别名 | |
处方来源 | 《中国药典》(2000年版)。 |
剂型 | 片剂 |
药物组成 | 地黄、泽泻、麦冬、熟地黄、玄参、茯苓、仙茅、磁石、牡丹皮、珍珠母、五味子、首乌藤、制何首乌、浮小麦、钩藤。 |
加减 | |
功效 | 滋阴清热,除烦安神。 |
主治 | 用于更年期出现的潮热汗出,眩晕,耳鸣,失眠,烦躁不安,血压不稳等症。 |
制备方法 | 浮小麦、磁石、珍珠母粉碎成细粉,过筛,备用。地黄、熟地黄、玄参、茯苓、仙茅、麦冬加水煎煮2次,第1次3小时,第2次2小时,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.20的清膏。五味子、首乌藤、制何首乌、泽泻、牡丹皮、钩藤照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法,用60%乙醇作溶剂进行渗漉,漉液回收乙醇,浓缩成相对密度为1.20的清膏。将上述两种清膏与上述细粉混匀,制成粗颗粒,干燥,粉碎,过筛。制成颗粒,低温干燥,过筛,加入硬脂酸镁,混匀,压制成片,包糖衣,即得。 |
用法用量 | 每次6片,日2-3次口服。 |
用药禁忌 | |
不良反应 | |
临床应用 | |
药理作用 | |
毒性试验 | |
化学成分 | 高效液相色谱法测定。包活条样与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水-冰醋酸(60:40:1)为流动相;检测波长为437nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备取大黄素对照品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇使溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取25ml,置200ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得(每lml中含大黄素12.5μg)。供试品溶液的制备取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,取粉末约5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,加热回流30分钟,放冷,称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,减压回收至干,残渣加水20ml,加盐酸2ml,加氯仿20ml,加热回流30分钟,放冷,分取氯仿层,水层再用氯仿振摇提取3次,每次10ml,合并氯仿液,减压回收至干,残渣加甲醇使溶解,转移至25ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品每片含大黄素(C15H10O5)不得少于0.025mg。 |
理化性质 | 本品为糖衣片,除去糖衣后显黑灰色;味甘。应符合片剂项下有关的各项规定。 (1)取本品20片,除去糖衣,研碎,加氯仿30ml,置水浴上加热回流90分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿lml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取五味子甲素对照品,加氯仿制成每lml含lmg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30-60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品16片,除去糖衣,研碎,加甲醇100ml,置水浴中加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸2ml,置水浴上加热30分钟,立即冷却,用乙醚20ml分2次提取,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加氯仿lml使溶解,作为供试品溶液。另取何首乌对照药材1.5g,同法制成对照药材溶液。再取大黄素、大黄素甲醚对照品,加甲醇制成每lml各含lmg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(15:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的橙色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。 |
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