别名 | |
处方来源 | 粤卫药准字(85年)All-l46号。 |
剂型 | 丸剂 |
药物组成 | 黄芪、生地黄、天花粉、优降糖等。 |
加减 | |
功效 | 滋肾养阴,益气生津。 |
主治 | 多饮、多尿、多食、消瘦,体倦无力,眠差腰痛,尿糖及血糖升高之消渴症。属于非胰岛素依赖型糖尿病(NIDDM)患者。 |
制备方法 | |
用法用量 | 水丸:每次1.25-2.5g(约5-10丸),日3次口服。 |
用药禁忌 | 肝炎患者慎服或遵医嘱,孕妇忌服,症状减轻时可口服2次。禁与降血糖西药同时服用或遵医嘱。 |
不良反应 | 临床应用除个别患者服后有腹胀及肠胃不适外,基本无不良反应。 |
临床应用 | |
药理作用 | 主要有降血糖,调整胰岛分泌功能,增加肝糖原含量,防治糖尿病并发症,减少优降糖副作用,改善糖尿病症状等作用。 1.降血糖:(1)健康小鼠,雌雄各半,随机分为5组,常规饲养3日后,禁食12小时,眼腔取血,葡萄糖氧化酶法测定血糖,作为基础血糖值,然后口灌胃给药消渴丸(剂量2g/kg及4g/kg),分别于药后3、7小时各测定血糖值,结果为血糖下降值药后3小时2.36±0.71mmol/L(剂量2g/kg)、2.22±1.08mmol/L(剂量4g/kg),与对照组(1.37±0.93mmol/L)比较P<0.05;药后7小时为3.09±1.65mmol/L(剂量2g/kg)、3.13±1.55mmol/L(剂量为4g/kg),与对照组(0.99±11.17mmol/L)比较P<0.01。以上结果说明:消渴丸能降低正常小鼠血糖。(2)体重为150-180g的健康大鼠,雌雄各半,常规饲养5日后,禁食12小时,由大鼠尾静脉快速注射链脲佐菌素(50mg/5ml/kg用pH4.5的枸橼酸缓冲液配制)1次,正常组注射等量的缓冲液。两周后取血测血糖,选取血糖值高于16.8mmol/L及尿糖连续+++以上的大鼠作为合格的糖尿病大鼠。取合格的糖尿病大鼠,分别灌胃优降糖2mg/kg、消渴丸纯中药2g/kg、消渴丸1g/kg及2g/kg、等容积蒸溜水(对照组),每日1次,连续4周,停药次日取血测血糖,结果显示消渴丸两种剂量、优降糖、消渴丸纯中药对键脲佐菌素所致的糖尿病大鼠均有降血糖作用,消渴丸两种剂量组和优降糖组与对照组比较P<0.01,纯中药与对照组比较P<0.05,消渴丸降糖效果优于消渴丸纯中药和纯优降糖。 2.调整胰岛分泌功能:取合格的链脲佐菌素糖尿病大鼠,分别口服灌胃优降糖2mg/kg、消渴丸纯中药2g/kg、消渴丸1g/kg和2g/kg、等容积蒸馏水(对照组),每日1次,连续4周,停药后次日取血测定血清胰岛素和血浆胰高血糖素(放射免疫测定法),结果显示优降糖、消渴丸两种剂量对糖尿病大鼠血清胰岛素的分泌有促进作用,与空白对照组比较,差异有显著性意义(优降糖和 1g/kg剂量消渴丸P<0.05,2g/kg剂量消渴丸 P<0.01),而纯中药组作用不明显。消渴丸纯中药组和消渴丸2g/kg剂量对糖尿病大鼠血浆胰高血糖素的分泌有显著的抑制作用(纯中药组P<0.01;2g/kg消渴丸P<0.05),而优降糖和1g/kg剂量消渴丸组抑制作用不明显。 3. 增加肝糖原含量:体重23-25g的健康小鼠,雌雄各半,常规饲养3日后,禁食12小时,分别灌胃4mg/kg优降糖、4g/kg消渴丸纯中药、4g/kg消渴丸、等容积蒸馏水(对照组),1小时后各组同时按5g/kg体重的剂量给予50%葡萄糖灌胃,再隔1小时断头处死,取肝脏按酮显色法测定各组肝糖原含量,结果显示三个用药组均能增加正常小鼠肝糖原含量,与空白对照组比较差异显著。 4.防治糖尿病并发症:取合格链脲佐菌素糖尿病大鼠,随机分组,每日上午灌胃优降糖2mg/kg、消渴丸纯中药2g/kg、消渴丸1g/kg和2g/kg、等容积蒸溜水(对照组),下午灌胃高脂乳剂(5/ml/kg/次),连续3周,停药后禁食12小时,乙醚浅麻醉,心脏取血测胆固醇(乙醇抽提高铁-硫酸显色法),甘油三酯(酶学法-GPO),以及血流变学(梁氏测定法),结果显示:(1)消渴丸2g/kg剂量和消渴丸纯中药组对糖尿病合并高脂血大鼠的血沉、压积、全血比粘度、血浆比粘度、红细胞聚集等指标均有明显的改善作用。与对照组比较差异均有显著意义,消渴丸1g/kg剂量在血沉、全血比粘度的低切、血浆比粘度、红细胞聚集指数等指标也有显著的改善作用,与对照组比较差异有显著意义,而优降糖组仅在红细胞聚集指数见有差异,其他指标无显著意义。(2)消渴丸两种剂量及纯中药组对糖尿病合并高脂血大鼠血清总胆固醇有明显抑制升高作用,与对照组比较,消渴丸纯中药组和2g/kg剂量消渴丸P<0.01,1g/kg剂量消渴丸P<0.05,优降糖组则无抑制作用。各用药组对甘油三酯均无抑制作用。 5.减少优降糖副作用:(1)取体重18-22g的健康小鼠,随机分组,每组分别灌胃优降糖4mg/kg、消渴丸纯中药4g/kg、消渴丸2g/kg和4g/kg,每日1次,连续7日,开始前3日同时腹腔注射环磷酸胺(Cyc)75mg/kg,每日1次。本次给药1小时后,由尾静脉注入20%印度墨汁0.05ml/10g,注射后1分钟及5分钟分别由眼眶取血20μI,溶于2ml 0.1%碳酸氢钠溶液中,用721分光光度计在680nm波长处测定其吸收度(D),按公式K=(LogOD1/OD2)/4计算廓清指数K。同时测定小鼠体重、免疫器官脾脏、胸腺重量.结果显示:消渴丸纯中药及两种剂量消渴丸均能明显对抗Cyc致小鼠炭粒廓清除率下降和Cyc使小鼠体重、脾脏重量减轻的作用,与对照组比较,有显著性差异;而优降糖则使Cyc小鼠炭粒廓清指数明显低于对照组,提示优降糖有可能加重Cyc致小鼠免疫功能低下,纯中药组能明显对抗Cyc致小鼠体重下降,脾脏和胸腺重量减轻,提高Cyc小鼠炭粒廓清指数,与对照组比较,有非常显著性差异。说明消渴丸能减少优降糖的副作用,提高机体的抗病能力。(2)体重20-22g的健康小鼠,随机分组,禁食12小时,分别灌胃4mg/kg优降糖、4g/kg消渴丸纯中药、4g/kg消渴丸,1小时后让小鼠负重(占体重10%)游泳,记录游泳时间,结果显示:优降糖能使正常小鼠持续游泳时间缩短,抗疲劳能力降低,与对照组、纯中药组和消渴丸比较,均有非常显著性差异,说明消渴丸可避免或减少这种副作用。 6. 改善糖尿病症状作用:合格键脲佐菌素糖尿病大鼠每日1次灌胃2mg/kg优降糖、 2g/kg消渴丸纯中药、1g/kg及2g/kg消渴丸,连续四周,疗程结束时,测体重,并连续两天测饮水量和尿量,取平均值,结果显示:消渴丸能使糖尿病大鼠体重增加,饮水量和尿量减少。 |
毒性试验 | 急性毒性试验中,正常小鼠口服灌胃消渴丸日30g/kg(剂量相当于人体临床用量的250倍),7日内小鼠行为、外观及两便均未见异常表现,也无死亡。长期毒性试验中,按高、中、低剂量(每日10g/kg、每日5g/kg、每日2.5g/kg)对大鼠灌胃给药,连续90日,各组大鼠生长发育良好,血常规、肝肾功能等检查均在正常范围,各重要脏器剖检和镜检均未见病理性改变,提示消渴丸无毒性反应。 |
化学成分 | |
理化性质 | |
生产厂家 | 广州中药一厂(广东省广州市)(邮编510130)。 |
各家论述 | |
备注 |