| 别名 | |
| 处方来源 | 清·《温病条辨》安宫牛黄丸加减，剂改而成。京卫药准字（80)第804号。 |
| 剂型 | 注射剂 |
| 药物组成 | 牛黄、水牛角、珍珠母、黄芩、金银花、栀子、板蓝根等。 |
| 加减 | |
| 功效 | 本品具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍之功能。 |
| 主治 | 热病神昏，中风偏瘫，神志不清，亦用于治疗急慢性肝炎，上呼吸道感染，肺炎，高烧以及脑血栓形成、脑出血等。 |
| 制备方法 | |
| 用法用量 | 静脉注射液：每支2ml、5ml、10m。静脉滴注，日20-40ml加 10%葡萄糖注射液200ml或生理盐水100ml中；中风病治疗时，日40-60ml，加10%葡萄糖注射液 500ml。肌肉注射，每次2-4ml，儿童酌减。 |
| 用药禁忌 | 1．清开灵对毒热实证、痰热证有良效，不适用于虚寒症。2．本品如产生沉淀或混浊时不得使用。如经葡萄糖注射液或生理盐水稀释后出现混浊亦不得使用（稳定性实验表明：用葡萄糖稀释后pH值是影响稀释后药液是否产生混浊的主要因素)。 |
| 不良反应 | 临床使用中偶有寒颤，高热，药疹等过敏反应，需要及时停药和作脱敏等对症处理。 |
| 临床应用 | 1．外感高热症：应用本方，日40-60ml加入5%或10%葡萄糖液中稀释静滴，观察3日。治疗外感高热症118例中，男60例，女58例；年龄最小者18岁，最大者94岁；病程1周左右；体温38-39℃以上；白细胞1-3万占84例，1万以下占34例。疗效标准：3日内体温降至正常，症状消失，血、尿常规及胸片恢复正常者为治愈；3日内体温降至正常，症状减轻，血尿常规或胸片有一项异常者为显效；3日内体温仍在38℃以上，症状无减轻或加重，血、尿常规、胸片异常者为无效。结果：治愈率占44.1%；显效率占31.4%；好转率占16.9%；无效率占7.6%；总有效率为92.4%。 2．中风急症：应用本方，每次40-60ml，兑入10%葡萄糖注射液500ml中静脉滴注，每日1次，连用28日。治疗中风急症134例中，男90例，女44例；年龄小者不超过40岁，大者71岁以上。诊断与疗效标准采用中华全国中医学会内科学会“中风病诊断及疗效评定标准”。结果；基本痊愈占28.8%，显效占19.8%，有效占32.5%，无效占10.8%，恶化占8.1%，总有效率为81.8%。 3．流行性腮腺炎：应用本方，每日2次肌注，每次4ml（10岁以下者首剂6ml)，合并颌下淋巴结炎者同时加用青霉素肌注。治疗流行性腮腺炎60例中，年龄最小者2岁，最大者14岁。全部病例均有接触传染史。结果：全部在4日内治愈。 4．急性扁桃体炎之高热：应用本方，静滴20-40ml，每日1-2次。结合口服银翘散加减，每日1剂。治疗急性扁桃体炎之高热46例，男32例，女14例；年龄2-29岁。结果：痊愈36例，好转6例，无效4例，总有效率91.30%。 |
| 药理作用 | 主要有抗炎，解热，保护肝脏，改善脑循环，降低血比粘度，促进脑坏死组织吸收等作用。 1．抗炎：（1)本品灌胃给药能明显提高小鼠腹腔巨噬细胞吞噬率和吞噬指数，能增加大鼠腹腔多形核白细胞（PMN) H2O2量的释放。说明：清开灵注射液不仅能提高吞噬能力而且能增强细胞内氧化杀菌能力。（2)植物血凝素（PHA)刺激下的体外淋巴细胞培养和3H-TDR掺入，观察了清开灵对正常家兔和人T淋巴细胞有丝分裂反应的影响，显示清开灵对该反应有明显的依赖剂量的抑制作用。其半数有效抑制剂量（ED50)为22.53μl，揭示清开灵是一种强有力的T细胞抑制剂。可能是临床治疗肝炎和葡萄膜炎等免疫性炎症疾患的重要药理机制之一。 2. 解热：（1)本品耳静脉给药对家兔由伤寒、副伤寒甲乙菌苗引起的发热有解热作用。（2)本品静脉给药，对家兔内毒素性发热有明显的解热作用。对白细胞致热原（LP)引起的脑脊液（CSF)中cAMP含量的增多有抑制作用。认为其解热机制可能是该药进入体内后，通过某些环节抑制FOAH区神经元cAMP的生成，从而抑制体温调定点上移而达到解热效应。 3．保护肝脏：（1)本品给大鼠皮下注射每日1ml/只，对实验性四氯化碳肝损伤具有保护作用，可以降低四氯化碳肝损伤引起的血氨氮、尿素氮和血乳酸的升高，恢复肝功能。（2)本品给大鼠皮下注射，每日1ml/只，共2次，对由四氯化碳急性肝损伤所引起的谷丙转氨酶急骤升高有降低作用。能促进肝蛋白质合成，升高大鼠血清粘蛋白。（3)用四氯化碳在大鼠体内复制中毒性肝炎病理模型观察了一般组织的变化，核酸和蛋白质、线粒体及其氧化还原酶类、水解酶类的变化，认为清开灵对中毒性肝炎有一定的促进修复作用。 4. 改善脑循环，促进脑坏死组织吸收：（1)本品对实验性脑血肿家兔腹腔注射（剂量为2.6ml/kg体重)分别于11日、16天后将家兔处死检查，本品有促进局部脑血肿吸收和修复的作用。改善周围脑组织的局部血液循环障碍，促进吸收。从病理组织学提示该药能促进脑血肿周围胶质细胞的增生和吞噬活性增强，加速血肿修复过程。（2)应用颅脑CT扫描对清开灵注射液治疗脑出血患者26例进行治疗前后对比观察，发现其液化吸收率96.74%，血肿完全消失者占76.92%。表明清开灵注射液能促进颅内血肿液化吸收，减轻脑水肿。 5．抑制血小板聚集：清开灵注射液对家兔耳静脉给药实验结果表明，对血浆的凝固程度明显的降低作用。对ADP诱导的血小板聚集有特别显著的抑制作用。 6. 降低血比粘度：用清开灵注射液给大鼠尾静脉注射0.3-0.6ml/100g体重，可以改善大分子右旋糖酐所引起的高凝聚状态。降低全血回旋粘度、全血比粘度血球压积。凝血酶元、凝血酶时间延长，红细胞电泳时间加快。用清开灵40ml静滴，日1次，疗程为28日，治疗中风病16例，治疗前后分别进行血液流变学检查结果表明，清开灵对中风患者的全血比粘度、血浆比粘度、血球压积有明显改善，还可以显著缩短红细胞电泳时间。 7．抑制过氧化脂质生成：清开灵注射液对兔脑匀浆过氧化脂质的生成有明显的抑制作用。体外试验，药物浓度为37.2mg/ml时，抑制率为80.57%。清开灵可以阻止或减少自由基对脑组织细胞膜不饱和脂肪酸的连锁氧化反应的进行，对保护细胞膜的结构和功能是十分有益的。 8. 降低红细胞膜流动性：中风患者红细胞膜流动性高于正常老年人，中风患者用清开灵注射液40-60ml加入10%葡萄糖液500ml静滴，日1次，共用28日，清晨空腹抽血检验。中风患者红细胞膜的流动性可降至正常老人对照组水平。细胞膜流动性的降低可以使膜蛋白的移动性增加，有利于各种膜受体和配基如激素、药物等结合发挥生物效应。细胞膜流动性降低有利于调整膜的屏障功能。 9．降低中风患者血浆中铜含量及铜锌比值：中风患者血浆中铜含量及铜锌比值明显高于正常老年人对照组。经清开灵注射液治疗2-4周，患者血浆中铜含量及铜锌比值明显下降，恢复和接近正常老年人对照组水平。 |
| 毒性试验 | 实验测得小鼠LD50平均值为50.25ml/kg，长期毒性试验结果显示，家兔的体重，肝、肾功能，血象等与对照组无明显差异。 |
| 化学成分 | |
| 理化性质 | |
| 生产厂家 | 北京中医药大学实验药厂（北京市)（邮编100029)，河北省石家庄神威药业股份有限公司（石家庄栾城)（邮编 051430)。 |
| 各家论述 | |
| 备注 |
