别名 | 塞隆骨 |
处方来源 | (90)卫药试字Z-32。 |
剂型 | 酒剂 |
药物组成 | 塞隆骨。 |
加减 | |
功效 | 祛风散寒除湿,通络止痛,补益肝肾。 |
主治 | 风寒湿痹引起的肢体关节疼痛,肿胀,屈伸不利,肌肤麻木,腰膝酸软。用于治疗风湿性关节炎,类风湿性关节炎,关节风湿症,骨性关节炎等病。 |
制备方法 | |
用法用量 | 塞隆骨5-10g,水煎或泡酒口服。塞隆风湿酒每次30ml,日3次口服,疗程1个月或遵医嘱。 |
用药禁忌 | (1)孕妇慎服。(2)低温会出现少量沉淀,服用时先置30-40℃温水中加温。 |
不良反应 | 临床试验结果表明塞隆风湿酒使用安全可靠。二期临床观察中,对治疗前后的各项安全性指标进行检查,结果表明对血色素、血常规、肝、肾功能未见不良影响,但有一例患者服药出现轻度荨麻疹,但可坚持服药,以后症状逐渐消失,说明其不良反应轻微。二期临床结果表明有3例患者服药后口干,1例咽痛,1例心悸,3例颜面红,2例感到胃部不适,l例食欲减退,为总例数的2.7%,提示这些不良反应可能为酒剂所致。 |
临床应用 | |
药理作用 | 主要有抗炎,镇痛,促进骨折愈合及增强机体体力及应激反应能力。 1.抗炎:大鼠灌胃给药,剂量:塞隆骨为1.0g/kg、 0.5g/kg、0.2g/kg。塞隆风湿酒分别为8ml/kg、5ml/kg、2ml/kg。试验表明:塞隆骨和塞隆风湿酒的大、中剂量组均对大鼠蛋清性关节炎具有明显的抑制和治疗作用,对大鼠的棉球肉芽肿具有明显的抑制作用,并对巴豆油所致小鼠耳廓肿胀有显著抑制作用。 2.镇痛:塞隆骨和塞隆风湿酒的大、中剂量组对小鼠电刺激法和化学刺激法(醋酸)进行试验,结果表明塞隆骨和塞隆风湿酒具有明显的镇痛作用。 3.促进骨折愈合:大鼠雌雄各半,于给药前在麻醉情况下,切开动物右大腿内侧皮肤,顺肌肉纤维剥离股四头肌,暴露主股骨。用骨钳剪断股骨中1/2处,使其粉碎性骨折,每日2次在胃给药。塞隆骨和塞隆风湿酒大中剂量同时分别以塞隆骨水煎液及塞隆风湿酒外敷患处治疗。对照组同时给以2ml/只生理盐水,在10日的观察中发现,大剂量组在5-6日右下肢能落地行走。中剂量组6-8日右下肢能落地行走。10日后解剖右下肢观察大剂量组骨折部位已愈合,骨痴生长明显形成棱形增大,中剂量组骨痴生长良好,明显优于对照组。 4.增强肌体体力和应激反应能力:(1)塞隆骨及塞隆风湿酒在观察的60日内,能明显增长幼年大鼠的体重,其中两个大剂量组与对照组比较,有显著性差异。(2)冷冻试验:塞隆骨和塞隆风湿酒能延长摘去双侧肾上腺大鼠的存活时间,其中大剂量组与对照组相比,有明显差异。(3)塞隆骨和塞隆风湿酒能延长摘除双侧肾上腺大鼠生存时间,其中塞隆骨大剂量组和塞隆风湿酒组大、中剂量组与对照组比较有显著差异。(4)塞隆骨和塞隆风湿酒能延长小鼠疲劳游泳时间,其中塞隆骨大剂量组和塞隆风湿酒大、中剂量组均与对照组比较,有显著性差异。 |
毒性试验 | 1.一般药理试验结果表明塞隆骨对大鼠神经系统、心血管系统(包括心律、心电图、血压)、呼吸系统,均未见异常变化。 2. 急性毒性:塞隆骨最大耐受量为42g/kg,相当于人1日剂量的294倍。塞隆风湿酒LD50为41.7±11.1ml/kg,与其同浓度白酒的LD50为40.6±12.8ml/kg,提示塞隆风湿酒的毒性来源于溶媒白酒。 3.长期毒性试验:塞隆骨三个剂量组对一般体征、外观行为、体重心电图未见异常,主要器官心、肺、肝、脾、肾、肾上腺均未见异常。溶血试验、凝血试验、过敏试验未见异常。但试验开始二周内,大鼠呼吸及心跳均有不同程度增快,且有剂量相关作用,从第三周未见明显变化。在给药开始后10日内,大鼠给药2小时出现活动减少,嗜睡,2小时后逐渐消失。10日后恢复正常状态。 4.三致试验:(1)致突变试验:大鼠骨髓细胞染色体致畸变试验,小鼠微核试验,小鼠显性致死试验结果表明:塞隆骨水煎液无致突变作用,Ams试验及CHL细胞染色体畸变试验也无致突变作用。(2)生殖毒性试验:一般生殖毒性试验,致畸胎试验及围产期毒性试验,均未见异常情况。(3)致癌试验:结果未发现任何异样细胞及癌细胞。 |
化学成分 | |
理化性质 | |
生产厂家 | 北京同仁堂药酒厂(北京市通县)(邮编101149)。 |
各家论述 | |
备注 |