醋酸乙酯15ml洗涤,弃去醋酸乙酯液,碱液用盐酸调节pH值至2-3,用苯15ml洗涤,弃去苯液,继用乙醚提取3次,每次15ml,挥去乙醚,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取供试品溶液20μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-冰醋酸-甲醇(30:1:3)为展开剂,在20℃以下展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的深蓝色荧光斑点。 (3)取本品5g,切碎,加等量硅藻土,研匀,用7%硫酸溶液充分研磨提取3次,每次25ml,离心,取上清液置锥形瓶中,在水浴上加热回流1小时,冷却,移至分液漏斗中,用石油醚(60-90℃)振摇提取3次,每次15ml,合并石油醚液,挥干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参二醇、人参三醇对照品,加无水乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取供试品溶液20μl、对照品溶液10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(3:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液(1→10),在105℃加热约10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 |
生产厂家 | 山西中药厂(山西省太谷县)(邮编030800)。 |
各家论述 | |
备注 |