别名 | |
处方来源 | 《中国药典》(2000年版)。 |
剂型 | 膏剂 |
药物组成 | 麝香、牛黄、珍珠、炉甘石(锻)、硼砂、冰片。 |
加减 | |
功效 | 清热解毒,活血化瘀,去腐生肌。 |
主治 | 用于各类痔疮,肛裂,肛周湿疹等病症。 |
制备方法 | 分别粉碎成细粉,混匀,取凡士林785g及羊毛脂50g,加热,滤过,放冷至约50℃,加入麝香等细粉,搅匀至半凝固状,制成1000g,即得。 |
用法用量 | 外用,涂擦患处。 |
用药禁忌 | 孕妇慎用或遵医嘱。 |
不良反应 | |
临床应用 | |
药理作用 | 主要有抗炎,镇痛,止血作用。 1.抗炎:(1)对二甲苯所致小鼠耳廓炎症的影响:本品1g涂于小鼠左耳,得到每鼠左右耳的重量差作为肿胀度,与空白基质作对照比较,本品能显著降低二甲苯所致小鼠的肿胀度。(2)对磷酸组织胺(HIST)所致小鼠皮肤毛细管通透性增加的影响:实验仿Harada法,用本品1g均匀涂于小腹部,与空白基质作对照比较,其对磷酸组织胺所致小鼠皮内色素渗出有明显抑制作用。 2.镇痛:对小鼠足掌电刺激致痛的影响,以本品1g涂于小鼠足掌,测定给药前后小鼠电致痛阈值。实验表明其给药后小鼠电致痛阈值明显升高。说明本药能提高小鼠对疼痛刺激的耐受性,具有明显的镇痛作用。 3.对家兔实验性痔疮的治疗作用:对实验性造型痔疮的家兔,12小时给药1次,1日1次,连续观察3日。与空白基质作对照比较,其肛周肿胀率明显降低,说明本药对实验性痔疮有明显的治疗作用。 4.止血:将剪断的鼠尾置于本品中,与空白基质作对照比较,其动物出血时间明显缩短,说明本药有明显的止血作用. |
毒性试验 | 大、小鼠灌胃给药,1日3次,1日剂量为7.5g/kg ,其LD50均大于6.0g/kg。 |
化学成分 | 气相色谱法测定。色谱条件与系统适用性试验用聚乙二醇(PEG)-20M为固定相,涂布浓度为10%;不锈钢柱2m×3mm;柱温115℃。理论板数按萘峰计算,应不低于3000;龙脑、异龙脑峰与萘峰的分离度应符合要求。校正因子测定精密称取萘适量,加环己烷溶解并制成每1ml含20mg的溶液,摇匀,作为内标溶液。另取冰片对照品45mg,精密称定,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液2ml,加环己烷溶解并稀释至刻度,摇匀,取1μl注人气相色谱仪,连续注样3-5次,按平均峰面积计算校正因子。测定法取本品约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入内标溶液2ml,再精密加环己烷8ml,混匀,超声处理5分钟,离心,滤过,取续滤液1μl注入气相色谱仪,测定,即得。本品每1g含冰片以龙脑(C10H18O)和异龙脑(C10H18O)总量计,不得少于36mg。 |
理化性质 | 本品为浅灰黄色或粉红色的软膏;气香,有清凉感。应符合软膏剂项下有关的各项规定。 (1)取本品2g,置具塞试管中,加氯仿10ml,振摇使基质溶解,静置,倾去上清液,取残渣,挥干溶剂,置显微镜下观察:不规则碎块半透明,有光泽,表面观颗粒性,有的可见细密波状纹理。 (2)取本品2g,加稀盐酸5ml,置水浴上加热5分钟,冰浴冷却,滤过,滤液加10%氢氧化钠溶液6ml,摇匀,滤过,取滤液1ml,加稀盐酸2ml和亚铁氰化钾试液2滴,即生成白色沉淀。 (3)取本品10g,加水5ml,置水浴上加热使融化,搅匀,放冷,滤过,滤液加稀盐酸使呈酸性,滴于姜黄试纸上,斑点变成棕红色,放干,斑点颜色变深,用氨试液湿润,斑点即变为蓝黑色。 (4)取本品约10g,加乙醇20ml,置水浴上加热使融化,搅拌约5分钟,在冰浴中冷却片刻,取出,滤过,取滤液,置水浴上蒸干至无冰片气味,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-正己烷-醋酸-甲醇(32:6:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在110℃加热约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 |
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