| 别名 | |
| 处方来源 | 《中国医学大辞典》雷氏方。 |
| 剂型 | 丸剂 |
| 药物组成 | 珍珠粉、牛黄、麝香、雄黄、冰片、蟾酥，以百草霜为衣。 |
| 加减 | |
| 功效 | 清热解毒，消肿止痛。 |
| 主治 | 烂喉丹痧、喉风，乳峨、咽喉肿痛，痈疽疮疖等无名肿毒。于治疗咽喉炎，扁桃体炎，白喉，牙痛，丹毒，心衰，白血病，口腔粘膜麻醉等。 |
| 制备方法 | |
| 用法用量 | 成人每次10粒，日2次口服。小儿1岁服1粒，4-8岁服5粒，9-15岁服8粒。外用者，可取数粒用温开水或米醋少许溶成糊状，日敷搽。 |
| 用药禁忌 | 1．孕妇禁用，身体虚弱者慎用。忌烟、酒及辛辣食物。过量易中毒，少数人可导致过敏反应。2.六神丸中雄黄的化学成分为硫化砷，不宜与酶制剂（胃蛋白酶、胰酶、淀粉醇等)、硫酸亚铁、亚硫酸盐、腌制食品同服，与它们同服易产生化学反应而降低疗效，不宜与硫酸盐（硫酸奎宁、硫酸阿托品)同服，因使雄黄内硫化砷氧化而增加毒性。3．疮疡化脓者不可外敷。 |
| 不良反应 | 由六神丸引起的27例不良反应者中，新生儿与小儿有17例。11例中毒者中：出生后3-12日者有7例，用药量为10-30粒；1.5-4岁者4例，用药量为 4-100粒；死亡的4例中，出生后 5-10日者3例，4岁者一例，用药量为20-45粒；休克者2例，分别为1.5和16岁，用药量为10-30粒；紫癜者2例，分别为出生后2和5个月。 1．过量毒性反应：六神丸中含有蟾酥、雄黄、麝香，均可引起中毒，但主要是由于过量服用而引起。发病离服药时间，最快者20分钟，大多数在0.5-2小时。可一次服药后发病，也可多次服药后发病。中毒的症状主要表现为：（1)肠道反应：常见有恶心、呕吐、腹泻，新生儿中毒可出现吐奶。（2)循环系统反应：可出现四肢冰冷，末梢紫绀，脉搏扪不到等。大部分中毒患者可出现心动过缓，心律不齐，严重者出现房室传导阻滞及循环衰竭而死亡。（3)呼吸系统反应：胸闷、气急，呼吸增快、浅表或不规则。有文献报道，曾有一患儿因呼吸衰竭而死亡。（4)造血系统反应：出现紫绀、鼻血。 2．过敏反应：以成人为多见，本品内服，外用均可导致过敏。出现过敏反应时间，快者1小时，多数患者在24小时之内发病。主要表现为：（1)过敏性药疹：药疹在六神丸过敏反应中占首位，以麻疹样为多见。（2)过敏性休克：出现胸闷、心悸、呼吸急促、头晕、面色苍白、昏睡等。（3)毛发脱落：常误服用六神丸3-4日后头发大量脱落，未及1月全身毛发全部脱落。（4)喉头水肿：出现咽喉梗塞，呼吸不畅，烟部充血，吞咽困难等。 3．其他反应：六神丸中所含雄黄，是一种有毒的砷化物，如过量或长期使用会导致慢性砷中毒，可使皮肤严重角化、皲裂、色素沉着、肝功能损害等。另有报道六神丸内服诱发急性胃粘膜病变。 4．六神丸与西药合并应用的毒性反应：（1)六神丸与骨上腺素、异丙肾上腺素、麻黄碱、洋地黄、地高辛、洋地黄毒甙、西地兰、毒毛旋花子甙 、羊角拗甙、阿托品、普鲁苯辛、胃疡平、甲氰咪呱、皮质激素类药物、抗生素、奎尼丁、乙胺碘呋酮、硝苯吡啶、心律平、心可定、排钾利尿剂合用，可致强心甙中毒。（2)六神丸与利血平、胍乙啶等降压药合用，能引起严重的心动过缓及传导阻滞，还可诱发异位心律。与钙剂合用，作用相加，使毒性增强。与司可林合用，可引起心律不齐，甚至心博停止。与异搏定合用，可引起严重的心动过缓和心脏骤停。与双异丙吡胺合用，可失去强心甙对心肌的保护作用，有引起心室率增强的潜在危险。与硝酸甘油合用，有引起血管收缩的潜在危险。与潘生丁合用，能增加强心甙对心肌的毒性。六神丸的中毒解救可参考强心甙的中毒解救方法。 |
| 临床应用 | 1.白血病：天津市中医院血液组用本丸治疗成人白血病10例，其中急性白血病3例，慢性白血病7例。每日用本丸90-120粒(相当于280-370mg)，分3-4次温水送下，最大量每次30粒，每日3次(相当于465mg)，一般连服7日左右，临床症状及血象开始好转。用药方法多为连续使用，间歇期依据临床、血象及细胞分类情况而定。10例中3例急性白血病均合用强的松，每日30-40mg；7例慢性白血病为单独使用六神丸进行治疗。结果：近期疗效，急性白血病3例中，完全缓解1例(急粒)，2例无效；慢性粒细胞性白血病7例中，缓解1例，部分缓解1例，进步5例。经10例白血病的治疗，观察到六神丸有以下几方面的优点：①用于诱导缓解，发生效果快，2例完全缓解的患者，白细胞由220000/mm（3)下降至9800/mm（3)；另1例由141000/mm（3)下降至7350/mm（3)，幼稚细胞下降，血红蛋白升高。②六神丸对粒细胞系统有明显的抑制作用，对急、慢性粒细胞型白血病近期疗效；1例急粒完全缓解，7例慢粒均收到不同程度效果；对急性淋巴细胞性白血病、急性单核细胞性白血病效果较差。③六神丸治疗期间不易感染，曾对1例慢粒患者，给雄黄3分吞服，连用5日，患者出现咽部红肿疼痛，上腭部有一块黄豆大小溃疡后经服用六神丸每次30粒，每日3次，7日后口腔溃疡全部消失，临床症状好转，血象及细胞分类也有一定进步。④对骨髓抑制不明显，治疗的10例中无1例发生骨髓抑制。用药剂量每日97粒以下效果不明显，超过150粒易出现副作用。如出现副作用，以生大黄泡水当茶饮可缓解。缺点：缓解期短，一般2-3个月左右，复发后再次使用效果较第1次差，随着逐次复发，疗效逐渐减低。 应用本方每日180粒，分3-4次口服，不能耐受者，由小剂量每日30粒开始，能耐受后迅速增到每日180粒，如有出血、感染时配合止血剂、抗生素及支持疗法等。治疗6例急性白血病患者，男4例，女2例；年龄20-60岁，平均33岁；其中急性粒细胞型白血病1例，急性淋巴细胞型白血病2例。结果：急性白血病中1例AML和2例APL患者完全缓解，其余3例未缓解，完全缓解所需时间为71-118日，平均99日。 应用本方治疗247例白血病患者，成人每日30-180粒，分2-3次口服，小儿酌减，15-21日为1疗程。六神丸加中药组加服益气养阴解毒方(黄芪、西洋参(玄参代)、升麻、连翘、白术、白花蛇舌草、紫草、甘草)，获完全缓解2-3年者服健脾补肾方。六神丸诱导缓解所需剂量较大(成人每天60-180粒)，而维持缓解所需的剂量相对较小(成人每天30-90粒)，且每疗程以21日为宜。结果：治疗275例白血病患者获完全缓解者：六神丸组168例，六神丸加中药组107例；抗急性白血病复发的1、2、3年生存率在86.31%-61.04%之间，两组疗效无显著性差异。 2.消化道肿瘤：陆保磊报道用六神丸治疗晚期消化道肿瘤20例，其中贲门癌15例，食管癌5例，均有吞咽梗阻，间断性呕吐等症。以六神丸10-15粒，每日4次，空腹口服，7日为1个疗程，连用4个疗程，服药期间停止化疗及放疗。结果：4个疗程后临床症状消失者19例，缓解1例，能进食者15例，进流食者5例，上腹部肿块缩小者2例。 3.呼吸衰竭：郭元仓报道用本丸治疗暴发型乙型脑炎呼吸衰竭12例，并与西药治疗组12例作对照。两组临床症状大体相同。用本方每次20粒，每日3次，待呼吸改善后继服2日。结果：六神丸组治愈11例，无效1例；对照组治愈8例，无效4例。纠正呼吸衰竭用药次数，六神丸组1-9次，对照组2-30次；纠正呼吸衰竭用药时间，六神丸组2-72小时，对照组6-120小时。 4.流行性出血热：耶德田报道用本丸每次10粒，每日3次，疗程10日。配合氢化考的松100-300mg静脉点滴，每日1次，连续3日，治疗155例流行性出血热。结果：显效120例，有效29例，无效6例；总有效率为94.55%。与纯西药治疗组对比有非常显著的差异(P<0.01或P<0.05)。 5.慢性肝炎：应用本方10-15粒结合维生素E20mg，每日2次，3个月为1疗程。治疗慢性活动型乙型肝炎25例，男18例，女7例；年龄18-51岁；病程6-37个月。结果：HBsAg(反向被动血凝法)阴转7例，滴度下降50%以上13例；总有效率80%；HBeAg(酶联法)阴转：阳性15例，阴转10例，占75%；说明六神丸能治疗慢性活动型乙型肝炎。 6.带状疱疹：取六神丸适量(视疱疹多少和皮损表面积大小而定)，研成极细末，用食醋调成稀糊状即成。治疗组用药糊直接涂于患处，以能全部遮盖住疱疹和皮损为度，溃烂流水者，可用药末直接撒于患处，每日3次。1周为1疗程，2周无效者改用他法。对照组采用聚肌胞注射液肌肉注射，每次2ml，隔日1次，外用氢化可的松软膏外擦局部，每日3次，坚持治疗2周。治疗带状疱疹患者分为治疗组和对照组，治疗组76例，男50例，女26例；年龄15-62岁；病程2-8日。对照组50例，男37例，女13例；年龄16-56岁；病程3-10日。结果：痊愈(自觉症状消失，皮疹全部消退)68例；显效(自觉症状消失，皮疹消退85%以上)5例；好转(疼痛减轻，皮损消退50%以上)2例；无效(症状、皮损无改善)1例；总有效率98.7%。对照组痊愈26例，显效11例，有效7例，无效6例；总有效率为88.0%。经卡方检验(P<0.05)差异有非常显著性，治疗组明显优于对照组。 7.单纯性甲状腺肿：应用本方口服，每次10-15粒，每日3次，并用云南白药外敷患处。先将云南白药粉末与75%酒精调成糊状，直接均匀涂于肿物上，然后用纱布敷盖，外加一层塑料薄膜，最后用胶布固定。数小时后，可用酒精将干涸的药粉湿润，每天3-4次。24-48小时换药1次，每2周为1个疗程，每疗程间休息5日。治疗本病患者35例，其中男6例，女29例；年龄15-63岁，平均43.6岁；病程4个月至2.5年，平均1年3个月；肿块直径，最小1.5cm，最大7cm，共观察3个疗程。结果：痊愈(临床症状消失，触诊和B超检查证实肿物完全消失)24例；显效(临床症状消失，肿块缩小三分之二以上)8例；好转(症状减轻，肿块缩小三分之一以上)3例；无效为治疗前后症状及体征无改善；总有效率为100%。疗程最短11日，最长38日，平均21日。 8.牙髓失活：解放军411医院口腔科用本丸研成细末与丁香油酚调成糊剂放置穿髓处，上放小棉球封牙胶，7日后即可施行除冠髓或拔髓术，如果失活不全可重复封药1次。结果：治疗123例，1次封药失活成功102例，2次封药成功10例，无效11例，总成功率为91.05%。以本丸治疗牙髓失治疗效好，安全可靠，无亚砒酸失活剂引起的并发症，还有配制及使用简便等优点，但作用较慢，不适用于快速失活。 9.口腔粘膜麻醉剂：张峰在食管镜检查中用六神丸6-10粒置于舌下含化，作口腔粘膜表面麻醉剂，当出现麻醉效果时(舌根部有麻木感)，即进行食管镜检查，经96例试验，不但麻醉效果好，而且无毒性反应，术后可立即进食，无误咽危险，是一种良好的口腔粘膜麻醉剂。 |
| 药理作用 | 本方具有抗炎、强心、解毒、镇痛等作用。 1．抗炎：有报道六神丸的抗炎效果仅为醋酸氢化考的松的6%，而蟾酥、牛黄、麝香（2：3：2)三味生药的复合作用约为醋酸氢化考的松的50%，为六神丸的82倍，并认为三味中药中起基本作用的是麝香和牛黄，因为这两者的作用比三味生药中作用最强的蟾酥单独应用效果要大。由巴豆油所致小鼠耳的急性炎性水肿，腹腔注射80mg/kg的六神丸与100mg/kg的氢化可的松有相近似的显著抑制效果，抑制百分率分别为27%及26%。对大鼠蛋清性足肿胀．国产六神丸腹腔注射也有显著的抑制效果，84mg/kg六神丸的作用与250mg/kg水杨酸钠几乎相等。此外有实验表明六神丸对巴豆油所致小鼠耳肿胀也有非常显著的抑制效果，用灵猫香代替麝香之灵猫香六神丸也有相似抗炎效果。 2. 抗菌、解毒：小鼠以20mg/kg的大肠杆菌内毒素静脉注射，可引起90%-100%的动物死亡，六神丸可明显减少死亡率，灌服75m/kg六神丸者死亡率为50%，灌服150mg/kg六神丸者死亡率为30%。同批实验中本方变方之消炎解毒丸也有类似效果，但作用较弱。在此基础上进一步对5家药厂生产之六神丸的抗内毒素效果进行了比较研究，用0.5mg/kg之大肠杆菌内毒素静脉注射可引起88.8%的大鼠死亡，死亡时间多在中毒后2-3小时内，而5种六神丸在150mg/kg剂量时死亡率在33.3%-41.6%之间，且死亡时间延长，大多于6-24小时才死亡，表明六神丸对内毒素所致大鼠死亡也有明显的保护效果。对于大剂量内毒素所致大鼠体温的剧降，5种六神丸有显著的对抗效果。此外，本品还能抑制内毒素所致大鼠血浆cAMP含量的增高和肝细胞溶酶体指示酶酸性磷酸酶的升高。心肌细胞的病理检查结果发现，对于内毒素所致之间质细胞增生、局灶性坏死、炎性浸润、心肌退变等毒性损害也有显著的对抗效果，六神丸组约2/3大鼠心脏无病变，1/3呈间质细胞轻度增生，仅个别呈炎性浸润。上述结果表明六神丸对大肠杆菌内毒素所致小鼠及大鼠休克死亡以及内毒素所致体温变化、血浆cAMP升高、肝细胞溶酶体酶释放和心肌损害均有显著的抑制对抗效果，提示本方对内毒素毒性有明显的对抗作用，其抗内毒素活性的机制之一可能与其具有膜稳定效果有关。 3．增强免疫功能：每日灌服六神丸90mg/kg，连续7日，能使小鼠腹腔巨噬细胞吞噬百分率及吞噬指数均显著增高，表明本方能增强机体非特异性免疫功能。 4. 镇痛作用：采用冰醋酸扭体法。以小鼠口服六神丸90mg/kg 1小时后，腹腔注射0.7%冰醋酸溶液0.1ml/10g观察小鼠痛阈，结果其镇痛作用与度冷丁10mg/kg效果几乎相等。对冰醋酸引起的疼痛有非常显著的镇痛效果，可能是通过抑制某些致炎物质的致痛而产生的效应。 5. 强心作用：六神丸有显著的强心效果，组成生药除龙脑外，其余均能使心肌收缩亢进，以蟾酥为强，其作用与全方相似，于10-8g/ml即有强心效果，而于10-6g/ml时呈强烈的心肌活性。对家兔的乳头肌，仍以六神丸及蟾酥作用为强，在 10-6g/ml时表现作用，而在10-4g/ml时呈强的增进收缩效果，表明六神丸的显著强心作用主要来自蟾酥。以乳头标本研究六神丸组成各药物间的配伍效果表明，蟾酥、麝香、大黄、雄黄4药配伍时对乳头肌的剂量反应曲线与六神丸几乎相合，提示此4药的组合是六神丸产生总体强心效果的重要因素。对慢性给予六神丸的健康人，可见与地高辛的作用相似，均能使安静时PEP/ET减少，急性给药时多数也减少，表明可以增加。心脏收缩性能。六神丸对在体兔心的影响：麻醉兔开胸，用Cushny心肌杠杆装置描记。在兔十二指肠缓慢注入 3.75-25mg/kg六神丸液，实验表明：该品可明显增强心肌收缩力，其收缩幅度随药量的增加而加大。对六神丸主要药物蟾酥、麝香、牛黄的强心作用研究结果表明：蟾酥对狗离体心肺标本因戊巴比妥引起的实验性心功能不全．可恢复其心收缩性，以增强心室的收缩和舒张及冠脉舒张为主；麝香虽无直接强心作用，但具有β-肾上腺素样增强作用；牛黄对蛙离体心脏亦有收缩作用。 6. 调节血压：在同一兔身上分别静脉注射不同浓度的六神丸溶液在0.5mg/kg剂量时仅出现一过性血压下降，当剂量在 1.5-10mg/kg时血压开始有短暂性下降，旋即急剧上升，持续时间随剂量增大而延长，血压峰值由14.2kPa上升为17.76kPa。研究我国六神丸对心血管功能的影响时发现，在十二指肠灌入时六神丸对在体家兔心脏也有增强心肌收缩效果，且收缩幅度随药物剂量增大而增强。15mg/kg时给药后9.0±1.9分钟起效，收缩幅度增加率为10.54±3.23%。对猫的心电图，15mg/kg六神丸可使R-R间期延长，以至P-R间期也延长，并出现T波低平，S-T段下降等，但在7.5mg/kg以下对麻醉猫血压、呼吸均无明显影响， 15mg/kg以上使猫血压先明显上升，随即明显下降，似与日本的研究结果相反。此外，并可见呼吸加快。对于正常人慢性服用六神丸，可见安静时血压显著下降，心率无明显改善，但定量运动负荷双倍乘积的增量△DP也减少，运动负荷的分时摄氧量△VO2显著增加，一次心跳摄氧量的增量△VO2/HR·kg也显著增加，表明六神丸能使安静时平均血压降低，并能改善循环系统对运动的效率。 7．影响心电图：用第Ⅱ导联描记兔心电图的实验表明，六神丸0.5mg/kg对兔心率、心律无影响。然后兔所出现的早搏、室速及房室传导阻滞则随剂量的增加而加重。 |
| 毒性试验 | 急性毒性：小鼠灌胃半数致死量（LD50)为666.699. 2mg/kg。慢性毒性试验：家兔用成人口服剂量的12.5和25倍灌胃连续20日，一般健康状态良好，活动正常，体重增长与对照组比较未见明显差异。组织切片，高剂量组心肌细胞横纹消失，细胞肿胀消失，细胞肿胀呈颗粒样变性，部分心肌细胞浆呈均质状，但停药7日后，心肌细胞无明显损害。说明六神丸对家兔心肌毒性是可逆性的，心、肝、肺、脾、肾未见明显损害。 |
| 化学成分 | |
| 理化性质 | |
| 生产厂家 | |
| 各家论述 | |
| 备注 |
