| 别名 | |
| 处方来源 | 《中国药典》（2000年版)。 |
| 剂型 | 片剂；丸剂 |
| 药物组成 | 牛黄5g，雄黄50g，石膏200g，大黄200g，黄芩150g，桔梗100g，冰片25g，甘草50g。 |
| 加减 | |
| 功效 | 清热解毒。 |
| 主治 | 用于火热内盛，咽喉肿痛，牙龈肿痛，口舌生疮，目赤肿痛。 |
| 制备方法 | 片剂：雄黄水飞成极细粉；大黄粉碎成细粉；牛黄、冰片研细；其余黄芬等4味加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，加入大黄、雄黄粉末，制成颗粒，干燥，再加入牛黄、冰片粉末，混匀，压制成1000片（大片)或1500（小片)，或包衣，即得。丸剂：除牛黄、冰片外，雄黄水飞成极细粉；其余石膏等五味粉碎成细粉；将牛黄、冰片研细，与上述粉末配研，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜100-110g制成大蜜九，即得。 |
| 用法用量 | 片剂：每次2片，日2-3次口服。丸剂：每次1丸，日2-3次口服。 |
| 用药禁忌 | 1．孕妇禁用，因易致流产。新生儿慎用。2．不宜与四环素、磷酸盐、硫酸盐类药物合用。因其中所含石膏中的钙离子能与四环素络合，影响疗效。 |
| 不良反应 | |
| 临床应用 | 1.原发性血小板增多症：用牛黄解毒片每日6-8片，分2次饭后口服，连续用药。当白细胞少于4.0×1O（9)/L，或血小板下降5O%时，减至每日2-4片维持，直至血小板在400×10（9)/L以下时，停药观察。连续服药一般不超过6个月，对伴有血管栓塞者合用潘生丁300mg/天。治疗5例，结果完全缓解者4例，部分缓解者1例。用药后平均见效时间为30日，达完全缓解平均时间为75日，平均持续用药时间为120日。 2.注射部位局部感染：取牛黄解毒丸1-2丸，加入适量50-60%酒精调匀成糊状备用，用时将糊剂涂敷患部，以无菌纱布覆盖，约1-2小时酒精有所蒸发，即滴入酒精，保持局部润湿为度，约6小时后换药1次。每日2次，6日为1疗程。治疗39例，结果：痊愈33例(占84.5%)，好转6例(占15.5%)。未发现有继发感染而致化脓者。 |
| 药理作用 | 主要有解热，抗炎，镇痛，抗菌，抗惊厥作用。 1．抗炎：本方具有明显抗炎作用。对蛋清诱发大鼠足跖浮肿，对巴豆油诱发小鼠耳部炎症及对醋酸诱发小鼠腹腔炎症均有明显抑制作用。 2．解热：牛黄对大鼠正常体温没有影响，但能对抗二硝基酚引起的发热反应，其解热作用小于氨基比林。可能是竞争性占领热原载体而发挥作用。桔梗有退热作用。石膏解热而不发汗，可能通过抑制产热中枢而起解热作用，适用于高热。甘草对发热的小鼠、大鼠和兔均有退热作用，可抑制体温调节中枢对热原的反应。此外，其降低机体对各种内毒素的反应性，抑制炎症反应的作用，也有助于退热。 3．抗病原体：本方体外对革兰氏阳性球菌显示了较强的抑菌活性，对革兰氏阴性菌中除变形杆菌在一定药液浓度下显示较强的抑菌作用外，其余对肺炎、大肠和绿脓杆菌均无作用。 4．镇静、抗惊厥：牛黄具有中枢抑制作用。可对抗咖啡因、可卡因引起的惊厥，缓解樟脑、印防己毒素所致的小鼠惊厥，明显延长士的宁惊厥的潜伏期，提高这些中枢兴奋药的致死量。 5．对平滑肌的作用：牛黄抑制肠平滑肌活动而产生解痉作用。对血管平滑肌有扩张作用，有降压作用。此外，牛黄还有与去氢胆酸相似的促进胆汁分泌的作用。 |
| 毒性试验 | 取18-22g小鼠10只，给鼠1次灌服牛黄解毒片生药原粉5.72g/kg，相当人用剂量的178倍，观察3日。结果：未发现动物死亡，行为、外观也未见其它异常反应。 |
| 化学成分 | 片剂：高效派相色谱法测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-磷酸（45：55：O.2)为流动相；检测波长为315nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备精密称取在60℃减压干燥4小时的黄芩苷对照品适量，加甲醇制成每lml中含30μg的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品20片（包衣片除去包衣)，精密称定，研细，混匀，取约1g，精密称定，加70%乙醇30ml，超声处理20分钟，放冷，滤过，滤液置50ml量瓶中，用少量70%乙醇分次洗涤容器和残渣，洗液滤入同一量瓶中，加70%乙醇至刻度，摇匀，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每片含黄芩以黄芩苷（C21H18O11)计，小片不得少于0.5mg；大片不得少于0.7mg。丸剂：高效液相色谱法测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-磷酸（45：55：0.2)为流动相；检测波长为315nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备精密称取在60℃减压干燥4小时的黄芩苷对照品适量，加甲醇制成每lml中含30g的溶液，即得。供试品溶液的制备取重量差异项下的本品，剪碎，混匀，取约1g，精密称定，加70%乙醇30ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液置50ml量瓶中，用少量70%乙醇分次洗涤容器和残渣，洗液滤入同一量瓶中，加70%乙醇至刻度，摇匀；精密量取2ml，置10ml量瓶中，加70%乙醇至刻度，摇匀，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每九含黄芩以黄芩苷（C21H18O11)计，不得少于20.0mg。 |
| 理化性质 | 本品为素片或包衣片，素片或包衣片除去包衣后显棕黄色；有冰片香气，味微苦、辛。应符合片剂项下有关的各项规定。 （1)取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶大，直径60-140μm。不规则碎块金黄色或橙黄色，有光泽。 （2)取本品1片，研细，进行微量升华，所得的白色升华物，加新配制的1%香草醛硫酸溶液1-2滴，液滴边缘渐显玫瑰红色。 （3)取本品2片，研细，加氯仿10ml研磨，滤过，滤液蒸干，加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。照牛黄解毒九（2)项下自“另取胆酸”起试验，显相同的结果。 （4)取本品1片，研细，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，取滤液10ml，蒸干，残渣加水10ml使溶解，加盐酸lml，加热回流30分钟，放冷，用乙醚提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加氯仿2ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加甲醇制成每lml含lmg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚（30-60℃)-甲酸乙酯-甲酸（15：5：l)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（36nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的5个橙黄色荧光主斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点，置氨蒸气中熏后，日光下检视，斑点变为红色。 （5)取本品4片，研细，加乙醚30ml，超声处理15分钟，滤过，弃去乙醚，滤渣置水浴上挥尽乙醚，加甲醇30ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml，加热使溶解，滴加盐酸调节pH值至2-3，加醋酸乙酯30ml提取，分取醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇lml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每lml含lmg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钢溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5：3：1：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。本品为棕黄色的大蜜丸；有冰片香气，味微甜而后苦、辛。应符合丸剂项下有关的各项规定。 （1)取本品，置显微镜下观察：纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。草酸钙簇晶大，直径60-140μm。联结乳管直径14-25μm，含淡黄色颗粒状物。不规则碎块金黄色或橙黄色，有光泽。不规则片状结晶无色，有平直纹理。 （2)取本品3g，剪碎，加硅藻土2g，研匀，加氯仿15ml，超声处理20分钟，滤过，滤渣备用，滤液蒸干，加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取胆酸对照品，加乙醇制成每lml含1g的溶液，作为牛黄解毒片对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述二种溶液各5μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯-醋酸-甲醇（20：25：2：3)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105C加热约10分钟，置紫外光灯（365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3)取冰片对照品，加无水乙酸制成每lml含lmg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取（2)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯（17：3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4)取（2)项下的滤渣，挥干氯仿，加甲醇30ml，超声处理20分钟，滤过，取滤液5ml，蒸干（其余滤液蒸干备用)，残渣加水10ml使溶解，加盐酸lml，置水浴上加热30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取4次，每次10ml，合并乙醚液，挥干，残渣加醋酸乙酯lml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，加甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各3μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钢为黏合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚（30-60℃)-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯闪65nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的5个橙色荧光斑点；置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。 （5)取（4)项下的备用残渣，加乙醇适量使溶解，加入聚酰胺（14-30目)吸附柱上，用水125ml洗脱，弃去洗脱液，再以85%乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，置水浴上蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加无水乙醇制成每lml含lmg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液6μl、对照品溶液3μl，分别点于同一以含4%醋酸钠的羚甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5：3：1：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 |
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