别名 | |
处方来源 | 《中国药典》(1977年版)。 |
剂型 | 片剂;口服液;粉针剂 |
药物组成 | 丹参。 |
加减 | |
功效 | 活血化瘀,通络止痛。 |
主治 | 血脉瘀阻的胸痹,心痛,肝肾疾病,筋骨劳损等。用于治疗冠心病,心肌梗死,慢性心功能不全,小儿病毒性心肌炎,小儿支气管哮喘,急、慢性肝炎,慢性肾功能不全,脑血管意外,流行性出血热,流脑并发急性弥漫性血管内凝血,恶性肿瘤等。 |
制备方法 | |
用法用量 | 注射剂;每支2ml,每1ml含丹参生药1.5g,肌肉或静脉注射,肌注每次2-4ml,日1-2次;静注每次4ml,用50%葡萄糖注射液20ml稀释后应用,日1-2次。静脉滴注每次10ml,用5%葡萄糖注射液100-500ml稀释后应用,日1次。片剂:每片含丹参生药1g,每次3-4片,日3次口服。口服液:每1ml含丹参生药1.8g,每次10ml,日3次口服。粉针剂:静脉点滴,每支用10ml注射用水稀释,日0.4g。7日为1疗程,可连用2个疗程。 |
用药禁忌 | |
不良反应 | 过敏反应:有综合报道19例,主要症状体征为瘙痒、头痛、气急、心慌、发热、恶心、呕吐、腹痛、咳嗽、哮喘、低血压、心律失常、局限性水肿、口唇疱疹、荨麻疹等。有1例用丹参12ml加入低分子右旋糖苷500ml,静滴后立即发生过敏,随之呼吸心跳停止而死亡,应引起警惕。 |
临床应用 | 1.急性脑出血:以丹参注射液16ml(约每支含丹参原药3g)加10%葡萄糖注射液500ml中静滴,日1次,15日为1疗程。一般治疗1-2个疗程,并用甘露醇脱水降颅压,同进给予降血压类药物,及时对症处理。治疗20例急性期患者,均在发病7日以内入院。结果:痊愈8例,显效5例,有效3例,死亡4例。用药至症状、体征好转的时间:2日者9例,3日者3例,4日者3例,6日者5例。明显优于对照组。其重型与极重型死亡病例存活的时间也明显地比对照组延长。 2.蛛网膜下腔出血:采取自然抽样法,将48例患者分为丹参组和对照组各24例进行比较。丹参组:以丹参射液(每2ml含生药2g)16-20ml加10%葡萄糖500ml静滴,每日1次,10日1疗程,并以20%甘露醇250ml和50%葡萄糖液100ml,每日3-4次交替注射3-5日。对症处理给以降血压及软化血管药。对照组应用止血、镇痛、降颅压及激素等。结果:丹参组:痊愈16例,显效5例,显效以上占87.5%;有效2人,占8.3%;死亡1人,占4.17%;总有效率95.83%。对照组痊愈10人,显效5人,显效以上占67.5%,有效5人,占20.85%,死亡4个,占16.67%。平均住院无数丹参组16.8日,对照组21.7日。由此可见,丹参配合脱水剂治疗蛛网膜下腔出血具有显效快,疗效高,疗程短,死亡率低的特点,有待于进一步推广和深入研究。 3.脑梗塞:以丹参注射液8-10ml(1ml含丹参1.5g)加10%葡萄糖注射液500ml静滴,每日1次,10-14次为1疗程。也可用丹参注射液10ml加低分子右旋糖酐500ml静滴,每日1次,10-14次为1疗程。共治疗67例,结果治愈25,显效15例,有效12例,无效14例,死亡1例;总有效率为77.61%,治愈率达37.31%,收到了较好的效果。结果还提示丹参注射液不必配合低分子右旋糖酐应用,效果亦良好。 丹参注射液6-10支(共含生药约20g)加5%葡萄糖溶液500ml静滴,每日1次,7-10日为1疗程。治疗脑梗塞患者36例,并对36例患者做了血液流变学等方面的动态观察。结果,经治疗达显效以上者12例,占33%;好转13例,占36%;有效8例,占22%;总有效率为91.67%;无变化2例,死亡1例。一般用药1-2个疗程后,血液流变学检查多数指标均有下降而趋于正常。尤以全血比粘度、血浆比粘度、全血还原粘度下降明显;纤维蛋白原下降也较明显;但血球压积无明显变化。 4.急慢性肝炎:15-20ml(1ml含生药1.5-2g)加10%葡萄糖注射液250ml静滴,每日1次,3日为1疗程。还可根据中医辨证施治给与中药舒肝理气汤剂,如柴胡舒肝饮等。83例患者经1-3个治疗达到近期痊愈者28例,占33.7%;显著进步39例,占47%;无效者16例,占19.3%;总有效率达80%以上。经过治疗后,症状、体征和肝功能恢复快,尤其对CPH和CAH患者疗效更为满意。治疗后临床症消失和改善者达71.4-87.5%。治疗后GPT及TTT/TFT恢复正常和基本正常分别为78.9%和74.3%,且无严重的副作用。因此丹参注射液可作为慢性肝炎治疗的一种有效措施。 也有用丹参注射液4ml(每毫升含生药1.5g),肌肉注射,每日1次。辅以复合维生素B2 片及维生素C200mg,每日2次,3个月为1个疗程。治疗经病理证实的血瘀型慢性活动性肝炎27例,临床观察对降转氨酶、胆红素、麝浊的疗效优于对照组。治疗前后肝脏病理观察,丹参注射液对肝细胞再生,炎症消退,坏死组织吸收的作用迅速。其中有11例在治疗2个月内肝功能恢复正常。临床观察表明:给药的途径不同、剂量的大小不同,疗效作用快慢有异。肌肉注射显效快,疗效优于口服煎剂;对个别病例肌肉注射效果较差者,可采用丹参注射液10ml稀释后作静滴,效果更好。 5.肺心病:在常规使用抗菌素,适当采用利尿剂,预防和纠正电解质紊乱,个别患者可使用激素和少量西地兰的基础上,使用丹参注射液(1ml含生药3g)10ml加5%或10%葡萄糖注射液250-500ml中静滴,日1次,1周为1个疗程,一般用2个疗程。治疗20例,结果显效16例,占80%;有效3例,占15%;无效1例,占5%;总有效率为95%。并从治疗中观察到,用药1周后部分患者浓痰逐渐变清痰;部分患者的心悸、失眠、烦躁等症状在用丹参后的3-5日大都得到改善。 采用丹参注射液静脉滴注治疗肺心病,观察治疗前后左心功能和血液流变学的变化。射血前期时间缩短;右心室射血期时间延长和Q-T时间缩短,血液流变学五项检查均有一定程度改善,其中全血粘度和红细胞电泳改善比较明显。证明丹参注射液可改善血液流变性,降低右心后负荷,加强心肌收缩力。 6.重症肺心脑病:在抢救肺性脑病的综合疗法治疗基础上,采用静脉放血300ml,每日或隔日1次。放血同时给予肝素50mg,低分子右旋糖酐500ml,丹参注射液10ml,每日1次,静滴。治疗时临床常规救治措施无效的13例重症肺性脑病患者,结果:显效8例,有效3例,无效2例;总有效率为84.69%。其中11例患者经继续治疗后临床治愈或好转而出院,2例患者死亡,病死率为15.4%。有效病例临床共同表现为:神志转为清醒、谵语消失,抽搐或躁动停止,头晕头痛减轻,水肿消退较快,呼吸困难减轻,紫绀减轻,临床呼吸衰竭和心力衰竭程度显著改善。其中1例肺心脑病合并休克的垂危患者,在对抗休克治疗反应不佳时,应用本疗法后血压很快上升,病情随之好转。对照组11例患者,死亡7例,病死率达70%。两组间病死率比较差异极为显著。而且本疗法远期疗效是心肺功能改善较快,水肿消退较快,反复性较小。 7.慢性支气管炎:丹参注射液4ml肌注,每周2次,共2周,继以1日1次,共4周。观察慢支患者84例,将患者分为慢支伴肺心病组、慢支伴肺气肿组及单纯型和喘息型慢支组。结果:慢支伴肺心患者经复方丹参治疗后全血粘度、血浆粘度明显降低,细胞电泳时间明显增加,且男性患者同时伴有红细胞压积的降低,同时T淋巴细胞百分率上升。哮喘型慢支与慢支伴肺气肿患者治疗后,全血粘度、血浆粘度下降,红细胞电泳时间增快,T淋巴细胞增高,但红细胞压积无明显变化,两组患者治疗前后血沉异常均无变化。 8.急性肾炎:丹参注射液8ml(1ml含生药1g)加5-10%葡萄糖注射液250ml中静滴,2小时滴完。治疗急性肾炎34例,并于用药前后2小时测量尿量、血肌酐及尿肌酐浓度,计算内生肌酐清除率,用以代表肾小球滤过率(ml/分钟)。结果,用丹参注射液治疗后2小时(尿量/分)平均增加最多者达16倍。治疗前后相比有显著差异。治疗后肾小球滤过率平均增加30.77ml/分钟;增加1倍以上者占29.4%,最多达25倍。治疗前后相比有显著差异。治疗结果表明,用丹参注射液静脉滴注治疗急性肾炎,对于患者的尿量及肾小球滤过率均有明显增加。其利尿作用与多巴胺相比稍差,但其副作用小,抗凝、改善微循环的作用则非多巴胺所能比。因此认为,该疗法治疗急性肾炎不失为有效手段之一。 9.慢性肾功能不全:以丹参注射液16-20ml(1ml含生药1.5g)加入5%葡萄糖500ml中作静滴。每日1次,14日为1疗程。共治疗慢性肾功能不全患者48例,53人次。其中慢性肾炎39例(其中肾病型有12例),肾动脉硬化5例,先天性肾畸形1例,肾结石肾盂积水1例,肝硬化肝肾综合征2例。分为两组,一组为丹参注射液加葡萄糖注射液用静脉点滴(40人次),一组用丹参注射液加葡萄糖注射液静脉点滴,再加中药灌肠13人次(灌肠方:生川军9g、生牡蛎30g、六月雪30g、徐长卿15g、皂荚子9g。个别病例因见阳虚表现曾加附子9g。浓煎100ml,保留灌肠,每日1次)。治疗结果,丹参注射液加葡萄糖注射液静脉点滴组,共40人次,有效率为62.5%,丹参注射液加葡萄糖再加中药灌肠组,共13人次,有效率为76.9%。丹参注射液静脉点滴治疗氮质血症除改善肾功能外,临床症状均有不同程的改善。尤其是在消肿、改善消化道症状、增加尿量、降低血压方面较为明显。治疗结果表明,原发病属于慢性肾炎肾病型者,治疗效果较好。若能祛除诱因、控制感染,应用丹参注射液静脉点滴,必要时配合激素或免疫抑制药物,则对改善临床症状、改善肾功能均较为满意。 丹参注射液24-30ml(1ml含生药1.5g)加5%葡萄糖注射液500ml内作静脉点滴。每日1次,4-6周为1疗程。措施主要配合对症处理,包括饮食控制、利用尿、降压、抗感染,纠正水电解质紊乱和酸碱平衡等。治疗21例伴有不同程度高凝状态的慢性肾功能衰竭患者,经丹参注射液静脉点滴4-6周后,其高凝指标和肾功能均有所改善,在近期内均有一定好转。但对严重的肾衰患者,丹参注射液并不能改善其肾功能。说明应用丹参注射液治疗慢性肾功能衰竭应尽早进行。 10.糖尿病周围神经炎:首先应控制糖尿病,对Ⅱ型糖尿病的治疗首先是进行饮食控制,并根据患者的不同体质及病情分别制定出相应的饮食原则,必要时按糖尿病的轻重给予口服降糖药和胰岛素。在此基础上,采用丹参注射液10-14ml(1ml含生药1.5g)加50%葡萄糖注射液20ml静脉推注。每日1次,20日为1疗程,疗程间隔10日(间隔期间口服复方丹参片,每次4片,每日3次)再进行第2个疗程。治疗37例确诊为糖尿病周围神经炎的患者。对于感觉型在改善临床症状方面疗效较好,而对运动型和共济失调型几乎无效。 11.长春新碱所致的末梢神经炎:丹参注射液20ml(1ml含生药1.5g)加10%葡萄糖注射液500ml静滴。每日1次,10次1个疗程。治疗64例(其中包括恶性淋巴瘤15例,食道癌10例,肺癌14例)均系联合化疗过程中使用长春新碱而致的末梢神经的损害。其中,轻度损害者30例,中度损害者24例,重度损害者10例。治疗结果,痊愈55例,占85.9%;显效8例,占12.5%;有效率为98.4%。分析结果表明,疗效与周围神经损害的程度有关。呈轻、中度损害者痊愈率达98.1%(53/54),重度损害者痊愈率占20%(2/10)。认分丹参注射液治疗本病,其机理在于它能够扩张血管,改善微循环,改善末梢神经的营养。 12.流行性出血热:丹参注射液1ml(每2ml含生药3g)加入10%葡萄糖注射液250-500ml中静脉滴注,每日1次,从发病入院时用到多尿期为止。并在发热期配合减轻毒血症及小血管的损伤、改善微循环;低血压期配合纠正酸中毒、补充血容量;少尿期配合稳定机体内环境、利尿、恢复肾功能、减少并发症的发生;多尿期配合调节水、电解质平衡,防止继发感染等综合措施,治疗72例,对照组治疗44例。经治疗观察,死亡4例(5.6%),对照组死亡8例(18.2%),两组比较有明显差异。治疗组72例中跳期率为65.3%,其中跳越低血压期15例,跳越少尿期者5例,1次跳越低血压和少尿期的27例,明显于对照组。并且在持续发热时间、尿蛋白转阴时间、血小板和非蛋的氮恢复正常的时间方面,均较对照组明显缩短。 13.流脑:早期弥漫性血管内凝血诊断一经确立,均于8小时内静脉点滴或静脉推注丹参注射液1-3剂。丹参注射液1ml含生药2g,12岁以上每剂16ml,12岁以下每剂8ml,均加入5%葡萄糖注射液100ml内静脉点滴或40ml内静脉推注。视瘀斑面积大小、多少、发展速度及实验室指标酌用1-3剂。治疗暴发性流DIC25例,并用丹参注射液替肝素治疗早期DIC38例,获得了较好的疗效。其瘀斑均在数小时内开始吸收,且无新瘀斑及出血点出现。凝血酶原时间均在24小时内恢复正常或凝血时间延长。38例经治疗后无1例发展为典型DIC,且病情恢复快。 14.急性腹泻:患者入院后给予5%葡萄糖注射液500ml加丹参液(上海第一制药厂生产,每支2ml,相当于丹参生药3g)16ml,每日1次静脉滴注。对照组均口服氟哌酸0.2-0.3g,每日4次,并用5%葡萄糖注射液500ml加庆大霉素24万单位,日1次静滴,如肾功能差者或高龄患者则改用氨苄霉素5-6g静滴或氯霉素1g静脉滴注,每日1次。治疗91例中,男43例,女48例;年龄13-86岁。对照组92例,男44例,女48例;年龄13-85岁。2组病程为1-9日。根据疗效标准(显效;治疗3日内,发热、腹痛、腹泻均消失,大便常规化验正常,痊愈出院者。有效:治疗3日后,发热、腹痛基本消失,大便次数比入院前减少1/3以上,或临床症状痊愈而大便常规未完全正常,继用本组药物进行治疗,在5日内痊愈出院者。无效:经持续治疗5日,发热、腹痛、腹泻、大便常规四项中只要有一项无显著好转或中期更换其它药物治疗者均为无效处理)判定。结果。治疗组显效76冽(83.52%),有效8例(8.79%),无效7例(76.9%);总有效率92.31%。对照组:显效72例(78.26%),有效11例(11.96%),无效9例(9.78%);总有效率为90.22%。两组比较无明显差异(P>0.05)。 15.神经系统病变:丹参注射液16ml加10%葡萄糖注射液500ml,每日静滴1次,2-3周为1疗程。1疗程结束可间断1周再开始下1个疗程的治疗。治疗多种神经系统损害82例,结果,显效19例,有效57例,无效6例;总有效率达92.6%;其中腰神经根受压症45例,显效9例,有效33例,无效3例;颈神经根受压25例,显效7例,有效16例,无效2例;脊髓压迫症6例,显效1例,有效4例,无效1例;脊髓肿瘤切除术后4例,显效2例,有效2例;脊侧索硬化症2例,有效2例。结果表明,用丹参注射液治疗因退行性变化,脊柱和其附件的增生,骨赘形成而造成的多种神经系统损害有其一定的价值。有不少患者应用丹参注射液静脉滴注1周左右就主诉全身发热,自觉有血流向肢体端的现象,尤其在手术后使用疗效更佳。 16.软组织性腰腿痛:丹参注射液和黄芪注射液各1支(均为每支10ml,1ml含生药1g),抽取混合后以9号长针头作痛点深部注射。对梨状肌综合征患者的治疗,进针后凭下肢有无“触电样”感觉而加以证实深度是否已经到位。然后适当提起0.2-0.5cm,将20ml药液1次推入。腰部痛点注射者,先以针尖探得椎板或横突等骨性标志,然后亦将针提起0.2-0.5cm,快速推入药液。因腰部软组织损伤常可在腰3-5椎旁横突、横突与脊突之间,骶骼关节上缘或腰骶关节处查及多处压痛点。治疗时当根据具体情况将药分别在2-3点注入,一般3日1次,3-4次为1个疗程。共治疗腰部软组织急、慢性损伤和梨状肌综合征共43例,结果,痊愈23例,占53.5%;好14例,占326%;无效6例,占13.9%。43例共进行了401次532个痛点的注射。结果表明,除局部短时间胀痛外,未发生感染和形成硬结块,证明是可靠的。但不主张在急性损伤的当时,特别是有出血的情况下应用本法,而是在急性损伤3日以上开始治疗。此外,使用本法时找准痛点最为关键。一般说来,疼痛最明显处亦即受损部位所在处。 17.肩关节周围炎:丹参注射液3ml,用5ml注射器,6.5注射针头抽取后,选用肩关节局部穴位(肩髃、巨骨、肩贞、臑俞、秉风、肩髎、天宗、肩前),局部皮肤常规消毒,进针“得气”回抽无血,每1穴位注射药液1ml,每次取2-3个穴位,轮换注射。每周3次,10次为1个疗程。寒邪偏盛者加晚间肩部热敷15-30分钟。治疗肩关节周围炎36例,结果治愈33例,占91.67%,其中1个疗程治愈24例,2个疗程治愈9例(病程较长),有效3例,占8.33%;有效率100%。 18.骨折和软组织损伤:用丹参注射液(浙江兰溪制药厂)静滴,用药剂量视患者的年龄、体质和伤情而定,一般量为12-20ml,加10%葡萄糖液静滴,日1次,个别病例1日2次,连续用药3日,病情改善后,改隔天1次,皮下瘀血基本消退时停药。治疗骨折与急性软组织损伤101例,患者中男74例,女27例;年龄为13-62岁;其中头面部、颈部单纯软组织挫伤12例,胸腹部单纯性软组织挫伤9例,脊柱压缩骨折合并腰背部软组织挫伤17例,四肢单纯软组织挫伤21例,四肢骨折合并软组织挫伤42例。病例选择:限于闭合性骨折,无神经和大血管损伤;无出血倾向性疾患;接受丹参药治疗者,不合并使用其它消肿止痛活血药物。治疗时,将101例患者各类随机抽出1/4共20例作为对照组。余81例为丹参注射液静滴治疗组。对照组常规口服三七片、复方丹参片各3片,每天3次,20%甘露醇200ml静滴,隔天1次,症状基本缓解后停药。结果提示本方有明显的止痛、退肿效果,而缓解疼痛、肿胀的时间(天数),丹参组平均治疗时间为3-6日,对照组平均治疗时间为4-7日。皮下瘀血的消散,对照经远不及丹参治疗组,对照组平均时间为11-16日,而丹参组平均时间为5-9日。 19.急性乳腺炎:取丹参注射液,1ml含丹参1g。用时取郄上穴。左侧病变取右侧穴,右侧病变取左侧穴。穴位局部消毒,垂直刺入都上穴,深约2cm,强刺激,使针感向上臂传导,然后快速推药完毕。隔日注射1次。治疗急性乳腺炎60例均为产后5-37日的患者,年龄21-37岁;病程2-4日,均为化脓。轻症14例(体温38℃以下,有乳房胀痛肿块),重症46例(高热恶寒,乳房胀痛,肿块,血白细胞在12.0×10(9)/L以上人根据疗效标准(痊愈:发热恶寒消失,乳房肿块消退;好转:发热恶寒减轻,乳房肿块明显减少;无效:发热恶寒、乳房肿块无变化)判定,结果:注射1次痊愈36例;注射2次痊愈21例;无效3例,后改用仙方活命饮汤剂加减内服和外敷独痛膏痊愈;丹参注射液穴位注射的痊愈率95%。 20.妊娠中毒症:丹参注射液6-8ml,加入5%葡萄糖注射液500ml或低分子右旋糖酐500ml中静脉点滴,每日1次。并配合降压、扩容和其它辅助疗法。治疗8例高危妊娠产妇对婴儿及产妇均无不良反应,产妇产后出血量正常。 21.小儿急性感染中毒性心肌炎:将患者分为丹参治疗组和西药治疗组,丹参组36例,男16例,女20例;年龄3个月至11岁。其中24例确诊中毒性心肌炎后即单纯用丹参注射液治疗;另12例经西药治疗5-16无(平均8.5日),后因疗效不佳加用丹参注射液治疗。婴儿每日4ml(1ml含生药1.5g),大于1岁每日0.3-0.4ml/kg,最大剂量不超过10ml。加入10%葡萄糖注射液100-250ml内静脉滴注,每日1次,7-14日为1个疗程;或分为2次肌肉注射。如疗效不够理想,休息3日后再进行第2疗程。西医根据不同的原发病,投其治疗原则和用药常规,对照组给予相应的抗生素积极控制感染和静脉输液、能量、维生素C。部分病例给予吸氧、强心、利尿及氢化可的松或地塞米松等治疗。全部病例符合卫生部小儿肝炎防治方案和关于病毒性心肌炎诊断依据修改的几点说明及小儿感染中毒性心肌炎诊断依据的初步探讨标准。疗效标准:参考北京儿童医院拟定标准(北京儿童医院等,小儿原发性心肌炎208例临床分析,中华医学杂志,1974,54(3):141)。临床痊愈;症状消失,心电图、心脏X线检查、心肌酶测定正常;显效:症状消失,心电图和心脏X线检查明显好转;好转:症状消失或明显减轻,其它检查无变化;无效:症状、心电图、心脏X线检查均无改善。结果:丹参组36例全部临床治愈;对照组临床治愈6例,显效4例,好转2例,死亡2例。经统计学处理X(2)=24.49,P<0.001,两组疗效有极显著差异,丹参组明显优于对照组。经长期随访,治疗组有1例再患支气管肺炎时又出现中毒性心肌炎,再用丹参治疗9日后痊愈出院,余无迁延及复发病例。 22.萎缩性咽炎:丹参注射液8ml(1ml相当于生药1/5g),放入超声雾化吸入器中,每次雾化吸入0.5小时,每日2次,4周为1个疗程。如并发有咽部糜烂或溃疡者,每次加入庆大霉素4万单位至创面愈合为止。共治疗85例,其中原发性65例,继发于萎缩性鼻炎、鼻窦炎者18例,鼻咽癌放疗后继发咽部干燥、粘膜萎缩者2例。轻度27例,中度42例,重度16例。结果,治愈69例,占81%;好转10例,占12%;无效6例,占7%。疗程最短者3周,最长者半年,一般在治疗1周后即可见咽部粘膜转红,咽后壁有新生血管蔓延及少许淋巴细胞生长,4周后咽部粘膜肥厚湿润,咽后生长淋巴滤泡。但约有20%患者在停止治疗10-15日有复发现象,再经治疗1个疗程后复发甚少,且无副作用。 23.萎缩性鼻炎:丹参注射液1-2ml,在每侧下鼻甲粘膜下缓注入,每日1次,10次为1个疗程。治疗81例,其中重度23例,中度52例,轻度6例。经1个疗程治疗后显效、好转69例,占85.1%;无效12例,占14.9%。其治疗结果明显优于对照组。近期效果满意,但远期疗效仍须进一步观察。 24.普通型伤寒:丹参注射液每次60g加5-10%葡萄糖注射液250-500ml中静脉滴注。氯霉素每次1-1.5g加入5%葡萄糖注射液500ml中静脉滴注。待体温正常后继续治疗3-6日,并与流质或半流质饮食,对较严重或伴有并发症的患者给予补充水、电解质及能量。共治疗770例,结果全部治愈。体温开始下降时间为4-9日,平均为6.4日;疗程为9-16日,平均11.3日,无1例复发。与单用氯霉素治疗组对比,退热时间、疗程及复发率均有显著性差异。1977年《中华人民共和国药典》规定丹参注射液的用量可以达到15g/次。但该治疗组用60g/次加入5-10%葡萄糖注射液500ml中静脉点滴,其副作用有轻度头晕,停药即缓解。结果表明,丹参注射液与氯霉素结合治疗普通型伤寒是一种新方法,疗效满意。 25.嗜酸性筋膜炎:用丹参注射液每支2ml,相当于原生药4g。每次12-32ml加入低分子右旋糖酐溶液500ml内静脉滴注,每日1次,15-20日为1疗程。连续或间歇应用,最长5个疗程。治疗7例,均为男性,年龄28-54岁;病程5-27月;7例周围血白细胞总数正常,其中4例嗜酸性白细胞增多,绝对计数660-1800/mm(3),而大便常规阴性;5例血清丙种球蛋白3例增高;6例抗核抗体3例高滴度阳性;4例C3 均正常;4例循环免疫复合物2例增高;5例血沉3例加快;2例Sm及RNP抗体均阴性;5例免疫球蛋白,其中IgG增高4例,IgA及IgM增高各2例;5例甲皱微循环检查4例异常,表现为管袢变短,畸形支增多,部分袢顶瘀血。应流呈粒状,而流速变慢或正常;5例血粘度均增高。本组病例平均治疗时间65日。结果显著好转(皮损恢复正常紧张度一半以上,扪捏之有柔韧感,关节屈伸自由或明显改善,肤色改善,实验室指标明显改善)2例,好转(皮损紧张度减轻,扪捏之有一定柔韧感,硬化范围较前缩小,关节运动改善,实验室指标改善)3例,无效(经治疗1-2个疗程后,病情无进步)2例。有效病例见效时间为12-20日,平均15日。 |
药理作用 | 主要有抗心肌缺血和抗心肌梗死,改善血液流变性及微循环,抗凝血和抗血栓形成,保护肝、肾,抗氧化等作用。 1.抗心肌缺血和心肌梗死:丹参注射液对狗缺血停跳心肌有保护作用。结扎兔在冠状动脉引起心肌缺血,给予丹参注射液后的心肌间盘损伤明显减轻。小鼠缺氧心肌经静脉注射丹参后,其超微结构损害远较对照组为轻。麻醉犬在体心肌缺血模型,左心房注射丹参注射液,冠状动脉每分钟平均血流量先改善,继而左心室舒张功能损害减轻。给大鼠腹腔内注射丹参水提物,对于结扎冠状动脉引起的心肌缺血有明显预防作用,可显著降低因心肌缺血而抬高的心电图S-T段,显著缩小左室心肌缺血面积,提高动物的存活率。丹参注射液可增加冠心病患者和实验兔、大鼠的血流速度和红细胞2,3-二磷酸甘油酸,可改善缺氧动物的氧分压和血氧饱和度。丹参素可对抗垂体后叶素引起的大鼠心电图S-T段改变。丹参注射液能扩张冠状动脉,增加豚鼠及家兔离体灌流心脏的冠脉流量。丹参素有舒张离体猪冠状动脉和对抗吗啡及心得安的缩血管作用。丹参水提物对异丙肾上腺素引起的大鼠心室纤颤有防治作用,腹腔注射预防30分钟,能够明显缩小J点位移,防止或减少心室纤颤的发生,显著提高存活率;立即静脉注射丹参水提物,其中大部分心室纤颤动物短暂恢复窦性心律,并显著延长存活时间。丹参素能缩小实验狗心肌梗死范围和改善左心功能。丹参酮ⅡA磺酸钠具有抗心肌缺血和缩小心肌梗死范围,改善缺氧后的心肌乳酸代谢,抑制钙离子向细胞内大量内流,减轻钙反常从而保护心肌等作用。 2.改善血液流变性及微循环:冠心病患者用丹参注射液治疗后,微血管内红细胞的流速和流态,红细胞压积,全血和血浆粘度,红细胞电泳速度比治疗前有所改善或恢复正常。缺血性中风患者静脉滴注丹参注射液后,全血和血浆粘度下降,红细胞电泳加快。用高分子右旋糖苷造成兔外周循环障碍,静注丹参注射液后,可使聚集的红细胞部分解聚,毛细血管网开放数增多,血液流速加快。用肾上腺素阻断小鼠肝血窦血流,注射丹参注射液后,可迅速使肝血窦血流恢复,甚至原先已休止的肝窦也可开通。使用不同剂量的丹参和丹参素注射液可增加家兔球结膜和肠系膜微血管网的交叉点数,同时血浆乳酸含量下降,有助于局部微循环的血液灌流及侧支循环的建立。 3.抗凝血和抗血栓形成:丹参注射液和丹参素均可抑制ADP诱导的血小板聚集,使血小板粘附性降低,具抗血栓形成和抗凝血作用,并有促进纤维蛋白(原)溶解作用。丹参酮ⅡA磺酸钠有降低血小板粘附性,抑制血小板聚集,抗血栓形成,降低凝血功能作用。内毒素所致的大鼠DIC模型,静注丹参和肝素,可改善异常的凝血指标,一定程度上抑制凝血、抗凝双纤溶系统的失衡,明显改善DIC状态,降低死亡率,显著优于丹参或肝素单方治疗。丹参注射液可抑制内毒素影响内皮细胞凝血功能,增加纤溶功能。丹参有效成分764-3在体外能显著抑制ADP或胶原诱发的人血小板ATP释放和释放相关性聚集,其机制可能是抑制血小板花生四烯酸代谢。 4.护肝作用:丹参注射液可降低慢性活动性肝炎患者的谷丙转氨酶、胆红素和麝香浊度。通过改善肝脏微循环,恢复肝细胞正常代谢和血液供应,丹参可使慢性肝炎患者和实验大鼠炎症消退,抑制肝细胞坏死,促使坏死组织吸收,促进肝细胞再生,使肝再生度,核分裂相指数和ATP检出率增高,从而避免肝细胞损害和再生不良所致的纤维增生,防止肝硬化的发生。丹参能明显抑制体外培养的成纤维细胞的发生、繁殖,还能抑制机体纤维母细胞亢进及胶原合成能力,对慢性肝炎转变为肝硬化起到了延缓作用。丹参注射液可促进免疫性肝纤维化大鼠前白蛋白和白蛋白的合成,纠正其氨基酸代谢紊乱,改善肝功能。复合病因所致的大鼠肝硬化模型,注射丹参注射液,能促进已形成的胶原纤维降解,促进肝内纤维的重吸收,肝组织结构趋于恢复。丹参促进胶原降解可能是通过增加胶原酶的产生或增强胶原酶的活性所致。体外抑制乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸实验证明,4种不同浓度的丹参注射液对乙肝病毒均有高度抑制作用。丹参可能通过分子生物的调节使cAMP/cGMP比值升高,病毒从而得到抑制。丹参对已沉着的免疫复合物有促进吸收和清除作用,并可清除血中过剩的抗原,防止免疫复合物的形成。这对体液免疫反应亢进引起的慢性肝损害及肝外损害均可能有一定的治疗作用。丹参还能增强T细胞功能,诱发干扰素的产生。丹参对慢性肝炎患者的免疫球蛋白具有“双向调节”作用,可使原先高于或低于正常部分的IgG、IgA、IgM得以恢复。其结果使患者总体免疫力增强,使肝炎病毒不能在细胞内整合。内毒素血症可引起直接和间接的肝损害。大剂量丹参注射液(30g/d,共四周)静滴可降低重症肝炎患者的内毒素水平和补体活化水平,大剂量丹参(12-24/d)静滴或丹参加小剂量肝素(500-1000u)静滴对消除肝病内毒素血症及阻断内毒素引起的微循环障碍有很好的疗效。 5.护肾作用:丹参对兔热缺血肾具有保护作用,能降低其肌酐值和提高自由基清除率丹参能改善肾内循环,增加肾血流,对大鼠肌注甘油所致初发期急性肾小管坏死有较好的防治作用。静滴丹参使肾炎患者尿量及肾小球滤过率均明显增加。将丹参注射液加至腹膜透析液中,观察其对腹膜透析效能的影响,并与单纯腹透液组及多巴胺组进行比较,发现丹参能显著提高慢性终末期肾功能衰竭患者腹膜对血肌酐、尿素氮、尿酸的清除率和超滤量,浓度以6%为好。 6. 抗氧化作用:丹参具有抗氧化、清除具有细胞毒性的氧自由基作用。抑制脂质过氧化反应对机体组织细胞的损害,是其防治疾病的药理作用之一。预先静注丹参注射液,能显著降低在体心肌缺血家兔心肌脂质过氧化物(LPO),并显著降低心肌缺血引起的心电图S-T段抬高程度。丹参注射液与维生素C合用具有协同作用,能显著降低病毒性心肌炎小儿血浆LPO及红细胞微粘度。丹参注射液能明显降低慢性肝炎、肝硬化患者及CCI4所致肝损伤大鼠的血清LPO、谷丙转氨酶(ALT)及促进白蛋白合成,减轻实验动物的肝细胞变性、坏死,并防治肝硬化的发生,疗效优于辅酶Q10。丹参酮ⅡA磺酸钠能清除氧自由基,抗脂质过氧化反应,减缓急性肾衰时细胞衰退。丹参注射液能显著提高老龄小鼠红细胞、心、肝、肾中过氧化物歧化酶(SOD)的活性,显著降低血清、心、肝、肾组织中的LPO含量,与微生素E比较作用稍强。犬急性出血坏死性胰腺炎模型,静滴丹参注射液,可降低支气管肺泡灌洗液中LPO含量,对肺毛细血管内皮细胞和肺Ⅱ型上皮细胞具有保护作用。丹参水溶液能抑制组织脂质过氧化反应,增强胃粘膜抗氧化能力,对抗乙醇引起的动物急性胃粘膜损伤。 7. 其他;丹参注射液有镇静作用,可使小鼠产生安静,自主活动减少,与巴比妥和非巴比妥类药合用有增强催眠效果,并可对抗苯丙胺的精神运动兴奋作用。丹参注射液可明显抑制平阳霉素所致的肺纤维化。对角叉菜胶所致的大鼠足跖部炎症有明显抑制作用。巴豆油致炎小鼠及伤寒三联菌苗致热家兔实验证实,总丹参酮(丹参片剂)的非特异性抗炎消肿和退热作用不亚于氢化可的松。丹参注射液可使小鼠骨折部钙沉积不断升高,加速骨折愈合。临床和动物实验提示,丹参片具有良好的防治哮喘作用,可能与它能抗过敏及稳定肥大细胞膜,抑制其脱颗粒和介质释放有关。丹参水提液经灌胃对大鼠药物性利血平溃疡有明显保护作用,对乙酸性慢性溃疡有促进愈合作用,其抗溃疡效果与丹参水煎液基本一致。丹参酮对金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌有明显抑制作用,也可抑制真菌。总丹参酮及其单体对人型结核杆菌均有不同程度的抑菌效果,以总丹参新醌甲的效果最强。丹参可调整肿瘤宿主的凝血-纤溶-血小板系统紊乱,使肿瘤细胞周围不易形成遮蔽其表面抗原的纤维网络,有利于机体免疫系统对其识别和杀灭,有利于抗癌药物向瘤体渗入,从而增强抗癌药物对靶细胞的作用。丹参对宿主的血清溶菌酶活性有正性调节作用,有利于机体抗肿瘤免疫功能的发挥。用125 IudR掺入法证实丹参注射液和丹参酮ⅡA磺酸钠对小鼠肉瘤180癌细胞有细胞毒作用,能抑制其DNA的合成。用琼脂平板法证实,丹参对小鼠艾氏腹水癌有抗肿瘤效应。动物实验证明,丹参对喜树碱治疗艾氏腹水癌、肝癌、肉瘤180及白血病L615有抗癌增效作用,丹参对环磷酸胺治疗肉瘤180同样具有增效作用。丹参等组成的活血化瘀基本方可增强放射治疗鼻咽癌的效果,也不促进癌瘤的远部转移。不同丹参制剂对某些肿瘤的促转移实验报告绝然不同,有报道丹参注射液对大鼠Lewis肺癌自发转移有促进作用,而丹参酮ⅡA磺酸钠对小鼠肌肉内Lewis癌的生长及其肺转移都无促进作用。丹参抗肿瘤的机制研究有待进一步深化。 |
毒性试验 | 急性毒性及亚急性毒性:给小鼠腹腔注射丹参注射液的半数致死量(LD50)为36.7±3.8g/kg。按临床用量的25-30倍给家兔每日静脉注射丹参2.4g/kg,连续14日,对家兔体重、血象、肝功能、肾功能无不良影响,实质腔内除充血外,亦未见特殊变化。 |
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