别名 | |
处方来源 | 《中国药典》(2000年版)。 |
剂型 | 口服液 |
药物组成 | 黄芪、党参、麦冬、何首乌、淫羊藿、野葛、当归、丹参、皂角刺、海藻、昆布、牡蛎、帜实。 |
加减 | |
功效 | 益气活血,化痰通络。 |
主治 | 用于胸痹气虚痰瘀交阻证,心痛,心悸,胸闷气短,心烦乏力,脉沉细、弦滑或结代;冠心病心绞痛见上述证候者。 |
制备方法 | 取葛根、丹参,于70%乙醇中加热回流提取2次,每次1小时,合并乙醇提取液;将乙醇提取后的药渣与黄芪等11味加水煎煮2次,第1次2小时,第2次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至1500ml,合并乙醇提取液与水提取液,加适量乙醇使含醇量达65%,冷藏24-48小时,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至1300ml,再冷藏24-48小时,滤过,加单糖浆150g,用10%氢氧化钠溶液调节PH值至7.0,加水至1500ml,搅匀,滤过,灌封,灭菌,即得。 |
用法用量 | 每支10ml,每次10-20ml,日2-3次口服。 |
用药禁忌 | 孕妇禁用;如有服后泛酸者,可于饭后服用。 |
不良反应 | |
临床应用 | |
药理作用 | |
毒性试验 | |
化学成分 | 高效液相色谱法测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(21:79)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备精密称取葛根素对照品11mg,置10ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置25ml量瓶中,加30%甲醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含葛根素44μg)。供试品溶液的制备精密量取装量项下的本品5ml,置50ml量瓶中,加丙酮稀释至刻度,摇匀,离心,精密吸取上清液5ml,置50ml量瓶中,加30%甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品每支含葛根以葛根素(C21lH20O9)计,不得少于22mg。 |
理化性质 | 本品为棕红色的澄清液体;味甜、微苦。相对密度应不低于1.08。pH值应为5.0-7.0。其地应符合合剂项下有关的各项规定。 (1)取本品5ml,用氯仿10ml振摇提取,弃去氯仿层,水层用正丁醇10ml振摇提取,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各5μ1,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(7:2.5:O.25)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%醋酸镁乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品10ml,蒸干,残渣加无水乙醇20ml,置水浴上充分搅拌,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参素钢对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苹-醋酸乙酯-甲酸(15:5:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以新配制的1%铁氰化钾溶液和2%三氯化铁溶液的等量混合液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取不品20ml,用氯仿20ml振摇提取,弃去氯仿层,水层用正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用水20ml洗涤1次,弃去水层,在正丁醇液中加人无水硫酸钠适量,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,加于中性氧化铝柱(100-120目,5g,内径10-15mm)上,用40%甲醇100ml洗脱,收集洗脱液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的棕褐色斑点。 |
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