别名 | |
处方来源 | 《中国药典》(2000年版)。 |
剂型 | 颗粒剂 |
药物组成 | 柴胡、香附(醋炙)、青皮、赤芍、丹参、王不留行(炒)、鸡血藤、牡蛎、海藻、昆布、淫羊藿、菟丝子。 |
加减 | |
功效 | 舒肝解郁,散结消肿。 |
主治 | 用于肝郁气滞、痰瘀互结引起的乳腺增生症。 |
制备方法 | 王不留行加水煎煮2次,第1次1.5小时,第2次1小时,合并煎液,滤过,滤滚浓缩至相对密度约为1.10(70-80℃),待冷至室温,加等量的乙醇使沉淀,滤过,滤液回收乙醇;其余牡蛎等11味加水煎煮2次,第1次2小时,第2次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液与上述煎液合并,浓缩成相对密度约为1.40(50-60℃)的清膏,加入适量的蔗糖和糊精,制成颗粒,干燥,即得。 |
用法用量 | 每袋14g(相当于原药材14.6g),每次l-2袋,日3次口服。 |
用药禁忌 | 孕妇忌服。 |
不良反应 | |
临床应用 | |
药理作用 | |
毒性试验 | |
化学成分 | 高效液相色谱法测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;0.075mol/L磷酸溶液(用三乙胺调节Ph值至4.5)-乙腈(73:27)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于4000。对照品溶液的制备精密称取在105℃干燥至恒重的淫羊藿苷对照品10mg,置100ml量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取lml,置25ml量瓶中,加流动相至刻度,摇匀,即得(每lml中含淫羊藿苷4μg)。供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物,研细,取2g,精密称定,置100ml锥形瓶中,精密加入70%乙醇50ml,称定重量,放置过夜,超声处理20分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品每袋含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计,不得少于1.lmg。 |
理化性质 | 本品为棕黄色或棕褐色的颗粒;味苦、微甜。应符合颗粒剂项下有关的各项规定。 取本品5g,研细,加乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用水饱和的正丁醇振播提取3次,每次15ml,合并正丁醇液,用水洗涤2次,每次10ml,弃去水洗液,正丁醇液置水浴上浓缩至约lml,加适量氧化铝,拌匀,在水浴上干燥,装在中性氧化铝小柱(200目,1g,内径约1cm)上,用乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每lml含lmg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。 |
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各家论述 | |
备注 |