别名 | |
处方来源 | 《中国药典》(2000年版)。 |
剂型 | 口服液 |
药物组成 | 肿节风。 |
加减 | |
功效 | 活血化瘀,消肿散结,凉血止血。 |
主治 | 用于血热妄行,皮肤紫斑;原发性及继发性血小板减少性紫癜。 |
制备方法 | 取肿节风浸膏粉,加水,加热煮沸溶解,浓缩,冷后加乙醇至含醇量达70%,静置48小时。取上清液,回收乙醇,加水适量,滤过,滤液加入单糖浆和苯甲酸钠适量,加水至规定量,搅匀,灌装,即得。 |
用法用量 | 每支10ml,每次10-20ml,日3-4次口服;小儿酌减;可连服一个月。 |
用药禁忌 | 服药后个别患者如有轻度恶心、嗜睡现象,继续服药后可自行消失。 |
不良反应 | 个别患者服后有轻度恶心或嗜睡,但不影响服药。 |
临床应用 | 1.紫癜:诸药制成口服液,每次10ml,日3-4次,连服30日为1疗程。对照组服氨肽素,每次1.0g,日3次,连服30天为1疗程,两组中均有少数病例服药2个疗程以上。紫癜、血小板减少症,本组189例,分为血康口服液组151例,男性38例,女性113例。年龄5-74岁;病程1个月至12年,其中气下摄血型71例,阴虚火旺型80例。对照组38例,男性8例,女30例;年龄9-64岁;病程1个月至13年;其中气不摄血型15例,阴虚火旺型23例。诊断标准:本组病例血小板计数重复2-3次,检查均低于100×109/L。按下述中医辨证标准分两型:气不摄血型:久病不愈,反复发生肌衄,皮肤紫癜色红,头晕目眩,神疲乏力,面色萎黄或苍白,食欲不振。舌质淡,脉细弱。阴虚火旺型:皮肤斑点青紫或斑块时现时散,伴有鼻衄、齿衄或妇女月经过多,心烦,口渴,手足心热,颧红,潮热,盗汗,舌质红,少苔或无苔,脉细兼数。疗效标准:显效:症状全部消失,治疗后连续3次检查血小板数较治疗前上升10×109/L以上,并能维持1个月。有效:症状有明显改善,治疗后连续3次检查血小板数较治疗前上升达20×109/L,并能维持1个月。无效:症状无改善,治疗后血小板数上升不明显。结果:治疗组总有效率80.8%,其中气不提血型为83.1%:均显著地高于对照组的57.9%及46.1%。对血小板计数的影响:两组于治疗后血小板平均值均比治疗前有非常显著地上升,治疗组血小板上升病例数显著地高于对照组。治疗组血小板开始上升所需天数为17.5-16.9,对照组为16.3±19.3,P>0.05。对出血症状的影响:治疗组皮肤紫斑及其它出血症状完全消退者103例,占68.2%;而对照组只有10例,仅占26.3%;两组相比P<0.01。 2.血小板减少症:用本方治疗血小板减少症100例,男43例,女57例,年龄最小20岁,最大87岁,平均41.2岁。应用本方第l-3日,每次10ml,日3次。以后改为每次20ml,日3次。连服1个月为1疗程。期间停用其它一切升血小板及升白细胞的相应药物。疗效标准:显效:血小板治疗前<5.0×109/L,治疗后升至50×109/L以上,或较原水平上升30×109/L以上,或达正常水平,或基本无出血症状2个月以上;有效:血小板有所上升,出血症状改善,持续2周以上;无效:血小板数量及出血症状无改善。结果:显效51例,有效30例,无效19例,总有效率为81%。 |
药理作用 | 升血小板,止血,调节免疫。 1.升血小板:血康口服液4.0g/kg剂量能明显对抗由阿糖胞苷抑制骨髓造血机能而引起的小鼠血小板减少,试药组小鼠血小板计数较生理盐水组有显著的回升。肿节风中的黄酮甙具有破坏免疫抑制因子的作用,即有对抗抗血小板抗体的作用,使血小板破坏减少。 2.止血:血康口服液2.25g/kg剂量能明显缩短断尾小鼠的出血时间和非常显著地缩短血浆复钙时间,使血凝加快,防止出血。 3.调节免疫:用溶血空斑法、细胞吞噬和胸腺萎缩法作免疫实验,证实肿节风浸膏及其总黄酮对动物的吞噬细胞功能是促进作用;对动物的体液免疫,小剂量呈促进作用,大剂量则表现为抑制。 4.抗应激作用:肿节风浸膏能延长小鼠的游泳时间,增强小鼠对常压缺氧的耐受力。对切除双侧肾上腺的正常动物有明显的抗寒作用。 |
毒性试验 | 小鼠口服最大耐受量为13g(干浸膏重)/kg,相当于成人(70kg体重)日用量(3.75g)的242倍。 |
化学成分 | 高效液相色谱法测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙睛-O.1%磷酸溶液(1:4)为流动相;检测波长为344nm。理论板数按异秦皮啶峰计算应不低于1200。对照品溶液的制备精密称取异秦皮啶对照品适量,加甲醇制成每1ml含4μg的溶液,即得。供试品溶液的制备精密量取装量项下的本品10ml,置分液漏斗中,加醋酸乙酯振摇提取5次(10ml、10ml、10ml、10ml、5ml),合并醋酸乙酯提取液,转移至50ml量瓶中,加醋酸乙酯至刻度,摇匀,精密量取3ml,置蒸发皿中,蒸干,残渣加甲醇溶解并转移至25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。测定法分别精密吸取对照品和供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品每支含肿节风以异秦皮啶(C11H10O5)计,不得少于0.90mg。 |
理化性质 | 本品为肿节风浸膏粉制成的口服液。本品为红棕色的澄清液体;味苦、涩、微甜。相对密度应不低于1.04。PH值应为4.0-6.0。其他应符合合剂项下有关的各项规定。 (l)取本品0.5ml,微热蒸干,置试管中,加少量锌粉及0.l%氯化按溶液1滴,微火加热至干,在试管口覆上用5%对二甲氨基苯甲醛和20%三氯醋酸的苯溶液湿润的滤纸,继续微火加热,逸出的气体使滤纸显粉红色或紫色。 (2)取本品20ml,加醋酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并醋酸乙酯提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取肿节风对照药材2g,加水50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液加醋酸乙酯振摇提取2次,每次25ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取异秦皮啶对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述三种溶液各4μ1,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(9:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;氨蒸气中熏10分钟,与对照品色谱对应的斑点变为黄绿色。 |
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