| 别名 | 知柏地黄汤 |
| 处方来源 | 《中国药典》（2000年版)。 |
| 剂型 | 丸剂 |
| 药物组成 | 知母40g，黄柏40g，熟地黄160g，山茱萸（制)80g，牡丹皮60g，山药80g，茯苓60g，泽泻60g。 |
| 加减 | |
| 功效 | 滋阴隆火。 |
| 主治 | 用于阴虚火旺，潮热盗汗，口干咽痛，耳鸣遗精，小便短赤。 |
| 制备方法 | 粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜35-50g加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜80-110g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。 |
| 用法用量 | 蜜丸：每丸9g，每次1丸，日2次空腹服。片剂：每次6片，日3次口服。 |
| 用药禁忌 | （1)因为阴虚是本，火旺是标，所以降火药只能暂用、虚热症消失后应改用六味地黄丸。 （2)脾虚便溏、消化不良不宜服用。 |
| 不良反应 | 口服知柏地黄丸出现肛门周围痒，刺痛，痔疮发，大便带血，鼻腔粘膜渗血1例。 |
| 临床应用 | 1．急性视网膜色素上皮炎：用本方加减：熟地30g，山药15g，山萸肉15g，茯苓10g，泽泻110g，丹皮10g，知母10g，黄柏10g。口渴咽干明显者改熟地为生地；大便稀者加黄芪10g，陈皮10g，白术15g；失眠者加酸枣仁15g，柏子仁10g；有视网膜下积液者加车前子10g。每日1剂，水煎分2次服。治疗急性视网膜色素上皮炎。21例（23只眼)，其中男14例；女7例；右眼15只，左眼8只；年龄最小者21岁，最大48岁。诊断标准：①有明显的视物模糊、视物变形和色素异常等症状；②黄斑区或附近有细小暗灰色病灶，病灶周围有黄白色反光晕；③荧光素眼底血管造影检查病变部位有中黑外亮荧光斑或葡萄样簇荧光斑，造影过程中这种荧光斑的大小和形态始终不变。病例情况：本组共疗效标准：视力增进至1.0或1.0以上，疗程不超过30日，眼底病变消失或只留有色素沉着，荧光素眼底血管造影检查无色素上皮荧光素渗漏为治愈；症状或体征减轻，但未达到治愈者为有效；症状和体征无改善或加重者为无效。结果：治愈19只眼（82.6%)，有效3只眼（13%)，无效1只眼（4.4%)。治疗时间最短9日，最长50日，平均25.7日，疗程超过30日有4只眼。治疗后1.0-1.5有21只眼，0.9有1只眼，0.2有1只眼（无变化)。治疗后视网膜浆液性脱离仍然存在1只眼，此眼荧光素眼底血管造影复查时仍然可见色素上皮荧光素渗漏。其余22只眼黄斑区病变均消失，其中有16只眼病变部位留有细小色素沉着。治疗前视野中心有暗点9只眼，治疗后视力低于1.0的2只眼，复查时原暗点缩小，其余7只眼的暗点消失。 2．单发性甲状腺结节应用本方：每次9g，或浓缩丸8料，每日3次，90日为1疗程。治疗单发性甲状腺结节26例，男5例，女21例；年龄16-65岁；病程6日至10日；B超探查结节1-6cm2，14例作甲状腺扫描，其中湿结节12例，凉结节2例。囊性结节6例。结果：肿块完全消失20例，占77%；缩小4例，占15%；无变化2例；总有效率为92%。 3．牙周炎：用本方加减：知母10-15g，黄柏10-15g，山萸肉10-12g，熟地10-20g，山药5-10g，云苓5-10g，丹皮10-15g，泽泻10-15g。水煎，用淡盐水送服，每日1剂。症状缓解后，交替、间断服用知柏地黄丸和六味地黄丸。治疗肾虚型牙周炎21例，均收到满意的效果。 |
| 药理作用 | 主要有抗菌，抗炎，镇静，降血糖，降血压等作用。 1．抗菌：黄柏、丹皮、知母、熟地、山茱萸、茯苓均有不同程度的抗菌作用。黄柏、丹皮抗菌作用强、抗菌谱广，对葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎双球菌等致病菌均有不同程度的抑制作用；茯苓、泽泻对结核杆菌有抑制作用。 2．抗炎：丹皮、熟地黄有抗炎作用。二者均能抑制实验性动物脚肿胀，丹皮还能抑制实验性毛细血管通透性的增高。 3．镇静：茯苓、丹皮、知母有显著镇静作用。前者均能减少小鼠自发活动，对抗咖啡因的兴奋中枢作用，并增强巴比妥类的中枢抑制作用。 4 .降血糖：小鼠灌服知柏地黄丸2.5g/k及5.0g/kg，能降低正常小鼠及四氧嘧啶诱导糖尿病小鼠的血糖，并能减少小鼠的每日饮水量。茯苓、泽泻、山茱]萸均有明显的降血糖作用。茯苓对血糖有先升后降作用，泽泻用药后3-4小时，血糖降低至最低点． 5. 降血压：黄柏、泽泻、丹皮、山茱萸都有降低血压的作用。泽泻通过轻度松弛主动脉平滑肌，抑制心肌收缩力产生轻度降压作用。 |
| 毒性试验 | |
| 化学成分 | 取本品水蜜丸或小蜜丸，切碎，取水蜜丸6g或小蜜丸12g，精密称定；或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，混匀，取12g，精密称定。加水30ml，放置使溶散，滤过，药渣用水30ml洗涤，在室温干燥至呈松软的粉末状，在100℃烘干，连同滤纸一并置索氏提取器中，加乙醚适量，加热回流提取4小时，提取液回收乙醚至干，残渣用石油醚（30-60℃)浸泡2次，每次15ml（浸泡约2分钟)，倾去石油醚，残渣加适量无水乙醇-氯仿（3：2)的混合液，微热使溶解，转移至5ml量瓶中，加上述混合液至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取熊果酸对照品，加无水乙醇制成每lml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，精密吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl与4μl，分别交叉点于同一 硅胶G薄层板上，以环己烷-氯仿-醋酸乙酯-冰醋酸（20：5：8：0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加热5-7分钟，至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法进行扫描，波长：λs=520nm，λR=700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。本品含山茱萸以熊果酸（C30H48O3)计，水蜜丸每1g不得少于0.15mg，小蜜丸每1g不得少于0.090mg，大蜜丸每丸不得少于0.81mg。 www.med126.com |
| 理化性质 | 本品为棕黑色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸；味甜而带酸苦。应符合丸剂项下有关的各项规定。 （l)取本品，置显微镜下观察：淀粉粒三角状卵形或矩圆形，直径24-40μm，脐点短缝状或人字状。不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4-6μm。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物。草酸钙针晶成束或散在，长26-110μm。草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中，有时数个排列成行。果皮表皮细胞橙黄色，表面观类多角形，垂周壁略连珠状增厚。薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹孔，集成纹孔群。纤维束鲜黄色，周围细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维，含晶细胞的壁木化增厚。 （2)取本品水蜜丸6g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸9g，切碎。加乙醚15ml，振摇15分钟，放置1小时，滤过，滤液挥去乙醚，残渣加丙酮lml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每lml含lmg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状，以环己烷-醋酸乙酯（3：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝褐色条斑。 （3)取本品2g，切碎，加甲醇5ml，加热回流15分钟，滤过，取滤液，补加甲醇使成5ml，作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每lml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各lμl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液（12：6：3：3：1)为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的一个黄色荧光斑点。 |
| 注意事项 | 1.孕妇慎服。 2.虚寒性病证患者不适用，其表现为怕冷，手足凉，喜热饮。 3.不宜和感冒类药同时服用。 4.本品宜空腹或饭前服用开水或淡盐水送服。 5.服药1周症状无改善，应去医院就诊。 6.药品性状发生改变时禁止服用。 7.按照用法用量服用，小儿应在医师指导下服用。 8.儿童必须在成人的监护下使用。 9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 10.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 |
| 方解 | 方中以地黄丸滋补肾阴.知母,黄柏滋阴降火. |
| 备注 | 又名：六味地黄丸加黄柏知母方 处方源于明·张景岳《景岳全书》，原名为滋味八味丸，是由六味地黄丸加知母、黄柏而成。 中医认为：潮热盗汗，口干咽痛，头晕耳鸣，梦遗滑精，小便短赤等症状，为肾阴虚、相火妄动、“虚火”上升引起，而非“实火”，因此不能使用清热泻火的方法治疗。肾中虚火由肾阴虚引起，中医称为“阴不制阳”，因此正确的解决方法是，滋补肾阴，使阴液不再亏虚，阴阳归于平衡，则虚火自消。 |
