| 别名 | |
| 处方来源 | 《中国药典》（2000年版)。 |
| 剂型 | 丸剂 |
| 药物组成 | 肉豆蔻（煨)200g，补骨脂（盐炒)400g，五味子（醋制)200g，吴茱萸（制)100g，大枣（去核)200g。 |
| 加减 | |
| 功效 | 温肾暖牌，涩肠止泻。 |
| 主治 | 用于命门火衰，脾肾虚寒，五更泄泻或便溏腹痛，腰酸肢冷。 |
| 制备方法 | 粉碎成细粉，过筛，混匀。另取生姜200g，捣碎，加水适量压榨取汁，与上述粉末泛丸，干燥，即得。 |
| 用法用量 | 每次9g，日1-2次口服。 |
| 用药禁忌 | 1．胃肠实热所致的泄泻及腹痛者忌用。 2. 忌生冷食物。 |
| 不良反应 | |
| 临床应用 | 1.慢性腹泻：用本方加减：补骨脂、吴茱萸、肉豆蔻、五味子各10g，黄芪30g，党参20g，枳壳30g，白术、肉桂、附片、干姜、焦三仙各10g，水煎，每日1剂，分2次早晚服，若见泻下稀水样便，酌加米壳、诃子、赤石脂；完谷不化可加鸡内金、莱菔子；腹胀肠鸣、矢气甚多者可加木香、陈皮；便中血较多者加仙鹤草、地榆，亦可酌用中成药附子理中丸、保和丸等。治疗慢性腹泻①大肠湿热型（实热证)；证见泻下脓血，腹痛，下坠，脉滑数，舌红，苔黄厚腻，此型在慢性腹泻病例中较为少见。仅有4例。②脾肾阳虚型（虚寒证)：证见腹泻或脓血便，或粘液便，或稀溏便，伴有纳差腹胀，肠鸣，畏寒，怕冷，乏困无力，腰酸膝软，舌淡苔白，脉沉细弱，此型占本组病例的绝大多数。疗效标准：痊愈：腹泻腹痛等主症消失，大便日1次，正常粪便。显效：腹泻腹痛明显好转，大便每日1-2次，粪便不成形。无效：大便次数及性状无明显改善。结果：除2例直肠癌死亡外，其余29例中，临床治愈26例，显效3例。4例病人复发，约占本组病例的13%。 2.五更泻：本方与痛泻要方合用，治疗本病顽因病例3D例，取得较好疗效。方剂组成：补骨脂20g，五味子10g，肉豆蔻10g，炒陈皮6g，吴茱萸10g,炒白术15g，炒白芍10g，防风10g，大枣15g，生姜3片。伤脏型重用四神丸，伤气型重用痛泻要方，重用时原方剂量加倍。每日1剂，7日为1疗程，间休3日。经治疗后，1个月内痊愈25例；l个月内临床症状明显减轻，3个月内痊愈4例，3个月内无好转1例。 以补骨脂、煨肉蔻各12g，吴茱萸、熟附片、五味子、炮姜各10g，灸黄芪24g，焦白术15g，炙甘草、肉桂各5g，红枣5枚为1剂。治疗本病28例，症状消失、无形寒肢冷为痊愈，共24例；偶有复发为好转，共4例。服最小者为12剂，最多者为36剂。 另以党参、白术、茯苓各30g，肉豆蔻（去油)、炒淮山药各18g，吴茱萸、炙甘草、鸡内金（为末兑服)各98g，补骨脂12g，五味子6g，生姜5片，大枣7枚为基本方药，随证加减，治疗本方33例，痊愈19例，显效5例，无效9例。 3．肠道易激综合征：用痛泻要方合本方治疗本证187例，其中男性103例，女性84例；年龄15-75岁；病程3个月至26年，10年以内者114例，占66.8%。治疗方法：柴胡15g，白芍20g，防风15g，肉豆蔻20g，补骨脂20g，五味子15g，白术15g，陈皮15g。每剂浓煎取汁200ml，早晚空腹2次温服7日为1疗程，每疗程后停药3日。187例中，治疗1个疗程者54例，2个疗程者87例，3个疗程者36例，4个疗程者10例。以主要症状体征消失，排便次数、性状正常，乙状镜及X线钡剂灌肠复查正常，列为治愈者128例，占68%；主要症状体征明显减轻，大使次数明显减少，乙状镜及X钱钡剂灌肠复查好转的，列为好转者41例，占21.9%；主要症状体征无改变，乙状镜及X线钡剂灌肠无明显好转，列为无效者18例，占9.6%。有效的169例，腹痛、腹泻的消失时间平均为6.8日。 另以参苓白术散合本方治疗本病30例，亦获良效。以参苓白术散9g，四神丸9g，每日早晚各服1次。有里急后重、肛门灼热者，中午加服香连丸5g。嘱进富有营养、容易消化的食物，忌用生冷硬及刺激性食物，忌暴饮暴食。本组30例中，痊愈6例，显效17例，有效5例，无效2例。总有效率为93%。患者服药后，大部分在1周内大便次数减少，症状减轻，1个月左右大便次数恢复正常。 4.虚寒便秘：以加味四神丸治本病62例，获较好疗效。治疗方药：补骨脂180g（酒炒)，吴茱萸180g（盐炒)，肉豆蔻120g（面裹煨)，种椒30g（微焙)，精制硫黄18g，大枣80枚，生姜180g（切片)，炒五味子120g。先煮生姜10沸，后入大枣同煮，致烂熟，去生姜及枣核。八药为极细末，枣肉和匀成条，手工为丸（以上为1料)。每丸重10g，阴干后瓶贮备用。每服1丸，日服3次，饭后米汤送下。本组62例中，痊愈18例，好转32例，无效12例，其中只服药1料者41例，服药2料者21例。 5．遗尿：本方加味治遗尿症20例，获满意效果。治疗方法：取猪膀跳1具（去尿)洗净，将补骨脂、熟肉蔻、吴茱萸、益智仁各5g，五味子4g（均为小儿量，成人酌加)装人猪膀胱内，并将其口扎好，用粗针头将猪膀胱刺数孔，放入盆内，加水1.5kg，煮沸1小时左右，去渣及汤液，取猪膀胱切片食之。成人1次食完，小孩可分2-3次食完。如10岁以下小儿服食困难者，取汤服之亦佳。本组20例中，经治疗均获痊愈。服药最多者4剂，少者1剂，一般以2-3利获效者较多。治愈者均随访年余，疗效巩固，从未复发。 |
| 药理作用 | 主要能调节肠道平滑肌活动，增强消化系统功能。 1．调节肠道平滑肌活动：四神丸在体外实验中能对抗氯化钡引起的肠道平滑肌痉挛；四神丸及其组成药补骨脂和肉豆蔻、五味子和吴茱萸对肠管自发运动有明显抑制，亦能拮抗乙酰胆碱引起的肠管平滑肌收缩。 2. 增强消化系统功能：其组成药物吴茱萸能拮抗烟碱、毒扁豆碱、乙酰胆碱、组胺、氯化钡、酚妥拉明、利血平对离体小肠的兴奋作用，也能拮抗阿托品和肾上腺素对离体兔小肠的抑制作用；煎剂口饲小鼠能显著减少番泻叶引起的刺激性腹泻次数；吴茱萸还能减慢正常小鼠的胃肠推进运动，并可拮抗吗啡或阿托品对小鼠胃肠推进运动的抑制。五味子对四氯化碳所致肝损伤有保护作用。肉豆蔻的挥发油能增进胃液分泌及胃肠蠕动，有开胃和促进食欲、消胀止痛之功效。 |
| 毒性试验 | |
| 化学成分 | |
| 理化性质 | 本品为浅褐色至褐色的水丸；气微香，味苦、咸而带酸、辛。除溶散时限为2小时外，其他应符合丸剂项下有关的各项规定。 （1)取本品，置显微镜下观察：脂肪油滴众多，放置后析出针簇状结晶。种皮栅状细胞淡棕色或红棕色，表面观类多角形，壁稍厚，胞腔含红棕色物。种皮表皮石细胞淡黄棕色，表面现类多角形，壁较厚，孔沟细密，胞腔含暗棕色物。腺毛头部多细胞，椭圆形，含棕黄色至棕红色物，柄2-5细胞。果皮表皮细胞黄棕色至红棕色，表面现类多角形，断面观角质层厚约至10μm。 （2)取本品10g，研细，置挥发油测定器中，加苯2ml及水适量，加热回流1小时，取苯液作为供试品溶液。另取肉豆蔻对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液1μ1、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃)-苯（1：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。 （3)取本品2g，研细，加醋酸乙酯20ml，加热回流10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取补骨脂素、异补骨脂素对照品，加醋酸乙酯制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯（4：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%氢氧化钾甲醇溶液，置紫外光灯（365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （4)取本品1g，研细，加乙醇10ml，水浴加热回流1小时，滤过，滤液作为供试品溶液。另取吴茱萸对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄尾板上，以正丁醇-醋酸-水（2：1：1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 |
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