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| 处方来源 | 《中国药典》（2000年版)。 |
| 剂型 | 口服液 |
| 药物组成 | 柴胡、黄芩、板蓝根、葛根、金银花、水牛角、连翘、大黄。 |
| 加减 | |
| 功效 | 清热解毒，泻火利咽。 |
| 主治 | 用于小儿外感高热，头痛，咽喉肿痛，鼻塞，流涕，咳嗽，大便干结。 |
| 制备方法 | 将柴胡、金银花、连翘提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；水牛角加水先煎煮3小时后，再与蒸馏后的药渣及黄芩等4味加水共煎煮2次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩，待冷至室温，加乙醇使含醇量为65%，搅匀，静止后，取上清液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.10-1.15（90-95℃)，浓缩液再与挥发油合并，加入矫味剂，调节PH值至规定范围，再加水至1000ml，搅匀，静置，滤过，灌装，灭菌，即得。 |
| 用法用量 | 每支装10ml，1岁以内每次2.5-5ml，1-3岁每次5-10ml，3-7岁每次10-15m，7-12岁每次15-20ml，日3-4次口服。 |
| 用药禁忌 | 如病情较重或服药24小时后疗效不明显者，可酌情增加剂量。 |
| 不良反应 | |
| 临床应用 | 治疗外感高热148例，患儿随机分为治疗组和对照组，治疗组108例，男性61例，女性47例；年龄均为14岁以下，以3岁以下年龄组最多，占50%左右。疗效评定标准:①痊愈:服药后54小时内，发热消退，全身和局部主要症状消失或基本消退。②好转:服药55-78小时内，发热消退，全身及局部主要症状消失或基本消退，或高热患儿体温下降2℃以上，不再回升者。③无效:不符合以上标准者。结果治疗108例，痊愈94例，好转4例，无效10例；总有效率为90.74%，明显优于对照组 。 |
| 药理作用 | 主要有解热，抗炎，镇痛，祛痰等作用． 1．解热：小儿热速清口服液以16g/kg，10g/kg（原生药)，给家兔1次灌服，对啤酒酵母所致家兔发热有明显降温作用，给药后1小时体温开始下降，2小时可降至正常，第6小时稍有回升。 2．抗炎：小儿热速清口服液以 40g/kg、20g/kg（原生药)给小鼠灌服，对小鼠耳廊二甲苯致肿有明显抑制作用，其抑制百分率分为54%和41%，以20g/kg、10g/kg给大鼠灌服，对大鼠蛋清性足跖肿胀有明 显抑制作用。 3．镇咳、祛痰：小儿热速清口服液可延长SO2所 致小鼠咳嗽的潜伏期，可减少2分钟内小鼠咳嗽次数， 有促进小鼠支气管分泌酚红的作用。 4．兴奋免疫：小儿热速清口服液可提高正常小鼠 脾指数和胸腺指数，可促进小鼠腹腔巨噬细胞对鸡红细胞的吞噬，使吞噬百分率和吞噬指数均提高；且能促进正常小鼠溶血亲形成，增强细胞免疫的功能。 5．抗病毒：小儿热速清口服液对流感病毒甲1、甲3及乙型在鸡胚中的繁殖均有明显抑制作用，其抑制 作用与浓度呈正比，以2.40g/ml为最强，去鞣酸以后的小儿速清口服液对流感病毒仍有一定抑制作用。小儿热速清口服液对FM；病毒感染后的小鼠有一定保护作用，可使小鼠和气管炎病理改变明显减轻，对萎缩的胸腺皮质有预防阻断和治疗作用，使胸腺皮质淋巴细胞明显恢复，并可提高脾脏、胸腺依赖区的淋巴细胞数。 |
| 毒性试验 | 小儿热速清口服液对小鼠的最大耐受量为500g/kg。以66g/kg、39g/kg、12g/kg给大鼠连续60日灌服，无明显异常，处死动物后脏器肉眼及镜检均无异常。 |
| 化学成分 | 高效液相色谱法测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-磷酸（47：53：0.2)为流动相；检测波长为276nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。对照品溶液的制备取黄芩苷对照品约10mg，精密称定，置200ml量瓶中，加50%甲醇适量，置热水浴中振摇使溶解，放置至室温，并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml含黄芩苷50μg)。供试品溶液的制备精密量取本品0.5ml，照柱色谱法，置D101大孔吸附树脂柱（内径约1.5cm，填充高度10cm)上，以每分钟1.5ml的流速，用水70ml洗涤，继用40%乙醇洗脱，弃去7-9ml，收集续洗脱液，置50ml量瓶中，至刻度，摇匀，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每支含黄芩以黄芩苷（C21H18O11)计，不得少于22mg。 |
| 理化性质 | 本品为红棕色的澄清液体；气香，味甜、微苦。相对密度应不低于1.08。pH值应为4.5-7.0。其他应符合合剂项下有关的各项规定。 （1)取本品30ml，置水浴蒸至近干，加硅藻土10g，研匀，加醋酸乙酯50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（7：2．5：0.25)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （2)取本品20ml，加乙醚振摇提取2次，每次15ml，合并乙醚提取液，浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.2g，加乙醚10ml，振摇提取20分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇（7．5：2.4：0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3)高效液相色谱所得的图谱观察，供试品与对照品主峰的保留时间一致。 |
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