| 别名 | |
| 处方来源 | 《中国药典》（2000年版)。 |
| 剂型 | 丸剂 |
| 药物组成 | 牛黄100g，水牛角浓缩粉200g，麝香25g，珍珠50g，朱砂100g，雄黄100g，黄连100g，黄芩100g，栀子100g，郁金100g，冰片25g。 |
| 加减 | 脉虚者，人参汤下；脉实者，银花、薄荷汤下。 |
| 功效 | 清热解毒，镇惊开窍。 |
| 主治 | 用于热病，邪人心包，高热惊厥，神昏谵语。 |
| 制备方法 | 珍珠水飞或粉碎成极细粉，朱砂、雄黄分别水飞成极细粉；黄连、黄芩、栀子、郁金粉碎成细粉；将牛黄、水牛角浓缩粉、麝香、冰片研细，与上述粉末配研，过筛，混匀，加适量炼蜜制成大蜜丸600丸，即得。 |
| 用法用量 | 每丸重3g，每次1丸，日1次口服；小儿3岁以内每次1/4丸，四岁至六岁每次1／2丸，日1次；或遵医嘱。 |
| 用药禁忌 | 孕妇慎用。 |
| 不良反应 | 文献报道，3例患者连续服用本品40-60丸后，引起汞中毒性肾病，出现腰痛、少尿、血尿及尿蛋白等，应引起注意；本品可致过敏，患者药后表现皮肤发红、皮疹、发痒，继而产生水泡，重则口唇发青，颜面浮肿，全身皮肤发青，憋气心慌，心跳加快，呼吸气促，对过敏性体质患者，临床应用时应予注意。 |
| 临床应用 | 1.乙型脑炎：用本方加工改制成的安宫牛黄冰栓每粒含纯药3g。对确诊患者，立即直肠置入于肛门括约肌内2-6cm，深眠或深昏迷患者需用手阻压肛门口10-15分钟以防止因括约肌松驰，药水外溢。根据病情轻重分别于5小时、8小时、12小时重复置入1次。6岁以下每次半粒；4-10岁每次1粒；11岁以上至成人每次1粒半至2粒。轻型、中型乙脑可用紫雪冰栓代替。在直肠给药的同时，迅速投用冬次1粒半至2粒。轻型、中型乙脑可用紫雪冰栓代替。在直肠给药的同时，迅速投用冬眠Ⅱ号（每支2ml，含氯丙嗪与异丙嗪各25mg)，首次按1-2mg/kg的剂量用生理盐水或5%葡萄糖稀释1倍后缓慢静注。若惊厥未能控制，可于20分钟后复复上述剂量1次，或用1次水合氯醛50-80mg/kg保留灌肠。如患儿进入深眠状态，惊厥停止，开始以上述剂量维持，每2分钟肌注或稀释后加入滴管内滴入1次。观察4-6分钟，若患儿平静入睡，可处长间歇时间为4-6分钟给维持量1次。冬眠药物使用2次后，若患儿仍不能安静或持续痉厥不能缓解，可另加辅助镇静止痉药物，如苯巴比妥钠、硫喷要钠等。治疗乙型脑炎180例，结果；轻型、中型131例，全部治愈；重型39例，治愈28例；暴发型10例，治愈4例。 2.肺性脑病：用本方轻症每日服1丸，重症每日2丸，温开水调服，昏迷者经鼻饲管注入，连用2-4日。另酌情加用抗生素、呼吸兴奋剂，支气管扩张剂，肾上腺皮质激素，持续低流量给氧、强心利尿等对症支持疗法。并以西药组、涤痰组为对照组。治疗肺性脑病41例。结果：西药组有效率30%；涤痰组有效率30.77%；安官组有效率88.89%。 3.重症肝炎：用本方口服、鼻饲或灌肠，每日1-3粒。治疗重症肝炎73例，男61例，女12例；年龄23-53岁，平均年龄38岁。结果：47例在出现Ⅱ度肝昏迷后应用，采用鼻饲或灌肠，每日1粒者28例，死亡25例，有效率10%；每日2粒者19例，死亡9例，有效率52.7%；26例在昏迷早期应用，口服每日1粒者19例，每日2粒者7例，均取得预期疗效；总有效率为53.4%。 4.门脉高压术后脑病：用本方每次1粒，视病情轻重，每日2-3次，捣烂用温开水稀释至50ml，从胃管鼻饲。术前留置鼻饲管，术后鼻饲肠道杀菌剂、泻药及钾盐，同时合用谷氨酸、精氨酸、左旋多巴、扩肝药物、能量合剂及输液。治疗门脉高压术后脑病49例。结果：治愈37例，占75.51%。 5.颅脑损伤：用本方每丸3.5g，成人1次1丸，1日2次。小儿3岁以内1次1/4丸，4-6岁1次1/2丸。有吞咽反射者口服，无吞咽反射者给鼻饲。一般用药2-6日，平均4日。治疗颅脑损伤意识障碍104例。临床共收治患者208例，随机分为两组，甲组104例，年龄l-57岁，平均31岁；女30例，男74例。乙组104例，年龄、性别与甲组无明显差异。甲组按上法服用安宫牛黄丸，其它给予脱水、激素、止血及手术治疗。乙组给予脱水、激素、止血及手术治疗。结果：甲组病例中，有效79例，有效率76%，其中好转1度者13例，2度者4例，3度者23例，4度者24例，5度者10例，6度者5例；无效者25例，占24%。乙组病例中，有效者43例，有效率41%，其中好转1度者8例，2度者4例，3度者18例，4度者9例，5度者4例；无效者61例，占59%。两组疗效经统计学处理P<0.005。临床观察还提示用药天数的长短和意识障碍改善度数有一定正比关系，一般用药需在2日以上。当意识障碍处于5-6度时（嗜睡状态，给刺激能清醒)，用药疗效最好。 6.小儿重症肺炎：用本方治疗小儿重症肺炎，每次1/2丸，4-6小时1次（随年龄、病情不同可酌情增减)，症状锐减后，改为每日2次。同时用丸少许，取纱布或药棉薄薄外裹，塞入患侧鼻孔，以能呼吸通气为度，便于药性吸入；如患两侧，则两鼻轮换塞药，塞药前将鼻涕拭净。5-7日为1个疗程，一般用1-2个疗程。若初起兼有风寒者，可用苍耳散加细辛少许煎汤送服；口渴欲饮者，用生石膏煎汁送服；大便干燥者用生大黄煎汤送服。 7.副鼻窦炎治疗副鼻窦炎24例，结果：18例患者头痛、鼻塞、嗅觉减退等症状俱消失，经随访半年以上未见复发；6例上述症状减轻或消失，但半年之内又有轻度发作。 |
| 药理作用 | 主要有镇静，抗惊厥，镇痛，解热，抗炎，增强免疫功能，保护脑组织等作用。 1．镇静：本品混悬液给小鼠灌胃（5-12.5g/kg)或水煎液静脉注射，均可显著减少小鼠的自发活动；本品水煎液（10g/kg)皮下注射或混悬液（5g/kg、20g/kg)灌胃，均能明显延长戊巴比妥钠小鼠睡眠时间；本品水煎液12.5g/kg腹腔注射能显著减少苯丙胺诱发小鼠活动增加次数。 2．抗惊厥：本品水煎液12.5g/kg给小鼠皮下注射，能明显对抗戊四氮诱发小鼠惊厥和降低死亡率；小鼠灌服本品混悬液（20g/kg)，能明显降低硝酸士的宁（1mg/kg)引起小鼠惊厥百分率。 3．镇痛；热板法，本品5g/kg和20g/kg灌胃后2小时，能显著提高小鼠痛阈百分率。 4．解热；本品水煎液2g/kg或混悬液1g/kg家兔腹腔注射给药均能阻断静脉注射伤寒三联菌苗诱发家兔发热作用，作用维持5-6小时，本品混悬液灌胃（5g/kg)能明显降低新鲜啤酒酵母生理盐水溶液（15%)皮下注射（2ml/100g)诱发家兔发热作用。 5．抗炎：本品水煎液5、7.5g/kg腹腔注射给药后1-4.5小时能明显抑制二甲苯所致小鼠耳部炎症及蛋清性大鼠关节肿胀。但5g/kg 灌胃，对蛋清性大鼠关节肿胀则无抑制作用。 6．增强免疫功能：本品水煎液10g/kg 小鼠腹腔注射给药，连续7日，能明显提高小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞的百分率和吞噬指数。 7．保护脑组织：本品混悬液0.4g/kg灌胃给药，能明显降低用百日咳杆菌（0.5ml/kg)和美国大肠杆菌内毒素（lμg/kg)混合液兔耳缘静脉注射感染后造成脑脊液LDH含量，与未用本品对照组相比，有明显差异，表明本品对细菌内毒素损伤脑细胞有一定的保护作用；本品混悬液0.4g/kg灌胃，也有明显降低百日咳杆菌兔有侧颈内动脉注射造成脑水肿模型兔脑脊液中LDH含量，但对CPK的含量影响不明显；本品有保护血脑屏障，减少毛细血管通透性，提高脑组织对细菌毒素及缺血缺氧的耐受性。 8. 对脑皮层电图的影响：本品灌胃（2.0g/kg，3.6g/kg，7.2g/kg)对正常家兔的皮层电图（ECOG)无影响；但对氯化铵所致氨昏迷家兔，本品3.6g/kg两次给药，间隔60分钟，ECOG未见恶化，家兔表现为清醒状态，有效率为80%，表明本品有提高肝、脑组织解毒机能的作用。 9. 对实验性脑水肿的心肺肾肝病变的影响：以百日咳杆菌兔右侧颈内动脉注射，造成脑水肿模型，组织学检查，发现造型组动物发生脑水肿的同时，心、肺、肾血管扩张充血，组织细胞变性，上皮细胞脱落等变化，肺、肾小管和毛细血管内形成广泛微血栓。而口服本品0.4g/kg组，心、肝、肺、肾病变减轻，肺内微血栓体积较小且数量少，与造型组比较，有非常显著差异。提示本品对百日咳杆菌产生的毒性有缓解作用。 10. 其他：本品5g/kg灌胃，能明显延长小鼠常压缺氧存活时间；提高实验性白血病小鼠L7212骨髓细胞S期细胞增殖比率，降低G2＋M期细胞增殖比率。 |
| 毒性试验 | 安宫牛黄丸混悬液给小鼠灌胃（20g/kg)，动物活动减少，安静，2小时后恢复正常，未出现死亡。 |
| 化学成分 | 小檗碱定量测定：通过对本方中小檗碱薄层扫描定量研究。结果发现：小檗碱在0.1-0.9mg范围内标准曲线线性良好，被测组分与其它成分分高良好，Rf值为0.7。用该法测定3种不同批号本方九剂中小檗碱的含量其结果分别为A批号；4份平均含量为9.71mg/丸；B批号，4份平均含量为10.68mg/丸（批号A份平均含量为9.59mg/丸。 2.胆红素含量测定：应用二阶导数光谱法测定了12家药厂生产的本方丸剂中胆红素的含量。其结果分别为：0.51mg/丸，0.96mg/丸，87.34mg/丸，51.40mg/丸，1.69mg/丸，0.19mg/丸，1.48mg/丸，1.28mg/丸，67.49mg/丸，3.37mg/丸，54.36mg/丸，0.97mg/丸。 |
| 理化性质 | 本品为黄橙色至红褐色的大蜜丸；气芳香浓郁，味微苦。酸不溶性灰分取本品1g，剪碎，精密称定，依法检查，不得过1.0%。其他应符合丸剂项下有关的各项规定。 （1)取本品，置显微镜下观察：不规则碎片灰白色或灰黄色，稍具光泽，表面有灰棕色色素颗粒，并有不规则纵长裂缝。无定形油脂状团块淡黄棕色，包理有细小方形结晶。不规则细小碎块半透明，具彩虹样光泽。碎块表面有的可见浅弧状纹理，遇稀盐酸迅速产生气泡。不规则细小颗粒暗红色，边缘暗黑色，中央亮枣红色。不规则细小颗粒中央亮黄色或鲜艳橙黄色，边缘具棱角，色稍暗。纤维束鲜黄色，壁稍厚，纹孔明显；石细胞鲜黄色。韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细。果皮含晶石细胞类圆形或多角形，直径17-31μm，壁厚，胞腔内含草酸钙方晶。含糊化淀粉的薄壁细胞无色透明或半透明。 （2)取本品2g，剪碎，加乙醇20ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液作为供试品溶液。另取胆酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄尾板上，以氯仿-己醚-冰醋酸（2：2：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热约10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3)取盐酸小檗碱对照品和黄芩苷对照品，分别加乙醇制成每1ml含0.2mg和0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取（2)项下的供试品溶液20μl及上述两种对照品溶液各10μl，分别点于同一用4%醋酸钠溶液制备的硅胶G薄层板上，使成条状，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水（1O：7：1：1)为展开剂，展开，取出，晾干。日光下检视，供试品色谱中，在与黄芩苷对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的条斑；置紫外光灯（365nm)下检视，供试品色谱中，在与盐酸小檗碱对照品色谱相应的位置上，显相同的一个黄色荧光条斑。 （4)取本品3g，剪碎，照挥发油测定法，加苯0.5ml，缓缓加热至沸，并保持微沸约2.5小时，放置半小时后，取苯液作为供试品溶液。另取麝香酮对照品，加苯制成每1ml含2.5mg的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法试验，柱长为2m，以苯基（50%)甲基硅酮（OV-17)为固定相，涂布浓度为9%，柱温为210℃。分别取对照品溶液和供试品溶液适量，注入气相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。 |
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